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維持透析患者における症状ネットワークの構築

2023年4月27日 更新者:RenJi Hospital
横断的なアンケート調査を通じて、一般的な情報アンケートと透析頻度、重症度、および症状負担指数を使用して、MHD患者の症状の苦痛の頻度、重症度、および程度を調査し、症状の苦痛の状態の違いを分析しました長期および短期透析年齢の MHD 患者。 R 4.2.2 ソフトウェア qgraph パ​​ッケージを使用して、ネットワーク分析を通じて、長い透析年齢と短い透析年齢の MHD 患者の症状ネットワークを構築します。 強度、近接中心性、媒介中心性などのネットワーク中心性指標を分析して、中核となる症状を特定し、2 つのグループに違いがあるかどうかを比較して、正確かつ効率的な段階的な症状管理の基礎を築くことを目指します。

調査の概要

詳細な説明

末期腎不全 (ESRD) は、さまざまな腎疾患によって引き起こされ、腎機能の不可逆的な低下につながります。 ESRD の主な腎代替療法 (RRT) は、血液透析 (HD)、腹膜透析 (PD)、および腎移植です。 腎臓移植に対する腎臓供給の影響により、臨床診療は制限されており、血液透析はほとんどの国で最も一般的な RRT の方法となっています。 中国研究データ サービス (CNRDS) の登録システムによると、2021 年末の時点で、中国には 751,098 人の透析患者と 155,738 人の新規患者がおり、平均透析年齢は 50.9 か月です。 5 歳以上の透析患者の割合は 31.5% でした。 透析歴の長い血液透析患者が多い。

透析技術の継続的な発展に伴い、維持血液透析 (MHD) 患者の生存率はますます高くなっています。 しかし、MHD 患者は長期治療中にさまざまな症状を経験する可能性があり、これが患者の不快感や身体的および精神的健康の主な原因となっています。 疾患自体および/または治療によって引き起こされる症状のために患者が経験する身体的および精神的な痛みまたは苦痛は、症状の苦痛と呼ばれます。 複数の研究により、MHD 患者における症状の苦痛の発生率は 13.75% から 91.5% の範囲であり、これは高いレベルであることが示されています。 症状の苦痛は、MHD 患者の生活の質と負の相関があります。 過度の症状の苦痛は、治療費を増大させ、患者の精神的負担を悪化させます。 持続的な症状の負担は、MHD 患者の生活の質に大きな影響を与え、死亡率を高める可能性があります。 MHD患者は、同時に複数の症状に苦しんでいます。 Li Jiuhong らの研究結果は、MHD 患者が合計 3 ~ 25 (13.12 ± 5.27) の症状を経験することを示しており、これは Weisbord らの平均 9 つの症状に似ています。 MHD 患者はさまざまな症状を経験しており、症状を正確かつ効果的に管理する方法は、今後の研究の方向性です。

患者さんの透析治療期間の長期化に伴い、透析では除去しきれない尿素毒素が患者さんの体内に蓄積し、かゆみや関節痛、寝つきの悪さなどの不快症状と密接に関係しています。 ラン・ユリ 他MHD患者の透析年齢は、身体機能と役割と負の相関があることがわかりました。 透析年齢の延長に伴い、MHD患者の生理機能はさまざまな程度に低下し、さまざまな疾患関連の合併症も発生します。 それに応じて、症状管理の焦点が変わります。 MHD 患者の透析年齢に基づくグループ化研究の実施には、一定の臨床的意義があります。 現在、国内の学者は5年間の血液透析期間を境界として使用し、透析年齢が5歳以上を長期透析年齢に、透析年齢が5歳以下を短期透析年齢に分けています。 Hu Qianらは、症状管理コンサルタントを設立して症状管理経路を開発し、担当看護師が経路表に従って患者の症状管理を実施するように導きました。 結果は、症状管理コンサルタントを設定することで、MHD 患者の症状の発生率を減らし、生活の質を改善し、患者の満足度を向上させることができることを示しています。 メタアナリシスは、有酸素運動が、むずむず脚症候群、抑うつ症状、筋肉のけいれん、疲労など、MHD を受けている成人の血液透析に関連するいくつかの症状を改善できることを示しました。 趙英ら。 Zuo らは、透析関連の筋肉のけいれんを防ぐために空気波圧療法を使用しました。看護師主導の非薬物集学的ホリスティックケアを通じて疲労の症状を管理した、Beerappa et al。アロマセラピーによるMHD患者の睡眠障害の改善、Guo Junjun et al。ツボマッサージによるMHD患者の疲労症状の改善と睡眠障害の軽減。 MHD 患者の症状管理を行う場合、既存の研究では透析の年齢を区別しておらず、現在、MHD 患者の症状管理は主に単一の症状または症状グループに焦点を当てており、現実世界の複数の症状間の相互作用を無視しています。 実際の臨床現場では、患者は同時に複数の症状を呈することが多く、症状管理の精度と効率を向上させるために、患者の中核症状を特定することが急務です。

情報技術、ビッグデータ分析技術の発展、および現実世界における複雑な科学研究概念の革新により、症状ネットワークの概念は、個々の症状に焦点を当て、他の変数を制御しなければならない以前の研究パラダイムに徐々に取って代わりつつあります。 症状ネットワークは、患者の疾患に関連する症状を集合的に表現したものであり、さまざまな症状間の相関関係を定量的に研究するための複雑なネットワーク分析に基づいています。 個々の症状で構成されるネットワーク構造、ノード、およびネットワーク指標を研究して、現実世界における症状の相互作用メカニズムを反映し、正確な介入ターゲットを提供します。 症状ネットワークを介して中核となる症状ターゲットを発見することで、症状管理の管理効率と介入精度を向上させることができ、「複数の症状があり、複数の介入手段を提供する」という作業モードから、「介入対象を特定し、ターゲット症状を対象とした介入手段を提供する」という作業モードに進化します。 . フリードら以来。 2015 年に初めて症状ネットワークの概念を提案して以来、症状ネットワークの研究パラダイムは、精神病理学、慢性疾患の症状管理、腫瘍の長期追跡、および患者の自己管理に適用されてきました。 リン等。ネットワーク分析を通じて、頭頸部がん患者の自己申告による心理的および神経学的症状ネットワークを構築しました。 その結果、ネットワーク分析により、5つの心理的および神経学的症状の相互関係が明らかになり、うつ病が中核症状として特定されました。 臨床診療におけるうつ病の症状管理対策を開発することをお勧めします。 ハンら。自閉症と統合失調症の症状ネットワークを構築しました。 ヤン・ホンリ 他症状ネットワークを HIV 感染者に適用し、中心的な症状として疲労を特定しました。 彼らは、HIV感染者が同時に複数の症状を呈している場合、疲労に対する高強度で正確な介入により、症状ネットワークの仲介ブリッジとして疲労の伝達を減らし、疲労症状の重症度を軽減し、重症度も緩和できることを示唆しましたその他の症状について。 前述のように、シンプトン ネットワーク分析はコア シンプトムを特定できます。これらのコア シンプトムを変更することは、ネットワーク全体を変更するための重要なエントリ ポイントになる可能性があります。 実際の臨床業務では、コア症状に対して看護師による主要な介入を実施することで、他の関連する症状をより効果的に改善し、介入の効率を向上させることができます。 症状管理の分野に症状ネットワークを適用することは、現実の臨床環境において有望で正確な技術です。

この研究では、維持血液透析患者のための症状苦痛アンケートを開発しました。 MHD患者の症状の苦痛と症状の管理に関する以前の文献がレビューされています。 異なる透析年齢のMHD患者の間で症状の苦痛に違いがあるかどうか、および介入の精度と有効性を改善するために症状ネットワークを通じて異なる透析年齢のMHD患者の中核症状を特定する方法は、すべて研究する必要がある方向性です.未来。 この研究の研究仮説は次のとおりです。 ① 透析年齢の長い MHD 患者と短い透析年齢の MHD 患者の間で、症状の苦痛の頻度、重症度、程度に違いがある。 ② ネットワーク解析手法を用いて透析年齢の長い MHD 患者と短い透析年齢の MHD 患者の症状ネットワークを構築することにより、異なる透析年齢の MHD 患者の中核症状を特定する。 文献レビューと臨床経験に基づいて、透析年齢が長い MHD 患者の主な症状はかゆみまたは皮膚の乾燥であり、透析年齢が短い MHD 患者の主な症状は疲労または口渇であると想定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

517

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、東、西、南、上海交通大学医学部付属仁済病院宝山分院、寧波杭州湾病院、普南病院を含む6つの血液浄化センターから簡易サンプリング法で選択された維持血液透析患者です。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の年齢。
  • -3か月以上の定期的な血液透析時間;
  • 透析計画は 1 か月以内に変更されませんでした。
  • -インフォームドコンセントと本研究への自発的参加。

除外基準:

  • 以前または現在の精神疾患;
  • 認識機能障害;
  • 急性心血管疾患および脳血管疾患;
  • 急性感染期間;
  • 重度の脳血管後遺症や腫瘍などの合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
MHD患者
横断的調査、介入措置なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状負担
時間枠:患者登録時
横断的アンケート調査を通じて、透析頻度、重症度、および症状負荷指数を使用して、MHD 患者の症状の苦痛の頻度、重症度、および程度を調査し、長期透析と短期透析の症状苦痛状態の違いを分析しました。年齢 MHD 患者。
患者登録時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tingting Liu、Renji Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月8日

一次修了 (予想される)

2023年5月8日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月27日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月27日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LY2023-071-B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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