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Construção de Rede de Sintomas em Pacientes em Hemodiálise de Manutenção

27 de abril de 2023 atualizado por: RenJi Hospital
Por meio de uma pesquisa de questionário transversal, um questionário de informações gerais e frequência de diálise, gravidade e índice de carga de sintomas foram usados ​​para investigar a frequência, gravidade e grau de desconforto dos sintomas em pacientes com MHD e para analisar as diferenças no estado de desconforto dos sintomas entre pacientes com MHD de longa e curta idade em diálise. Usando o pacote qgraph do software R 4.2.2, construa redes de sintomas para pacientes MHD de longa e curta idade de diálise por meio de análise de rede. Analise os indicadores de centralidade da rede, incluindo intensidade, centralidade de proximidade e centralidade de mediação, para identificar os principais sintomas e comparar se há alguma diferença entre os dois grupos, com o objetivo de estabelecer as bases para o gerenciamento preciso e eficiente dos sintomas em fases.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença renal terminal (ESRD) é causada por várias doenças renais, levando ao declínio irreversível da função renal. A principal terapia renal substitutiva (TRS) para DRT é a hemodiálise (HD), a diálise peritoneal (DP) e o transplante renal. Devido ao impacto do suprimento renal no transplante renal, ele é limitado na prática clínica, e a hemodiálise tornou-se o método mais comum de TRS na maioria dos países. De acordo com o sistema de registro do Chinese Research Data Services (CNRDS), no final de 2021, havia 751.098 pacientes em diálise e 155.738 novos pacientes na China, com idade média de diálise de 50,9 meses. A proporção de pacientes com idade de diálise maior que 5 anos foi de 31,5%. Há um grande número de pacientes em hemodiálise com maior idade de diálise.

Com o desenvolvimento contínuo da tecnologia de diálise, a taxa de sobrevivência dos pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD) está se tornando cada vez maior. No entanto, os pacientes com MHD podem apresentar vários sintomas durante o tratamento de longo prazo, que é a principal causa de desconforto e saúde física e mental dos pacientes. A dor ou tormento físico e mental vivenciado pelo paciente em decorrência da própria doença e/ou dos sintomas decorrentes do tratamento é chamado de sintoma distress. Vários estudos mostraram que a incidência de sintomas de estresse em pacientes com MHD varia de 13,75% a 91,5%, o que é um nível alto. A angústia dos sintomas está negativamente correlacionada com a qualidade de vida dos pacientes com DMH. O sofrimento excessivo dos sintomas aumenta o custo do tratamento e exacerba a carga psicológica dos pacientes. A carga persistente de sintomas pode afetar significativamente a qualidade de vida dos pacientes com DMH e aumentar sua taxa de mortalidade. Pacientes com MHD sofrem de múltiplos sintomas ao mesmo tempo. Os resultados da pesquisa de Li Jiuhong et al. mostram que os pacientes com DMH apresentam um total de 3-25 (13,12 ± 5,27) sintomas, o que é semelhante à média de 9 sintomas de Weisbord et al. Os pacientes com MHD experimentam uma ampla variedade de sintomas, e como gerenciar os sintomas com precisão e eficácia é a direção da pesquisa futura.

Com o prolongamento do tempo de tratamento de diálise para os pacientes, alguma toxina da ureia que não pode ser completamente eliminada pela diálise se acumula no corpo do paciente, o que está intimamente relacionado a sintomas de desconforto, como coceira, dor nas articulações e dificuldade em adormecer. Ran Yuli et ai. descobriram que a idade de diálise de pacientes com MHD está negativamente correlacionada com sua função física e papel. Com o prolongamento da idade da diálise, a função fisiológica dos pacientes com MHD diminuirá em vários graus e também ocorrerão várias complicações relacionadas à doença. O foco do gerenciamento de sintomas mudará de acordo. A realização de estudos de agrupamento com base na idade de diálise para pacientes com MHD tem certo significado clínico. Atualmente, os estudiosos domésticos usam um período de hemodiálise de 5 anos como limite, dividindo a idade de diálise> 5 anos em idade de diálise longa e idade de diálise ≤ 5 anos em idade de diálise curta. Hu Qian e outros montaram consultores de gerenciamento de sintomas para desenvolver caminhos de gerenciamento de sintomas e orientar enfermeiros responsáveis ​​a implementar o gerenciamento de sintomas para pacientes de acordo com a tabela de caminhos. Os resultados indicam que a criação de consultores de gerenciamento de sintomas pode reduzir a incidência de sintomas em pacientes com MHD, melhorar sua qualidade de vida e aumentar a satisfação do paciente. Uma meta-análise mostrou que o exercício aeróbico pode melhorar vários sintomas relacionados à hemodiálise em adultos recebendo DMH, incluindo síndrome das pernas inquietas, sintomas depressivos, espasmos musculares e fadiga. Zhao Ying e outros. usaram terapia de pressão de ondas de ar para prevenir espasmos musculares relacionados à diálise, Zuo et al. geriu os sintomas de fadiga através de cuidados holísticos multidisciplinares não medicamentosos conduzidos por enfermeiros, Beerappa et al. distúrbios do sono melhorados em pacientes com MHD por meio de aromaterapia, Guo Junjun et al. melhorou os sintomas de fadiga e aliviou os distúrbios do sono em pacientes com MHD por meio da massagem de pontos de acupuntura. Ao conduzir o gerenciamento de sintomas para pacientes com MHD, os estudos existentes não distinguiram a idade da diálise e, atualmente, o gerenciamento de sintomas para pacientes com MHD concentra-se principalmente em um único sintoma ou grupo de sintomas, ignorando a interação entre vários sintomas no mundo real. Em situações clínicas reais, os pacientes geralmente apresentam múltiplos sintomas ao mesmo tempo, e é urgente identificar os principais sintomas dos pacientes para melhorar a precisão e a eficiência do gerenciamento dos sintomas.

Com o desenvolvimento da tecnologia da informação, tecnologia de análise de big data e a inovação de conceitos complexos de pesquisa científica no mundo real, o conceito de redes de sintomas está gradualmente substituindo o paradigma de pesquisa anterior que se concentra em sintomas individuais e deve controlar outras variáveis. A rede de sintomas é uma representação coletiva de sintomas relacionados à doença de um paciente e baseada na análise de rede complexa para estudar quantitativamente a correlação entre diferentes sintomas. Ele estuda a estrutura da rede, os nós e os indicadores de rede compostos por sintomas individuais para refletir o mecanismo de interação dos sintomas no mundo real e fornecer alvos de intervenção precisos. A descoberta de alvos de sintomas centrais por meio de redes de sintomas pode melhorar a eficiência do gerenciamento e a precisão da intervenção no gerenciamento de sintomas, evoluindo do modo de trabalho de "ter vários sintomas e fornecer vários conjuntos de medidas de intervenção" para "identificar alvos de intervenção e fornecer medidas de intervenção direcionadas aos sintomas-alvo". . Desde Fried et al. propôs pela primeira vez o conceito de redes de sintomas em 2015, o paradigma de pesquisa de redes de sintomas foi aplicado em psicopatologia, gerenciamento de sintomas de doenças crônicas, acompanhamento de tumores a longo prazo e autogerenciamento do paciente. Lin et ai. construiu uma rede de sintomas psicológicos e neurológicos autorrelatados para pacientes com câncer de cabeça e pescoço por meio de análise de rede. Os resultados mostraram que a análise de rede esclareceu as inter-relações entre cinco sintomas psicológicos e neurológicos e identificou a depressão como o sintoma central. Recomenda-se desenvolver medidas de gerenciamento de sintomas para depressão na prática clínica. Han et ai. redes de sintomas construídas para autismo e esquizofrenia. Yang Hongli et ai. aplicaram redes de sintomas a indivíduos infectados pelo HIV e identificaram a fadiga como o principal sintoma. Eles sugeriram que, quando indivíduos infectados pelo HIV apresentam múltiplos sintomas ao mesmo tempo, intervenção precisa e de alta intensidade na fadiga pode reduzir a transmissão da fadiga como uma ponte mediadora na rede de sintomas, reduzir a gravidade dos sintomas de fadiga e também aliviar a gravidade de outros sintomas. Conforme mencionado acima, a análise da rede de sintomas pode identificar os sintomas centrais, e alterar esses sintomas centrais pode ser um importante ponto de entrada para alterar toda a rede. No trabalho clínico prático, a implementação de intervenções-chave por enfermeiros sobre os sintomas centrais pode melhorar de forma mais eficaz outros sintomas relacionados e melhorar a eficiência da intervenção. A aplicação de redes de sintomas ao campo do gerenciamento de sintomas é uma tecnologia promissora e precisa em ambientes clínicos do mundo real.

Este estudo desenvolveu um questionário de sofrimento de sintomas para pacientes em hemodiálise de manutenção. A literatura anterior sobre o sofrimento dos sintomas e o manejo dos sintomas em pacientes com DMH foi revisada. Se existem diferenças no desconforto dos sintomas entre os pacientes com MHD de diferentes idades de diálise e como identificar os principais sintomas de pacientes com MHD de diferentes idades de diálise por meio de redes de sintomas para melhorar a precisão e a eficácia da intervenção são direções que precisam ser estudadas no futuro. As hipóteses de pesquisa deste estudo são: ① Existem diferenças na frequência, gravidade e grau de desconforto dos sintomas entre pacientes MHD de longa e curta idade em diálise; ② Usando métodos de análise de rede para construir redes de sintomas para pacientes com MHD de longa e curta idade em diálise, identifique os principais sintomas de pacientes com MHD em diferentes idades de diálise. Com base na revisão da literatura e na experiência clínica, presume-se que os principais sintomas de pacientes com MHD em longa idade de diálise são coceira ou pele seca, enquanto os principais sintomas de pacientes com MHD em idade de diálise curta são fadiga ou boca seca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

517

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são pacientes de hemodiálise de manutenção selecionados pelo método de amostragem de conveniência de seis centros de purificação de sangue, incluindo o Leste, Oeste, Sul, Ramo Baoshan do Hospital Renji afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade Shanghai Jiao Tong, Hospital Ningbo Hangzhou Bay e Hospital Punan.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade não inferior a 18 anos;
  • Tempo regular de hemodiálise maior ou igual a 3 meses;
  • O plano de diálise não mudou em um mês;
  • Consentimento informado e participação voluntária neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Doença mental anterior ou atual;
  • Comprometimento cognitivo;
  • doença cardiovascular e cerebrovascular aguda;
  • Período de infecção aguda;
  • Complicações como sequelas cerebrovasculares graves e tumores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com DMH
Pesquisa transversal, sem medidas de intervenção envolvidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
carga de sintomas
Prazo: no momento da inscrição do paciente
Por meio de uma pesquisa de questionário transversal, a frequência de diálise, a gravidade e o índice de carga de sintomas foram usados ​​para investigar a frequência, a gravidade e o grau de desconforto dos sintomas em pacientes com MHD e para analisar as diferenças no estado de desconforto dos sintomas entre diálise longa e curta pacientes de MHD de idade.
no momento da inscrição do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tingting Liu, Renji Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

8 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

8 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LY2023-071-B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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