소아 환자의 전체 정맥 마취(TIVA)/세보플루란 시작 정맥 마취(SIIVA)
2024년 3월 13일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
정맥마취를 받는 10세 미만 소아의 발관 기준 평가에 관한 전향적 관찰 연구
프로포폴이 주요 "마취제"이고 흡입제는 Sevoflurane 시작 정맥 마취(SIIVA) 절차가 끝날 때 미량으로 남아 있거나 전혀 존재하지 않기 때문에 다른 기준이 예측 가능할 수 있습니다. 흡입 마취와 비교하여 이들 환자의 발관 성공률.
연구 개요
상세 설명
이것은 이러한 마취 요법이 서로 다른 약리학적 작용 기전을 가지고 있고, 따라서 TIVA 또는 SIIVA를 받는 환자에서 잠재적으로 다른 발관 기준이 필요한 다른 방식으로 중추 신경계와 상호 작용하기 때문입니다.
또한 정맥 주사제는 가벼운 수준의 마취에서 기도 반사 및 환기에 덜 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구는 SIIVA와 TIVA의 설정에서 다양한 발관기준의 예측가치를 알아보기 위한 관찰연구를 제안한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wes Templeton, MD
- 전화번호: 336-716-4498
- 이메일: ttemplet@wakehealth.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lynne Harris, BSN
- 전화번호: 336-716-8791
- 이메일: lcharris@wakehealth.edu
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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연락하다:
- Lynnette C Harris, BSN
- 전화번호: 336-716-8791
- 이메일: lcharris@wakehealth.edu
-
연락하다:
- Thomas "Wes" Templeton, MD
- 전화번호: 336-716-4498
- 이메일: ttemplet@wakehealth.edu
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수석 연구원:
- Thomas "Wes" Templeton, MD
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Perth, 호주
- 아직 모집하지 않음
- Perth Children's Hospital
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연락하다:
- Britta von Ungern-Sternberg, Prof
- 전화번호: +61(0)8 6456 4806
-
연락하다:
- Lliana Slevin
- 전화번호: +61(0)8 6456 4806
- 이메일: Lliana.Slevin@health.wa.gov.au
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 연구 참가자는 10세 미만이어야 하며 전신 마취 및 기관내관을 사용하고 SIIVA 또는 TIVA 접근법을 사용하는 수술을 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 10세 미만의 소아 환자
- 기관내관(ETT)을 사용하여 계획된 기도 기구를 사용하여 선택적 또는 응급 수술을 받는 경우
- 계획된 SIIVA 또는 TIVA 기법으로 전신 마취를 하는 환자
- 출현 및 발관 시 호기말 약제 농도가 Sevoflurane<0.1%인 환자
- 위치 IV에 대한 세보플루란 유도 후
제외 기준:
- 가정 산소 사용 또는 인공호흡기 의존 이력
- 청색증 선천성 심장병 환자
- 영상 시술만을 위해 마취를 받는 환자
- 성문위 기도로 관리할 환자
- 마취 시간이 30분 미만인 환자
- 모니터링 마취 관리(전신 마취가 아님)
- 프로포폴 투여에 금기인 환자(예: 미토콘드리아 근병증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전체 정맥 마취(TIVA)
TIVA는 흡입제 없이 달성되며 환자가 마취 유도 전에 정맥 주사선이 있는 경우 수행할 수 있습니다.
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TIVA 마취제 - 수술용 흡입 가스 없음
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Sevoflurane 시작 정맥 마취 (SIIVA)
SIIVA는 환자가 마취 유도 전에 정맥 주사선 삽입을 견디지 못하는 상황에서 TIVA를 변형한 것입니다.
환자는 sevoflurane으로 마취 유도를 받고 정맥 주사선이 제자리에 있고 흡입제인 sevoflurane을 중단하면 유지 관리를 위해 Propofol IV 마취로 전환됩니다.
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SIIVA - 수술용 세보플루란 마취가스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 성공률
기간: 1일차
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발관의 품질은 모든 발관에 대한 표준 루브릭을 사용하여 평가됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입이 필요한 발관 비율
기간: 1일차
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불포화, 후두 경련, 기도 폐쇄 또는 기타 문제
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1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 발관 기준을 충족한 피험자의 수
기간: 1일차
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발관 중에 충족된 특정 발관 기준의 존재 여부를 평가합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas "Wes" Templeton, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00092312
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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