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유지 혈액 투석 환자의 증상 네트워크 구축

2023년 4월 27일 업데이트: RenJi Hospital
횡단면 설문조사를 통해 일반정보설문지와 Dialysis Frequency, Severity, and Symptom Burden Index를 이용하여 MHD 환자의 증상고통의 빈도, 중증도, 정도를 알아보고, 환자간 증상고통상태의 차이를 분석하였다. 길고 짧은 투석 연령의 MHD 환자. R 4.2.2 소프트웨어 qgraph 패키지를 사용하여 네트워크 분석을 통해 길고 짧은 투석 연령의 MHD 환자에 대한 증상 네트워크를 구성합니다. 강도, 근접 중심성, 중재 중심성 등 네트워크 중심성 지표를 분석하여 핵심 증상을 파악하고 두 그룹 간의 차이가 있는지 비교하여 정확하고 효율적인 단계적 증상 관리의 기반을 마련하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

말기 신장 질환(ESRD)은 다양한 신장 질환에 의해 유발되어 돌이킬 수 없는 신장 기능 저하를 초래합니다. ESRD의 주요 신장 대체 요법(RRT)은 혈액 투석(HD), 복막 투석(PD) 및 신장 이식입니다. 신장 이식에 대한 신장 공급의 영향으로 인해 임상 실습에 제한이 있으며 혈액 투석은 대부분의 국가에서 RRT의 가장 일반적인 방법이 되었습니다. 중국 연구 데이터 서비스(CNRDS)의 등록 시스템에 따르면 2021년 말 현재 중국의 투석 환자는 751098명, 신규 환자는 155738명이며 평균 투석 연령은 50.9개월입니다. 투석 연령이 5세 이상인 환자의 비율은 31.5%였습니다. 투석 연령이 더 긴 혈액 투석 환자가 많이 있습니다.

투석 기술의 지속적인 발전으로 유지 혈액 투석(MHD) 환자의 생존율이 점점 높아지고 있습니다. 그러나 MHD 환자는 장기간 치료를 받는 동안 다양한 증상을 경험할 수 있으며, 이는 환자의 불편함과 신체적, 정신적 건강의 주요 원인이다. 질병 자체 및/또는 치료로 인한 증상으로 인해 환자가 겪는 신체적, 정신적 고통이나 괴로움을 증상 괴로움이라고 합니다. 여러 연구에서 MHD 환자의 증상 고통 발생률은 13.75%에서 91.5%로 높은 수준인 것으로 나타났습니다. 증상 고통은 MHD 환자의 삶의 질과 음의 상관관계가 있습니다. 과도한 증상 고민은 치료비를 높이고 환자의 심리적 부담을 가중시킨다. 지속적인 증상 부담은 MHD 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치고 사망률을 증가시킬 수 있습니다. MHD 환자는 동시에 여러 증상을 겪습니다. Li Jiuhong 등의 연구 결과 MHD 환자는 총 3~25개(13.12 ± 5.27)의 증상을 경험하는 것으로 나타나 Weisbord 등의 평균 9개 증상과 유사하다. MHD 환자는 다양한 증상을 경험하는데 어떻게 정확하고 효과적으로 증상을 관리하는지가 향후 연구 방향이다.

환자의 투석 치료 시간이 길어짐에 따라 투석으로 완전히 제거되지 않는 일부 요소 독소가 환자의 몸에 축적되며 이는 가려움증, 관절통 및 잠들기 어려움과 같은 불편 증상과 밀접한 관련이 있습니다. Ran Yuli et al. MHD 환자의 투석 연령은 신체 기능 및 역할과 음의 상관 관계가 있음을 발견했습니다. 투석 연령이 연장됨에 따라 MHD 환자의 생리적 기능은 다양한 정도로 감소할 것이며 다양한 질병 관련 합병증도 발생할 것입니다. 그에 따라 증상 관리의 초점이 바뀔 것입니다. MHD 환자의 투석 연령에 따라 그룹화 연구를 수행하는 것은 특정 임상적 의미가 있습니다. 현재 국내 학자들은 혈액투석기간을 5년으로 하여 투석연령>5세를 장기투석연령으로, 투석연령≤5세를 단기투석연령으로 구분하고 있다. Hu Qian과 다른 사람들은 증상 관리 컨설턴트를 설립하여 증상 관리 경로를 개발하고 책임 간호사가 경로 테이블에 따라 환자의 증상 관리를 구현하도록 안내합니다. 결과는 증상 관리 컨설턴트를 설정하면 MHD 환자의 증상 발생률을 줄이고 삶의 질을 개선하며 환자 만족도를 높일 수 있음을 나타냅니다. 메타 분석에 따르면 유산소 운동은 하지 불안 증후군, 우울 증상, 근육 경련 및 피로를 포함하여 MHD를 받는 성인의 혈액 투석과 관련된 여러 증상을 개선할 수 있습니다. Zhao Ying et al. 투석 관련 근육 경련을 예방하기 위해 공기파 압력 요법을 사용했습니다. Zuo et al. 간호사가 주도하는 비약물 다학제적 전체론 치료를 통해 피로 증상 관리, Beerappa et al. 아로마 테라피를 통한 MHD 환자의 수면 장애 개선, Guo Junjun et al. 경혈 마사지를 통해 MHD 환자의 피로 증상 개선 및 수면 장애 완화. MHD 환자의 증상 관리를 할 때 기존 연구에서는 투석 연령을 구분하지 않았으며, 현재 MHD 환자의 증상 관리는 현실 세계에서 여러 증상 간의 상호 작용을 무시하고 단일 증상 또는 증상 그룹에 주로 초점을 맞추고 있습니다. 실제 임상 상황에서 환자는 동시에 여러 증상을 보이는 경우가 많으며, 증상 관리의 정확성과 효율성을 높이기 위해서는 환자의 핵심 증상을 파악하는 것이 시급하다.

정보기술, 빅데이터 분석기술의 발달, 현실 세계의 복잡한 과학적 연구 개념의 혁신으로 증상 네트워크의 개념은 개별 증상에 초점을 맞추고 다른 변수를 통제해야 하는 이전 연구 패러다임을 점차 대체하고 있다. 증상 네트워크는 환자의 질병과 관련된 증상을 집합적으로 표현한 것으로, 복합 네트워크 분석을 기반으로 서로 다른 증상 간의 상관관계를 정량적으로 연구합니다. 개별 증상으로 구성된 네트워크 구조, 노드, 네트워크 지표를 연구하여 현실 세계에서 증상의 상호 작용 메커니즘을 반영하고 정확한 개입 대상을 제공합니다. 증상 네트워크를 통해 핵심 증상 대상을 발굴하면 증상 관리의 관리 효율성과 개입 정확도를 높일 수 있으며, "다중 증상을 갖고 여러 세트의 개입 조치를 제공하는" 작업 모드에서 "대상 증상을 대상으로 개입 대상을 식별하고 개입 조치를 제공하는" 작업 모드로 진화할 수 있습니다. . Fried et al. 2015년에 증상 네트워크의 개념을 처음 제안한 이후 증상 네트워크의 연구 패러다임은 정신 병리학, 만성 질환 증상 관리, 종양 장기 추적 및 환자 자기 관리에 적용되었습니다. Lin et al. 네트워크 분석을 통해 두경부암 환자를 대상으로 자가 보고된 심리적, 신경학적 증상 네트워크를 구축했다. 그 결과 네트워크 분석을 통해 5가지 심리적 증상과 신경학적 증상의 상관관계가 명확해졌고 우울증이 핵심 증상으로 확인됐다. 임상 실습에서 우울증에 대한 증상 관리 조치를 개발하는 것이 좋습니다. Han et al. 자폐증과 정신분열증에 대한 구축된 증상 네트워크. Yang Hongli et al. HIV에 감염된 개인에게 증상 네트워크를 적용하고 피로를 핵심 증상으로 식별했습니다. 그들은 HIV 감염자가 동시에 여러 증상을 보일 때 피로에 대한 고강도의 정확한 개입이 증상 네트워크의 매개 다리로서 피로의 전파를 줄이고 피로 증상의 심각성을 줄이며 또한 심각성을 완화시킬 수 있다고 제안했습니다. 다른 증상의. 위에서 언급한 바와 같이 증상 네트워크 분석을 통해 핵심 증상을 파악할 수 있으며 이러한 핵심 증상을 변경하는 것이 전체 네트워크를 변경하는 중요한 진입점이 될 수 있습니다. 실제 임상 작업에서 핵심 증상에 대한 간호사의 주요 개입을 구현하면 다른 관련 증상을 보다 효과적으로 개선하고 개입 효율성을 향상시킬 수 있습니다. 증상 관리 분야에 증상 네트워크를 적용하는 것은 실제 임상 환경에서 유망하고 정확한 기술입니다.

이 연구는 유지 혈액 투석 환자를 위한 증상 고통 설문지를 개발했습니다. MHD 환자의 증상 고통 및 증상 관리에 관한 이전 문헌이 검토되었습니다. 다양한 투석 연령의 MHD 환자들 사이에 증상 괴로움의 차이가 있는지 여부와 개입의 정확성과 효과를 향상시키기 위해 증상 네트워크를 통해 다양한 투석 연령의 MHD 환자의 핵심 증상을 식별하는 방법은 모두 연구되어야 할 방향입니다. 미래. 본 연구의 연구 가설은 다음과 같다. ① 장기 투석 연령과 단기 투석 연령의 MHD 환자 사이에 빈도, 중증도 및 증상 고통의 정도에 차이가 있다. ② 네트워크 분석 방법을 사용하여 장단기 투석 연령의 MHD 환자에 대한 증상 네트워크를 구축하여 다양한 투석 연령의 MHD 환자의 핵심 증상을 식별합니다. 문헌 검토 및 임상 경험에 기초하여, 투석 연령이 긴 MHD 환자의 핵심 증상은 가려움증 또는 피부 건조인 반면, 투석 연령이 짧은 MHD 환자의 핵심 증상은 피로 또는 구강 건조인 것으로 추정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

517

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 상하이 자오퉁 대학교 의과대학 부속 렌지 병원 바오산 분원, 닝보 항저우 베이 병원, 푸난 병원 등 6개 혈액 정화 센터에서 편의 샘플링 방식으로 선별된 유지 혈액 투석 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 3개월 이상의 정기적인 혈액투석 시간;
  • 투석 계획이 1개월 이내에 변경되지 않았습니다.
  • 본 연구에 대한 정보에 입각한 동의 및 자발적인 참여.

제외 기준:

  • 이전 또는 현재 정신 질환
  • 인지 장애;
  • 급성 심혈관 및 뇌혈관 질환;
  • 급성감염기;
  • 심각한 뇌혈관 후유증 및 종양과 같은 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
MHD 환자
단면 조사, 개입 조치 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 부담
기간: 환자 등록 당시
횡단면 설문조사를 통해 투석빈도, 중증도, 증상부담지수를 이용하여 MHD 환자의 증상고통의 빈도, 중증도, 정도를 알아보고 장기투석과 단기투석의 증상고통상태 차이를 분석하였다. 나이 MHD 환자.
환자 등록 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tingting Liu, Renji Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 8일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LY2023-071-B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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