Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konstruktion af symptomnetværk hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter

27. april 2023 opdateret af: RenJi Hospital
Gennem en tværgående spørgeskemaundersøgelse blev et generelt informationsspørgeskema og Dialysefrekvens, Sværhedsgrad og Symptom Burden Index brugt til at undersøge hyppigheden, sværhedsgraden og graden af ​​symptombesvær hos MHD-patienter og til at analysere forskellene i symptomdistressstatus mellem lang og kort dialyse alder MHD patienter. Ved hjælp af R 4.2.2-softwaren qgraph-pakken, konstruer symptomnetværk for MHD-patienter i lang og kort dialysealder gennem netværksanalyse. Analyser netværkscentralitetsindikatorer, herunder intensitet, nærhedscentralitet og mediationscentralitet, for at identificere kernesymptomer og sammenligne, hvis der er forskelle mellem de to grupper, med det formål at lægge grundlaget for præcis og effektiv trinvis symptomhåndtering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

End stage renal disease (ESRD) er forårsaget af forskellige nyresygdomme, hvilket fører til irreversibelt fald i nyrefunktionen. Den vigtigste nyreudskiftningsterapi (RRT) for ESRD er hæmodialyse (HD), peritoneal dialyse (PD) og nyretransplantation. På grund af virkningen af ​​nyreforsyning på nyretransplantation er den begrænset i klinisk praksis, og hæmodialyse er blevet den mest almindelige metode til RRT i de fleste lande. Ifølge registreringssystemet for Chinese Research Data Services (CNRDS) var der ved udgangen af ​​2021 751098 dialysepatienter og 155738 nye patienter i Kina med en gennemsnitlig dialysealder på 50,9 måneder. Andelen af ​​patienter med dialysealder over 5 år var 31,5 %. Der er et stort antal hæmodialysepatienter med en længere dialysealder.

Med den kontinuerlige udvikling af dialyseteknologi bliver overlevelsesraten for patienter med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD) højere og højere. MHD-patienter kan dog opleve forskellige symptomer under langvarig behandling, hvilket er hovedårsagen til ubehag og fysisk og mental sundhed for patienterne. Den fysiske og psykiske smerte eller pine, som patienter oplever på grund af selve sygdommen og/eller symptomerne forårsaget af behandlingen, kaldes symptombesvær. Flere undersøgelser har vist, at forekomsten af ​​symptombesvær hos MHD-patienter varierer fra 13,75 % til 91,5 %, hvilket er på et højt niveau. Symptombesvær er negativt korreleret med MHD-patienters livskvalitet. Overdreven symptombesvær øger omkostningerne ved behandling og forværrer den psykologiske byrde på patienterne. Vedvarende symptombyrde kan signifikant påvirke MHD-patienters livskvalitet og øge deres dødelighed. MHD-patienter lider af flere symptomer på samme tid. Li Jiuhong et al.s forskningsresultater viser, at MHD-patienter oplever i alt 3-25 (13,12 ± 5,27) symptomer, hvilket svarer til Weisbord et al.s gennemsnit på 9 symptomer. MHD-patienter oplever en bred vifte af symptomer, og hvordan man præcist og effektivt håndterer symptomer er den fremtidige forskningsretning.

Med forlængelsen af ​​dialysebehandlingstiden for patienter ophobes noget urinstoftoksin, som ikke kan fjernes fuldstændigt ved dialyse, i patientens krop, hvilket er tæt forbundet med ubehagssymptomer som kløe, ledsmerter og besvær med at falde i søvn. Ran Yuli et al. fandt, at dialysealderen for MHD-patienter er negativt korreleret med deres fysiske funktion og rolle. Med forlængelsen af ​​dialysealderen vil MHD-patienters fysiologiske funktion falde i varierende grad, ligesom der vil opstå forskellige sygdomsrelaterede komplikationer. Fokus for symptomhåndtering vil skifte i overensstemmelse hermed. Udførelse af grupperingsstudier baseret på dialysealder for MHD-patienter har en vis klinisk betydning. På nuværende tidspunkt bruger indenlandske forskere en 5-årig hæmodialyseperiode som grænsen, idet dialysealder>5 år inddeles i lang dialysealder og dialysealder ≤ 5 år i kort dialysealder. Hu Qian og andre etablerer symptomhåndteringskonsulenter til at udvikle symptomhåndteringsforløb og vejlede ansvarlige sygeplejersker til at implementere symptomhåndtering for patienter i henhold til forløbstabellen. Resultaterne indikerer, at oprettelse af symptomhåndteringskonsulenter kan reducere forekomsten af ​​symptomer hos MHD-patienter, forbedre deres livskvalitet og forbedre patienttilfredsheden. En meta-analyse viste, at aerob træning kan forbedre adskillige symptomer relateret til hæmodialyse hos voksne, der modtager MHD, herunder restless leg syndrome, depressive symptomer, muskelspasmer og træthed. Zhao Ying et al. brugt luftbølgetrykterapi for at forhindre dialyserelaterede muskelspasmer, Zuo et al. håndterede symptomer på træthed gennem sygeplejerske ledet ikke-lægemiddel multidisciplinær holistisk pleje, Beerappa et al. forbedrede søvnforstyrrelser hos MHD-patienter gennem aromaterapi, Guo Junjun et al. forbedrede træthedssymptomer og lindrede søvnforstyrrelser hos MHD-patienter gennem akupunktsmassage. Når man udfører symptombehandling for MHD-patienter, har eksisterende undersøgelser ikke skelnet mellem dialysealderen, og i øjeblikket fokuserer symptombehandling for MHD-patienter hovedsageligt på et enkelt symptom eller symptomgruppe, idet man ignorerer interaktionen mellem flere symptomer i den virkelige verden. I virkelige kliniske situationer har patienter ofte flere symptomer på samme tid, og det haster med at identificere patienternes kernesymptomer for at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af ​​symptomhåndtering.

Med udviklingen af ​​informationsteknologi, big data-analyseteknologi og innovationen af ​​komplekse videnskabelige forskningskoncepter i den virkelige verden erstatter konceptet symptomnetværk gradvist det tidligere forskningsparadigme, der fokuserer på individuelle symptomer og skal kontrollere andre variabler. Symptomnetværk er en kollektiv repræsentation af symptomer relateret til en patients sygdom, og baseret på kompleks netværksanalyse for kvantitativt at studere sammenhængen mellem forskellige symptomer. Den studerer netværksstrukturen, knudepunkterne og netværksindikatorerne sammensat af individuelle symptomer for at afspejle symptomernes interaktionsmekanisme i den virkelige verden og give præcise interventionsmål. Opdagelse af kernesymptommål gennem symptomnetværk kan forbedre ledelseseffektiviteten og interventionsnøjagtigheden af ​​symptomhåndtering ved at udvikle sig fra arbejdsmetoden "at have flere symptomer og levere flere sæt interventionsforanstaltninger" til "identificere interventionsmål og levere interventionsforanstaltninger rettet mod målsymptomer" . Da Fried et al. første gang foreslog konceptet symptomnetværk i 2015, forskningsparadigmet for symptomnetværk er blevet anvendt i psykopatologi, kronisk sygdomssymptomhåndtering, langsigtet opfølgning af tumorer og patientens selvstyring. Lin et al. opbygget et selvrapporteret psykologisk og neurologisk symptomnetværk for hoved- og halskræftpatienter gennem netværksanalyse. Resultaterne viste, at netværksanalyse afklarede sammenhængen mellem fem psykologiske og neurologiske symptomer og identificerede depression som kernesymptomet. Det anbefales at udvikle symptomhåndteringsforanstaltninger for depression i klinisk praksis. Han et al. konstrueret symptomnetværk for autisme og skizofreni. Yang Hongli et al. anvendte symptomnetværk på HIV-smittede individer og identificerede træthed som kernesymptomet. De foreslog, at når HIV-inficerede individer har flere symptomer på samme tid, kan høj intensitet og præcis intervention på træthed reducere overførslen af ​​træthed som en medierende bro i symptomnetværket, reducere sværhedsgraden af ​​træthedssymptomer og også lindre sværhedsgraden. af andre symptomer. Som nævnt ovenfor kan symptomnetværksanalyse identificere kernesymptomer, og ændring af disse kernesymptomer kan være et vigtigt indgangspunkt for at ændre hele netværket. I praktisk klinisk arbejde kan implementering af nøgleinterventioner fra sygeplejersker på kernesymptomer mere effektivt forbedre andre relaterede symptomer og forbedre interventionseffektiviteten. Anvendelse af symptomnetværk til symptomhåndtering er en lovende og præcis teknologi i kliniske omgivelser i den virkelige verden.

Denne undersøgelse har udviklet et symptomdistress-spørgeskema til vedligeholdelseshæmodialysepatienter. Tidligere litteratur om symptombesvær og symptomhåndtering hos MHD-patienter er blevet gennemgået. Hvorvidt der er forskelle i symptombesvær blandt MHD-patienter i forskellige dialysealdre, og hvordan man identificerer kernesymptomerne hos MHD-patienter i forskellige dialysealdre gennem symptomnetværk for at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af ​​interventionen, er alle retninger, der skal undersøges i fremtid. Forskningshypoteserne i denne undersøgelse er: ① Der er forskelle i hyppigheden, sværhedsgraden og graden af ​​symptombesvær mellem MHD-patienter i lang og kort dialysealder; ② Ved at bruge netværksanalysemetoder til at konstruere symptomnetværk til MHD-patienter i lang og kort dialysealder, identificere kernesymptomerne hos forskellige MHD-patienter i dialysealder. Baseret på litteraturgennemgang og klinisk erfaring antages det, at kernesymptomerne hos MHD-patienter i lang dialysealder er kløe eller tør hud, mens kernesymptomerne for MHD-patienter i kort dialysealder er træthed eller mundtørhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

517

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er vedligeholdelseshæmodialysepatienter udvalgt ved hjælp af bekvemmelighedsprøvetagningsmetode fra seks blodrensningscentre, herunder øst, vest, syd, Baoshan-grenen af ​​Renji Hospital, tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Ningbo Hangzhou Bay Hospital og Punan Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ikke mindre end 18 år gammel;
  • Regelmæssig hæmodialysetid større end eller lig med 3 måneder;
  • Dialyseplanen ændrede sig ikke inden for en måned;
  • Informeret samtykke og frivillig deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende psykisk sygdom;
  • Kognitiv svækkelse;
  • Akut kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom;
  • Akut infektionsperiode;
  • Komplikationer såsom alvorlige cerebrovaskulære følgesygdomme og tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MHD patienter
Tværsnitsundersøgelse, ingen interventionsforanstaltninger involveret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptombyrde
Tidsramme: på tidspunktet for patientindskrivning
Gennem en tværgående spørgeskemaundersøgelse blev Dialysefrekvens, Sværhedsgrad og Symptom Burden Index brugt til at undersøge hyppigheden, sværhedsgraden og graden af ​​symptombesvær hos MHD-patienter, og til at analysere forskellene i symptomdistressstatus mellem lang og kort dialyse. alder MHD patienter.
på tidspunktet for patientindskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tingting Liu, RenJi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

8. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2023-071-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

3
Abonner