Тотальная внутривенная анестезия (TIVA)/внутривенная анестезия, инициированная севофлураном (SIIVA) у педиатрических пациентов
13 марта 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Проспективное обсервационное исследование по оценке критериев экстубации у детей в возрасте до 10 лет, подвергающихся внутривенной анестезии
Поскольку пропофол является основным «анестезирующим агентом», а ингаляционные агенты остаются в следовых количествах в конце процедуры Внутривенная анестезия, начатая севофлураном (СИВА), или отсутствует вообще Тотальная внутривенная анестезия (ТИВА), вполне вероятно, что разные критерии могут быть прогностическими успеха экстубации у этих пациентов по сравнению с ингаляционной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это связано с тем, что эти схемы анестезии имеют разные фармакологические механизмы действия и, следовательно, по-разному взаимодействуют с центральной нервной системой, что потенциально может привести к необходимости использования разных критериев экстубации у пациентов, получающих TIVA или SIIVA.
Кроме того, внутривенные препараты, вероятно, оказывают меньшее влияние на рефлексы дыхательных путей и вентиляцию при легких уровнях анестезии.
Это исследование предлагает обсервационное исследование для изучения прогностической ценности различных критериев экстубации в условиях SIIVA и TIVA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wes Templeton, MD
- Номер телефона: 336-716-4498
- Электронная почта: ttemplet@wakehealth.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lynne Harris, BSN
- Номер телефона: 336-716-8791
- Электронная почта: lcharris@wakehealth.edu
Места учебы
-
-
-
Perth, Австралия
- Еще не набирают
- Perth Children's Hospital
-
Контакт:
- Britta von Ungern-Sternberg, Prof
- Номер телефона: +61(0)8 6456 4806
-
Контакт:
- Lliana Slevin
- Номер телефона: +61(0)8 6456 4806
- Электронная почта: Lliana.Slevin@health.wa.gov.au
-
-
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
Контакт:
- Lynnette C Harris, BSN
- Номер телефона: 336-716-8791
- Электронная почта: lcharris@wakehealth.edu
-
Контакт:
- Thomas "Wes" Templeton, MD
- Номер телефона: 336-716-4498
- Электронная почта: ttemplet@wakehealth.edu
-
Главный следователь:
- Thomas "Wes" Templeton, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники исследования должны быть моложе 10 лет и подвергаться общей анестезии и хирургическому вмешательству с использованием эндотрахеальной трубки и с использованием доступа SIIVA или TIVA.
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты младше 10 лет
- Плановая или экстренная хирургическая операция с плановой обработкой дыхательных путей эндотрахеальной трубкой (ЭТТ)
- Пациенты, подвергающиеся общей анестезии с запланированной методикой SIIVA или TIVA.
- Пациенты с конечной концентрацией севофлурана в дыхательных путях < 0,1% на момент выхода и экстубации.
- после введения севофлюрана в место внутривенно
Критерий исключения:
- Использование кислорода в домашних условиях или зависимость от вентилятора в анамнезе
- Пациенты с цианотичным врожденным пороком сердца
- Пациенты, подвергающиеся анестезии только для процедур визуализации
- Пациенты, которых планируется лечить надгортанным воздуховодом
- Пациенты, у которых время анестезии < 30 минут
- Контролируемая анестезия (не общая анестезия)
- Пациенты с противопоказаниями к приему пропофола (т. митохондриальная миопатия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тотальная внутривенная анестезия (TIVA)
TIVA достигается без ингаляционных агентов и может выполняться в случаях, когда у пациентов есть внутривенный катетер до индукции анестезии.
|
Анестетик TIVA - без ингаляционных газов для хирургии
|
|
Севофлуран инициировал внутривенную анестезию (SIIVA)
SIIVA является модификацией TIVA в условиях, когда пациент не переносит введение внутривенного катетера до индукции анестезии.
Пациент подвергается индукции анестезии севофлураном и переходит на анестезию пропофолом IV для поддерживающей терапии после установки внутривенного катетера и прекращения ингаляционного агента севофлурана.
|
SIIVA - анестезирующие газы севофлюран для хирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успеха экстубации
Временное ограничение: 1 день
|
качество экстубации будет оцениваться с использованием стандартных критериев для всех видов экстубации.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота экстубаций, требующих вмешательства
Временное ограничение: 1 день
|
десатурация, ларингоспазм, обструкция дыхательных путей или другие проблемы
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов, которые соответствовали определенным критериям экстубации
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените наличие специфических критериев экстубации, которые были соблюдены во время экстубации.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas "Wes" Templeton, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00092312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .