- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05837988
유지 혈액 투석 환자의 증상 네트워크 구축
연구 개요
상태
상세 설명
말기 신장 질환(ESRD)은 다양한 신장 질환에 의해 유발되어 돌이킬 수 없는 신장 기능 저하를 초래합니다. ESRD의 주요 신장 대체 요법(RRT)은 혈액 투석(HD), 복막 투석(PD) 및 신장 이식입니다. 신장 이식에 대한 신장 공급의 영향으로 인해 임상 실습에 제한이 있으며 혈액 투석은 대부분의 국가에서 RRT의 가장 일반적인 방법이 되었습니다. 중국 연구 데이터 서비스(CNRDS)의 등록 시스템에 따르면 2021년 말 현재 중국의 투석 환자는 751098명, 신규 환자는 155738명이며 평균 투석 연령은 50.9개월입니다. 투석 연령이 5세 이상인 환자의 비율은 31.5%였습니다. 투석 연령이 더 긴 혈액 투석 환자가 많이 있습니다.
투석 기술의 지속적인 발전으로 유지 혈액 투석(MHD) 환자의 생존율이 점점 높아지고 있습니다. 그러나 MHD 환자는 장기간 치료를 받는 동안 다양한 증상을 경험할 수 있으며, 이는 환자의 불편함과 신체적, 정신적 건강의 주요 원인이다. 질병 자체 및/또는 치료로 인한 증상으로 인해 환자가 겪는 신체적, 정신적 고통이나 괴로움을 증상 괴로움이라고 합니다. 여러 연구에서 MHD 환자의 증상 고통 발생률은 13.75%에서 91.5%로 높은 수준인 것으로 나타났습니다. 증상 고통은 MHD 환자의 삶의 질과 음의 상관관계가 있습니다. 과도한 증상 고민은 치료비를 높이고 환자의 심리적 부담을 가중시킨다. 지속적인 증상 부담은 MHD 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치고 사망률을 증가시킬 수 있습니다. MHD 환자는 동시에 여러 증상을 겪습니다. Li Jiuhong 등의 연구 결과 MHD 환자는 총 3~25개(13.12 ± 5.27)의 증상을 경험하는 것으로 나타나 Weisbord 등의 평균 9개 증상과 유사하다. MHD 환자는 다양한 증상을 경험하는데 어떻게 정확하고 효과적으로 증상을 관리하는지가 향후 연구 방향이다.
환자의 투석 치료 시간이 길어짐에 따라 투석으로 완전히 제거되지 않는 일부 요소 독소가 환자의 몸에 축적되며 이는 가려움증, 관절통 및 잠들기 어려움과 같은 불편 증상과 밀접한 관련이 있습니다. Ran Yuli et al. MHD 환자의 투석 연령은 신체 기능 및 역할과 음의 상관 관계가 있음을 발견했습니다. 투석 연령이 연장됨에 따라 MHD 환자의 생리적 기능은 다양한 정도로 감소할 것이며 다양한 질병 관련 합병증도 발생할 것입니다. 그에 따라 증상 관리의 초점이 바뀔 것입니다. MHD 환자의 투석 연령에 따라 그룹화 연구를 수행하는 것은 특정 임상적 의미가 있습니다. 현재 국내 학자들은 혈액투석기간을 5년으로 하여 투석연령>5세를 장기투석연령으로, 투석연령≤5세를 단기투석연령으로 구분하고 있다. Hu Qian과 다른 사람들은 증상 관리 컨설턴트를 설립하여 증상 관리 경로를 개발하고 책임 간호사가 경로 테이블에 따라 환자의 증상 관리를 구현하도록 안내합니다. 결과는 증상 관리 컨설턴트를 설정하면 MHD 환자의 증상 발생률을 줄이고 삶의 질을 개선하며 환자 만족도를 높일 수 있음을 나타냅니다. 메타 분석에 따르면 유산소 운동은 하지 불안 증후군, 우울 증상, 근육 경련 및 피로를 포함하여 MHD를 받는 성인의 혈액 투석과 관련된 여러 증상을 개선할 수 있습니다. Zhao Ying et al. 투석 관련 근육 경련을 예방하기 위해 공기파 압력 요법을 사용했습니다. Zuo et al. 간호사가 주도하는 비약물 다학제적 전체론 치료를 통해 피로 증상 관리, Beerappa et al. 아로마 테라피를 통한 MHD 환자의 수면 장애 개선, Guo Junjun et al. 경혈 마사지를 통해 MHD 환자의 피로 증상 개선 및 수면 장애 완화. MHD 환자의 증상 관리를 할 때 기존 연구에서는 투석 연령을 구분하지 않았으며, 현재 MHD 환자의 증상 관리는 현실 세계에서 여러 증상 간의 상호 작용을 무시하고 단일 증상 또는 증상 그룹에 주로 초점을 맞추고 있습니다. 실제 임상 상황에서 환자는 동시에 여러 증상을 보이는 경우가 많으며, 증상 관리의 정확성과 효율성을 높이기 위해서는 환자의 핵심 증상을 파악하는 것이 시급하다.
정보기술, 빅데이터 분석기술의 발달, 현실 세계의 복잡한 과학적 연구 개념의 혁신으로 증상 네트워크의 개념은 개별 증상에 초점을 맞추고 다른 변수를 통제해야 하는 이전 연구 패러다임을 점차 대체하고 있다. 증상 네트워크는 환자의 질병과 관련된 증상을 집합적으로 표현한 것으로, 복합 네트워크 분석을 기반으로 서로 다른 증상 간의 상관관계를 정량적으로 연구합니다. 개별 증상으로 구성된 네트워크 구조, 노드, 네트워크 지표를 연구하여 현실 세계에서 증상의 상호 작용 메커니즘을 반영하고 정확한 개입 대상을 제공합니다. 증상 네트워크를 통해 핵심 증상 대상을 발굴하면 증상 관리의 관리 효율성과 개입 정확도를 높일 수 있으며, "다중 증상을 갖고 여러 세트의 개입 조치를 제공하는" 작업 모드에서 "대상 증상을 대상으로 개입 대상을 식별하고 개입 조치를 제공하는" 작업 모드로 진화할 수 있습니다. . Fried et al. 2015년에 증상 네트워크의 개념을 처음 제안한 이후 증상 네트워크의 연구 패러다임은 정신 병리학, 만성 질환 증상 관리, 종양 장기 추적 및 환자 자기 관리에 적용되었습니다. Lin et al. 네트워크 분석을 통해 두경부암 환자를 대상으로 자가 보고된 심리적, 신경학적 증상 네트워크를 구축했다. 그 결과 네트워크 분석을 통해 5가지 심리적 증상과 신경학적 증상의 상관관계가 명확해졌고 우울증이 핵심 증상으로 확인됐다. 임상 실습에서 우울증에 대한 증상 관리 조치를 개발하는 것이 좋습니다. Han et al. 자폐증과 정신분열증에 대한 구축된 증상 네트워크. Yang Hongli et al. HIV에 감염된 개인에게 증상 네트워크를 적용하고 피로를 핵심 증상으로 식별했습니다. 그들은 HIV 감염자가 동시에 여러 증상을 보일 때 피로에 대한 고강도의 정확한 개입이 증상 네트워크의 매개 다리로서 피로의 전파를 줄이고 피로 증상의 심각성을 줄이며 또한 심각성을 완화시킬 수 있다고 제안했습니다. 다른 증상의. 위에서 언급한 바와 같이 증상 네트워크 분석을 통해 핵심 증상을 파악할 수 있으며 이러한 핵심 증상을 변경하는 것이 전체 네트워크를 변경하는 중요한 진입점이 될 수 있습니다. 실제 임상 작업에서 핵심 증상에 대한 간호사의 주요 개입을 구현하면 다른 관련 증상을 보다 효과적으로 개선하고 개입 효율성을 향상시킬 수 있습니다. 증상 관리 분야에 증상 네트워크를 적용하는 것은 실제 임상 환경에서 유망하고 정확한 기술입니다.
이 연구는 유지 혈액 투석 환자를 위한 증상 고통 설문지를 개발했습니다. MHD 환자의 증상 고통 및 증상 관리에 관한 이전 문헌이 검토되었습니다. 다양한 투석 연령의 MHD 환자들 사이에 증상 괴로움의 차이가 있는지 여부와 개입의 정확성과 효과를 향상시키기 위해 증상 네트워크를 통해 다양한 투석 연령의 MHD 환자의 핵심 증상을 식별하는 방법은 모두 연구되어야 할 방향입니다. 미래. 본 연구의 연구 가설은 다음과 같다. ① 장기 투석 연령과 단기 투석 연령의 MHD 환자 사이에 빈도, 중증도 및 증상 고통의 정도에 차이가 있다. ② 네트워크 분석 방법을 사용하여 장단기 투석 연령의 MHD 환자에 대한 증상 네트워크를 구축하여 다양한 투석 연령의 MHD 환자의 핵심 증상을 식별합니다. 문헌 검토 및 임상 경험에 기초하여, 투석 연령이 긴 MHD 환자의 핵심 증상은 가려움증 또는 피부 건조인 반면, 투석 연령이 짧은 MHD 환자의 핵심 증상은 피로 또는 구강 건조인 것으로 추정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yunyue Guo
- 전화번호: 00862168383312
- 이메일: guoyunyue@renji.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Tingting Liu
- 전화번호: +8615001969018
- 이메일: lettyliu7@163.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3개월 이상의 정기적인 혈액투석 시간;
- 투석 계획이 1개월 이내에 변경되지 않았습니다.
- 본 연구에 대한 정보에 입각한 동의 및 자발적인 참여.
제외 기준:
- 이전 또는 현재 정신 질환
- 인지 장애;
- 급성 심혈관 및 뇌혈관 질환;
- 급성감염기;
- 심각한 뇌혈관 후유증 및 종양과 같은 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
MHD 환자
단면 조사, 개입 조치 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상 부담
기간: 환자 등록 당시
|
횡단면 설문조사를 통해 투석빈도, 중증도, 증상부담지수를 이용하여 MHD 환자의 증상고통의 빈도, 중증도, 정도를 알아보고 장기투석과 단기투석의 증상고통상태 차이를 분석하였다. 나이 MHD 환자.
|
환자 등록 당시
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Webster AC, Nagler EV, Morton RL, Masson P. Chronic Kidney Disease. Lancet. 2017 Mar 25;389(10075):1238-1252. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32064-5. Epub 2016 Nov 23.
- Pippias M, Stel VS, Abad Diez JM, Afentakis N, Herrero-Calvo JA, Arias M, Tomilina N, Bouzas Caamano E, Buturovic-Ponikvar J, Cala S, Caskey FJ, Castro de la Nuez P, Cernevskis H, Collart F, Alonso de la Torre R, Garcia Bazaga Mde L, De Meester J, Diaz JM, Djukanovic L, Ferrer Alamar M, Finne P, Garneata L, Golan E, Gonzalez Fernandez R, Gutierrez Avila G, Heaf J, Hoitsma A, Kantaria N, Kolesnyk M, Kramar R, Kramer A, Lassalle M, Leivestad T, Lopot F, Macario F, Magaz A, Martin-Escobar E, Metcalfe W, Noordzij M, Palsson R, Pechter U, Prutz KG, Ratkovic M, Resic H, Rutkowski B, Santiuste de Pablos C, Spustova V, Suleymanlar G, Van Stralen K, Thereska N, Wanner C, Jager KJ. Renal replacement therapy in Europe: a summary of the 2012 ERA-EDTA Registry Annual Report. Clin Kidney J. 2015 Jun;8(3):248-61. doi: 10.1093/ckj/sfv014. Epub 2015 Mar 23.
- Thurlow JS, Joshi M, Yan G, Norris KC, Agodoa LY, Yuan CM, Nee R. Global Epidemiology of End-Stage Kidney Disease and Disparities in Kidney Replacement Therapy. Am J Nephrol. 2021;52(2):98-107. doi: 10.1159/000514550. Epub 2021 Mar 22.
- McCorkle R, Young K. Development of a symptom distress scale. Cancer Nurs. 1978 Oct;1(5):373-8. No abstract available.
- You AS, Kalantar SS, Norris KC, Peralta RA, Narasaki Y, Fischman R, Fischman M, Semerjian A, Nakata T, Azadbadi Z, Nguyen DV, Kalantar-Zadeh K, Rhee CM. Dialysis symptom index burden and symptom clusters in a prospective cohort of dialysis patients. J Nephrol. 2022 Jun;35(5):1427-1436. doi: 10.1007/s40620-022-01313-0. Epub 2022 Apr 16.
- Wang X, Shi Q, Mo Y, Liu J, Yuan Y. Palliative care needs and symptom burden in younger and older patients with end-stage renal disease undergoing maintenance hemodialysis: A cross-sectional study. Int J Nurs Sci. 2022 Oct 4;9(4):422-429. doi: 10.1016/j.ijnss.2022.09.015. eCollection 2022 Oct.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Fine MJ, Levenson DJ, Peterson RA, Switzer GE. Prevalence, severity, and importance of physical and emotional symptoms in chronic hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol. 2005 Aug;16(8):2487-94. doi: 10.1681/ASN.2005020157. Epub 2005 Jun 23.
- Hargrove N, El Tobgy N, Zhou O, Pinder M, Plant B, Askin N, Bieber L, Collister D, Whitlock R, Tangri N, Bohm C. Effect of Aerobic Exercise on Dialysis-Related Symptoms in Individuals Undergoing Maintenance Hemodialysis: A Systematic Review and Meta-Analysis of Clinical Trials. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Apr 7;16(4):560-574. doi: 10.2215/CJN.15080920. Epub 2021 Mar 25.
- Zuo M, Zhu W, Lin J, Zhuo J, He X, Jing X, Tang J, Deng R. The impact of nurse-led nonpharmacological multidisciplinary holistic nursing care on fatigue patients receiving hemodialysis: a randomized, parallel-group, controlled trial. BMC Nurs. 2022 Dec 12;21(1):352. doi: 10.1186/s12912-022-01126-3.
- Beerappa H, Gt K, Chandrababu R. The Effects of Inhalational Lavender Essential Oil Aromatherapy on Sleep Quality in Hemodialysis Patients: A Before-and-After-Intervention Trial. Holist Nurs Pract. 2022 Jun 1. doi: 10.1097/HNP.0000000000000521. Online ahead of print.
- Fried EI, Boschloo L, van Borkulo CD, Schoevers RA, Romeijn JW, Wichers M, de Jonge P, Nesse RM, Tuerlinckx F, Borsboom D. Commentary: "Consistent Superiority of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors Over Placebo in Reducing Depressed Mood in Patients with Major Depression". Front Psychiatry. 2015 Aug 21;6:117. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00117. eCollection 2015. No abstract available.
- Kachadourian LK, Harpaz-Rotem I, Tsai J, Southwick SM, Pietrzak RH. Posttraumatic Stress Disorder Symptoms, Functioning, and Suicidal Ideation in US Military Veterans: A Symptomics Approach. Prim Care Companion CNS Disord. 2019 Apr 25;21(2):18m02402. doi: 10.4088/PCC.18m02402.
- Lin Y, Bruner DW, Paul S, Miller AH, Saba NF, Higgins KA, Shin DM, Zhang W, Miaskowski C, Xiao C. A network analysis of self-reported psychoneurological symptoms in patients with head and neck cancer undergoing intensity-modulated radiotherapy. Cancer. 2022 Oct;128(20):3734-3743. doi: 10.1002/cncr.34424. Epub 2022 Aug 15.
- Han GT, Trevisan DA, Foss-Feig J, Srihari V, McPartland JC. Distinct Symptom Network Structure and Shared Central Social Communication Symptomatology in Autism and Schizophrenia: A Bayesian Network Analysis. J Autism Dev Disord. 2022 Jun 25. doi: 10.1007/s10803-022-05620-0. Online ahead of print.
- Danquah FV, Zimmerman L, Diamond PM, Meininger J, Bergstrom N. Frequency, severity, and distress of dialysis-related symptoms reported by patients on hemodialysis. Nephrol Nurs J. 2010 Nov-Dec;37(6):627-38; quiz 639.
- Dodd MJ, Miaskowski C, Paul SM. Symptom clusters and their effect on the functional status of patients with cancer. Oncol Nurs Forum. 2001 Apr;28(3):465-70.
- Weisbord SD, Fried LF, Arnold RM, Rotondi AJ, Fine MJ, Levenson DJ, Switzer GE. Development of a symptom assessment instrument for chronic hemodialysis patients: the Dialysis Symptom Index. J Pain Symptom Manage. 2004 Mar;27(3):226-40. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.07.004.
- Papachristou N, Barnaghi P, Cooper B, Kober KM, Maguire R, Paul SM, Hammer M, Wright F, Armes J, Furlong EP, McCann L, Conley YP, Patiraki E, Katsaragakis S, Levine JD, Miaskowski C. Network Analysis of the Multidimensional Symptom Experience of Oncology. Sci Rep. 2019 Feb 19;9(1):2258. doi: 10.1038/s41598-018-36973-1.
- Dicenso A, Bayley L, Haynes RB. Accessing pre-appraised evidence: fine-tuning the 5S model into a 6S model. Evid Based Nurs. 2009 Oct;12(4):99-101. doi: 10.1136/ebn.12.4.99-b. No abstract available.
- Brouwers MC, Kho ME, Browman GP, Burgers JS, Cluzeau F, Feder G, Fervers B, Graham ID, Grimshaw J, Hanna SE, Littlejohns P, Makarski J, Zitzelsberger L; AGREE Next Steps Consortium. AGREE II: advancing guideline development, reporting and evaluation in health care. CMAJ. 2010 Dec 14;182(18):E839-42. doi: 10.1503/cmaj.090449. Epub 2010 Jul 5. No abstract available.
- Pearson A, Wiechula R, Court A, Lockwood C. The JBI model of evidence-based healthcare. Int J Evid Based Healthc. 2005 Sep;3(8):207-15. doi: 10.1111/j.1479-6988.2005.00026.x.
- van Borkulo CD, Borsboom D, Epskamp S, Blanken TF, Boschloo L, Schoevers RA, Waldorp LJ. A new method for constructing networks from binary data. Sci Rep. 2014 Aug 1;4:5918. doi: 10.1038/srep05918.
- Altenbuchinger M, Weihs A, Quackenbush J, Grabe HJ, Zacharias HU. Gaussian and Mixed Graphical Models as (multi-)omics data analysis tools. Biochim Biophys Acta Gene Regul Mech. 2020 Jun;1863(6):194418. doi: 10.1016/j.bbagrm.2019.194418. Epub 2019 Oct 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .