Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Построение сети симптомов у пациентов поддерживающего гемодиализа

27 апреля 2023 г. обновлено: RenJi Hospital
С помощью кросс-секционного анкетного опроса, анкеты общей информации и индекса частоты диализа, тяжести и бремени симптомов были использованы для изучения частоты, тяжести и степени симптоматического дистресса у пациентов с МГП, а также для анализа различий в дистресс-статусе симптомов между пациентов с МГД длительного и короткого диализного возраста. Используя пакет программного обеспечения R 4.2.2 qgraph, создайте сети симптомов для пациентов с МГД длительного и короткого диализного возраста посредством сетевого анализа. Проанализируйте показатели сетевой центральности, включая интенсивность, центральность близости и центральность медиации, чтобы определить основные симптомы и сравнить, есть ли какие-либо различия между двумя группами, чтобы заложить основу для точного и эффективного поэтапного лечения симптомов.

Обзор исследования

Подробное описание

Терминальная стадия почечной недостаточности (ТХПН) вызывается различными заболеваниями почек, приводящими к необратимому снижению почечной функции. Основными методами заместительной почечной терапии (ЗПТ) при ХПН являются гемодиализ (ГД), перитонеальный диализ (ПД) и трансплантация почки. Из-за влияния почечного питания на трансплантацию почки в клинической практике она ограничена, и гемодиализ стал наиболее распространенным методом ЗПТ в большинстве стран. Согласно системе регистрации Китайской службы исследовательских данных (CNRDS), по состоянию на конец 2021 года в Китае было 751098 диализных пациентов и 155738 новых пациентов со средним диализным возрастом 50,9 месяцев. Доля пациентов с диализным возрастом более 5 лет составила 31,5%. Существует большое количество гемодиализных пациентов с более длительным диализным возрастом.

С непрерывным развитием технологии диализа выживаемость пациентов на поддерживающем гемодиализе (МГД) становится все выше и выше. Однако при длительном лечении у пациентов с МГП могут возникать различные симптомы, что является основной причиной дискомфорта и физического и психического здоровья пациентов. Физическая и душевная боль или мучения, испытываемые пациентами из-за самой болезни и/или симптомов, вызванных лечением, называются дистресс-симптомами. Многочисленные исследования показали, что частота симптоматического дистресса у больных МГП колеблется от 13,75% до 91,5%, что находится на высоком уровне. Симптоматический дистресс отрицательно коррелирует с качеством жизни пациентов с МГП. Чрезмерный симптоматический дистресс увеличивает стоимость лечения и усугубляет психологическую нагрузку на пациентов. Стойкое бремя симптомов может существенно повлиять на качество жизни пациентов с МГП и повысить их смертность. Пациенты с МГП страдают от нескольких симптомов одновременно. Результаты исследования Li Jiuhong et al. показывают, что у пациентов с МГП в общей сложности наблюдается от 3 до 25 (13,12 ± 5,27) симптомов, что аналогично среднему показателю Weisbord et al., составляющему 9 симптомов. Пациенты с МГП испытывают широкий спектр симптомов, и то, как точно и эффективно управлять симптомами, является будущим направлением исследований.

При продлении времени лечения диализом в организме пациента накапливается некоторое количество токсина мочевины, который не может быть полностью выведен диализом, что тесно связано с такими симптомами дискомфорта, как зуд, боль в суставах и трудности с засыпанием. Ран Юли и др. обнаружили, что диализный возраст пациентов с МГП отрицательно коррелирует с их физической функцией и ролью. С увеличением диализного возраста физиологические функции больных МГП будут снижаться в разной степени, а также возникать различные осложнения, связанные с заболеванием. Соответственно сместится фокус управления симптомами. Проведение групповых исследований по диализному возрасту больных МГД имеет определенное клиническое значение. В настоящее время отечественные ученые используют в качестве границы 5-летний гемодиализный период, разделяя диализный возраст >5 лет на длиннодиализный, а диализный возраст ≤ 5 лет на короткодиализный. Ху Цянь и другие создали консультантов по управлению симптомами, чтобы разработать пути лечения симптомов и направить ответственных медсестер по внедрению управления симптомами для пациентов в соответствии с таблицей путей. Результаты показывают, что создание консультантов по управлению симптомами может снизить частоту симптомов у пациентов с МГП, улучшить качество их жизни и повысить удовлетворенность пациентов. Мета-анализ показал, что аэробные упражнения могут улучшить некоторые симптомы, связанные с гемодиализом у взрослых, получающих МГД, включая синдром беспокойных ног, симптомы депрессии, мышечные спазмы и утомляемость. Чжао Ин и др. использовали терапию давлением воздушной волны для предотвращения мышечных спазмов, связанных с диализом, Zuo et al. справились с симптомами усталости с помощью многопрофильной комплексной немедикаментозной помощи под руководством медсестры, Beerappa et al. улучшение нарушений сна у пациентов с МГП с помощью ароматерапии, Guo Junjun et al. улучшение симптомов усталости и облегчение нарушений сна у пациентов с МГД с помощью акупунктурного массажа. При проведении лечения симптомов у пациентов с МГП существующие исследования не различали возраст диализа, и в настоящее время лечение симптомов у пациентов с МГП в основном сосредоточено на одном симптоме или группе симптомов, игнорируя взаимодействие между несколькими симптомами в реальном мире. В реальных клинических ситуациях пациенты часто имеют несколько симптомов одновременно, и необходимо срочно определить основные симптомы пациентов, чтобы повысить точность и эффективность лечения симптомов.

С развитием информационных технологий, технологии анализа больших данных и инновациями в комплексных научных исследованиях в реальном мире концепция сетей симптомов постепенно заменяет предыдущую исследовательскую парадигму, которая фокусируется на отдельных симптомах и должна контролировать другие переменные. Сеть симптомов представляет собой коллективное представление симптомов, связанных с заболеванием пациента, и основанное на сложном сетевом анализе для количественного изучения корреляции между различными симптомами. Он изучает структуру сети, узлы и сетевые индикаторы, состоящие из отдельных симптомов, чтобы отразить механизм взаимодействия симптомов в реальном мире и указать точные цели вмешательства. Обнаружение основных целевых показателей симптомов с помощью сетей симптомов может повысить эффективность управления и точность вмешательства при управлении симптомами, переходя от режима работы «наличие нескольких симптомов и предоставление нескольких наборов мер вмешательства» к «определению целей вмешательства и обеспечению мер вмешательства, нацеленных на целевые симптомы». . Поскольку Фрид и др. впервые предложил концепцию сетей симптомов в 2015 году, исследовательская парадигма сетей симптомов была применена в психопатологии, лечении симптомов хронических заболеваний, долгосрочном наблюдении за опухолями и самоконтроле пациентов. Лин и др. построили сеть психологических и неврологических симптомов для пациентов с раком головы и шеи с помощью сетевого анализа. Результаты показали, что сетевой анализ прояснил взаимосвязь между пятью психологическими и неврологическими симптомами и определил депрессию как основной симптом. Рекомендуется разработать меры по управлению симптомами депрессии в клинической практике. Хан и др. построили сети симптомов для аутизма и шизофрении. Ян Хунли и др. применили сети симптомов к ВИЧ-инфицированным и определили усталость как основной симптом. Они предположили, что, когда ВИЧ-инфицированные люди имеют несколько симптомов одновременно, высокоинтенсивное и точное воздействие на усталость может уменьшить передачу усталости как промежуточного моста в сети симптомов, уменьшить тяжесть симптомов усталости, а также облегчить тяжесть. других симптомов. Как упоминалось выше, анализ сети симптомов может выявить основные симптомы, и изменение этих основных симптомов может стать важной отправной точкой для изменения всей сети. В практической клинической работе осуществление ключевых вмешательств медсестрами по основным симптомам может более эффективно улучшить другие сопутствующие симптомы и повысить эффективность вмешательства. Применение сетей симптомов в области лечения симптомов является многообещающей и точной технологией в реальных клинических условиях.

В этом исследовании был разработан вопросник о дистресс-симптомах для пациентов, находящихся на поддерживающем гемодиализе. Предыдущая литература по дистресс-симптомам и лечению симптомов у пациентов с МГП была рассмотрена. Существуют ли различия в дистресс-симптомах у пациентов с МГД разного диализного возраста и как определить основные симптомы у пациентов с МГД разного диализного возраста с помощью сети симптомов для повышения точности и эффективности вмешательства — все это направления, которые необходимо изучить в рамках будущее. Исследовательские гипотезы этого исследования: ① Существуют различия в частоте, тяжести и степени дистресса симптомов между пациентами с МГД длительного и короткого диализного возраста; ② Используя методы сетевого анализа для построения сети симптомов для пациентов с МГД с длительным и коротким диализом, определите основные симптомы у пациентов с МГД разного диализного возраста. Основываясь на обзоре литературы и клиническом опыте, предполагается, что основными симптомами пациентов с МГД длительного диализного возраста являются зуд или сухость кожи, в то время как основными симптомами пациентов с МГД короткого диализного возраста являются утомляемость или сухость во рту.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

517

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yunyue Guo
  • Номер телефона: 00862168383312
  • Электронная почта: guoyunyue@renji.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Tingting Liu
          • Номер телефона: +8615001969018
          • Электронная почта: lettyliu7@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками являются пациенты на поддерживающем гемодиализе, выбранные удобным методом отбора проб из шести центров очистки крови, в том числе Восточного, Западного, Южного, Баошанского отделения больницы Ренджи, входящей в состав Шанхайского медицинского университета Цзяо Тонг, больницы залива Нинбо Ханчжоу и больницы Пунань.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 18 лет;
  • Регулярное время гемодиализа больше или равно 3 месяцам;
  • План диализа не менялся в течение одного месяца;
  • Информированное согласие и добровольное участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Предшествующее или текущее психическое заболевание;
  • Когнитивные нарушения;
  • Острые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
  • Острый инфекционный период;
  • Осложнения, такие как тяжелые цереброваскулярные осложнения и опухоли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с МГД
Перекрёстное обследование, никаких интервенционных мер не предусмотрено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
бремя симптомов
Временное ограничение: на момент регистрации пациента
С помощью поперечного анкетного опроса были использованы показатели частоты диализа, тяжести и бремени симптомов для изучения частоты, тяжести и степени симптоматического дистресса у пациентов с МГД, а также для анализа различий в дистресс-статусе симптомов между длительным и коротким диализом. возраст пациентов с МГП.
на момент регистрации пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Tingting Liu, RenJi Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

8 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

8 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LY2023-071-B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться