Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruksjon av symptomnettverk i vedlikeholdshemodialysepasienter

27. april 2023 oppdatert av: RenJi Hospital
Gjennom en tverrsnittsundersøkelse ble et generell informasjonsspørreskjema og dialysefrekvens, alvorlighetsgrad og symptombelastningsindeks brukt for å undersøke frekvens, alvorlighetsgrad og grad av symptomplager hos MHD-pasienter, og for å analysere forskjellene i symptomplagerstatus mellom lang og kort dialysealder MHD-pasienter. Ved å bruke R 4.2.2-programvaren qgraph-pakken, konstruer symptomnettverk for MHD-pasienter i lang og kort dialysealder gjennom nettverksanalyse. Analyser indikatorer for nettverkssentralitet, inkludert intensitet, nærhetssentralitet og mediasjonssentralitet, for å identifisere kjernesymptomer og sammenligne om det er noen forskjeller mellom de to gruppene, med sikte på å legge grunnlaget for presis og effektiv faset symptomhåndtering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sluttstadium nyresykdom (ESRD) er forårsaket av ulike nyresykdommer, som fører til irreversibel nedgang i nyrefunksjonen. Den viktigste nyreerstatningsterapien (RRT) for ESRD er hemodialyse (HD), peritonealdialyse (PD) og nyretransplantasjon. På grunn av virkningen av nyreforsyning på nyretransplantasjon, er den begrenset i klinisk praksis, og hemodialyse har blitt den vanligste metoden for RRT i de fleste land. I følge registreringssystemet til Chinese Research Data Services (CNRDS) var det ved utgangen av 2021 751098 dialysepasienter og 155738 nye pasienter i Kina, med en gjennomsnittlig dialysealder på 50,9 måneder. Andelen pasienter med dialysealder over 5 år var 31,5 %. Det er et stort antall hemodialysepasienter med lengre dialysealder.

Med den kontinuerlige utviklingen av dialyseteknologi blir overlevelsesraten for pasienter med vedlikeholdshemodialyse (MHD) høyere og høyere. MHD-pasienter kan imidlertid oppleve ulike symptomer under langtidsbehandling, som er hovedårsaken til ubehag og fysisk og psykisk helse for pasientene. Den fysiske og psykiske smerten eller plagene pasienter opplever på grunn av selve sykdommen og/eller symptomene forårsaket av behandlingen kalles symptomplager. Flere studier har vist at forekomsten av symptomplager hos MHD-pasienter varierer fra 13,75 % til 91,5 %, som er på et høyt nivå. Symptomplager er negativt korrelert med livskvaliteten til MHD-pasienter. Overdreven symptomplager øker kostnadene ved behandling og forverrer den psykologiske belastningen på pasientene. Vedvarende symptombyrde kan påvirke livskvaliteten til MHD-pasienter betydelig og øke deres dødelighet. MHD-pasienter lider av flere symptomer samtidig. Li Jiuhong et al. sine forskningsresultater viser at MHD-pasienter opplever totalt 3-25 (13,12 ± 5,27) symptomer, noe som tilsvarer Weisbord et al.s gjennomsnitt på 9 symptomer. MHD-pasienter opplever et bredt spekter av symptomer, og hvordan man nøyaktig og effektivt kan håndtere symptomer er fremtidens forskningsretning.

Med forlengelsen av dialysebehandlingstiden for pasienter, akkumuleres noe urea-toksin som ikke kan fjernes fullstendig ved dialyse i pasientens kropp, noe som er nært knyttet til ubehagssymptomer som kløe, leddsmerter og problemer med å sovne. Ran Yuli et al. fant at dialysealderen til MHD-pasienter er negativt korrelert med deres fysiske funksjon og rolle. Med forlengelsen av dialysealderen vil den fysiologiske funksjonen til MHD-pasienter avta i varierende grad, og ulike sykdomsrelaterte komplikasjoner vil også oppstå. Fokuset på symptombehandling vil skifte tilsvarende. Å gjennomføre grupperingsstudier basert på dialysealder for MHD-pasienter har en viss klinisk betydning. For tiden bruker innenlandske forskere en 5-årig hemodialyseperiode som grense, og deler dialysealder>5 år inn i lang dialysealder, og dialysealder ≤ 5 år inn i kort dialysealder. Hu Qian og andre setter opp symptombehandlingskonsulenter for å utvikle symptombehandlingsveier og veilede ansvarlige sykepleiere til å implementere symptombehandling for pasienter i henhold til rutetabellen. Resultatene indikerer at å sette opp symptombehandlingskonsulenter kan redusere forekomsten av symptomer hos MHD-pasienter, forbedre livskvaliteten deres og forbedre pasienttilfredsheten. En metaanalyse viste at aerob trening kan forbedre flere symptomer relatert til hemodialyse hos voksne som mottar MHD, inkludert rastløse bensyndrom, depressive symptomer, muskelspasmer og tretthet. Zhao Ying et al. brukte luftbølgetrykkterapi for å forhindre dialyserelaterte muskelspasmer, Zuo et al. behandlet tretthetssymptomer gjennom sykepleierledet ikke-medikamentell multidisiplinær helhetlig omsorg, Beerappa et al. forbedret søvnforstyrrelser hos MHD-pasienter gjennom aromaterapi, Guo Junjun et al. forbedrede utmattelsessymptomer og lindret søvnforstyrrelser hos MHD-pasienter gjennom akupunktsmassasje. Når man utfører symptombehandling for MHD-pasienter, har eksisterende studier ikke skilt ut dialysealderen, og for tiden fokuserer symptombehandling for MHD-pasienter hovedsakelig på ett enkelt symptom eller symptomgruppe, og ignorerer interaksjonen mellom flere symptomer i den virkelige verden. I reelle kliniske situasjoner har pasienter ofte flere symptomer samtidig, og det haster med å identifisere kjernesymptomene til pasienter for å forbedre nøyaktigheten og effektiviteten av symptombehandling.

Med utviklingen av informasjonsteknologi, stordataanalyseteknologi og innovasjonen av komplekse vitenskapelige forskningskonsepter i den virkelige verden, erstatter konseptet symptomnettverk gradvis det tidligere forskningsparadigmet som fokuserer på individuelle symptomer og må kontrollere andre variabler. Symptomnettverk er en samlet representasjon av symptomer knyttet til en pasients sykdom, og basert på kompleks nettverksanalyse for å kvantitativt studere sammenhengen mellom ulike symptomer. Den studerer nettverksstrukturen, nodene og nettverksindikatorene sammensatt av individuelle symptomer for å gjenspeile interaksjonsmekanismen til symptomer i den virkelige verden og gi presise intervensjonsmål. Å oppdage kjernesymptommål gjennom symptomnettverk kan forbedre ledelseseffektiviteten og intervensjonsnøyaktigheten til symptomhåndtering, og utvikle seg fra arbeidsmodusen "å ha flere symptomer og gi flere sett med intervensjonstiltak" til "identifisere intervensjonsmål og gi intervensjonstiltak rettet mot målsymptomer" . Siden Fried et al. foreslo først konseptet med symptomnettverk i 2015, forskningsparadigmet for symptomnettverk har blitt brukt i psykopatologi, symptombehandling av kroniske sykdommer, langsiktig oppfølging av svulster og selvbehandling av pasienter. Lin et al. konstruerte et selvrapportert psykologisk og nevrologisk symptomnettverk for hode- og nakkekreftpasienter gjennom nettverksanalyse. Resultatene viste at nettverksanalyse avklarte sammenhengene mellom fem psykologiske og nevrologiske symptomer, og identifiserte depresjon som kjernesymptomet. Det anbefales å utvikle symptombehandlingstiltak for depresjon i klinisk praksis. Han et al. konstruerte symptomnettverk for autisme og schizofreni. Yang Hongli et al. anvendt symptomnettverk på HIV-infiserte individer og identifiserte tretthet som kjernesymptomet. De foreslo at når HIV-infiserte individer har flere symptomer samtidig, kan høy intensitet og presis intervensjon mot tretthet redusere overføringen av tretthet som en medierende bro i symptomnettverket, redusere alvorlighetsgraden av tretthetssymptomer og også lindre alvorlighetsgraden. av andre symptomer. Som nevnt ovenfor kan symptomnettverksanalyse identifisere kjernesymptomer, og endring av disse kjernesymptomene kan være et viktig inngangspunkt for å endre hele nettverket. I praktisk klinisk arbeid kan implementering av nøkkelintervensjoner fra sykepleiere på kjernesymptomer bedre forbedre andre relaterte symptomer og forbedre intervensjonseffektiviteten. Å bruke symptomnettverk på symptombehandling er en lovende og presis teknologi i kliniske omgivelser i den virkelige verden.

Denne studien har utviklet et symptomdistress-spørreskjema for vedlikeholdshemodialysepasienter. Tidligere litteratur om symptomplager og symptomhåndtering hos MHD-pasienter er gjennomgått. Hvorvidt det er forskjeller i symptomplager blant MHD-pasienter i forskjellige dialysealdre, og hvordan man identifiserer kjernesymptomene til MHD-pasienter i forskjellige dialysealdre gjennom symptomnettverk for å forbedre nøyaktigheten og effektiviteten av intervensjon, er alle retninger som må studeres i framtid. Forskningshypotesene til denne studien er: ① Det er forskjeller i frekvens, alvorlighetsgrad og grad av symptomplager mellom lang og kort dialysealder MHD-pasienter; ② Ved å bruke nettverksanalysemetoder for å konstruere symptomnettverk for MHD-pasienter i lang og kort dialysealder, identifisere kjernesymptomene til MHD-pasienter i forskjellige dialysealder. Basert på litteraturgjennomgang og klinisk erfaring, antas det at kjernesymptomene for lang dialysealder MHD-pasienter er kløe eller tørr hud, mens kjernesymptomene for MHD-pasienter i kort dialysealder er tretthet eller munntørrhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

517

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne er vedlikeholdshemodialysepasienter valgt ved hjelp av praktisk prøvetakingsmetode fra seks blodrensesentre, inkludert øst, vest, sør, Baoshan-grenen av Renji Hospital, tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Ningbo Hangzhou Bay Hospital og Punan Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ikke mindre enn 18 år gammel;
  • Vanlig hemodialysetid større enn eller lik 3 måneder;
  • Dialyseplanen endret seg ikke innen en måned;
  • Informert samtykke og frivillig deltakelse i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende psykisk sykdom;
  • Kognitiv svikt;
  • Akutt kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom;
  • Akutt infeksjonsperiode;
  • Komplikasjoner som alvorlige cerebrovaskulære følgetilstander og svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MHD pasienter
Tverrsnittsundersøkelse, ingen intervensjonstiltak involvert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
symptombyrde
Tidsramme: på tidspunktet for pasientregistrering
Gjennom en tverrsnittsundersøkelse ble Dialysefrekvens, Alvorlighet og Symptom Burden Index brukt til å undersøke frekvens, alvorlighetsgrad og grad av symptomplager hos MHD-pasienter, og for å analysere forskjellene i symptomplagerstatus mellom lang og kort dialyse. alder MHD pasienter.
på tidspunktet for pasientregistrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tingting Liu, RenJi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

8. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

8. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LY2023-071-B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodialysekomplikasjon

3
Abonnere