Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa sieci symptomów u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Za pomocą przekrojowego kwestionariusza, kwestionariusza zawierającego informacje ogólne oraz wskaźnika częstości, nasilenia i obciążenia dializami, wykorzystano do zbadania częstotliwości, nasilenia i stopnia dystresu objawowego u pacjentów z MHD oraz do analizy różnic w statusie dystresu pomiędzy pacjenci z MHD w wieku długiej i krótkiej dializy. Korzystając z pakietu oprogramowania qgraph R 4.2.2, skonstruuj sieci objawów dla pacjentów z MHD w wieku długiej i krótkiej dializy poprzez analizę sieci. Przeanalizuj wskaźniki centralności sieci, w tym intensywność, centralność bliskości i centralność mediacji, aby zidentyfikować podstawowe objawy i porównać, czy istnieją jakiekolwiek różnice między tymi dwiema grupami, mając na celu stworzenie podstaw do precyzyjnego i skutecznego stopniowego zarządzania objawami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) jest spowodowana różnymi chorobami nerek, prowadzącymi do nieodwracalnego pogorszenia czynności nerek. Główną terapią nerkozastępczą (RRT) w przypadku ESRD jest hemodializa (HD), dializa otrzewnowa (PD) i przeszczep nerki. Ze względu na wpływ zaopatrzenia nerki na przeszczep nerki jest ona ograniczona w praktyce klinicznej, a hemodializa stała się najpowszechniejszą metodą RRT w większości krajów. Zgodnie z systemem rejestracji Chińskich Usług Danych Badawczych (CNRDS), na koniec 2021 r. w Chinach było 751098 pacjentów dializowanych i 155738 nowych pacjentów, a średni wiek dializowanych wynosił 50,9 miesiąca. Odsetek pacjentów dializowanych w wieku powyżej 5 lat wyniósł 31,5%. Istnieje duża liczba pacjentów hemodializowanych z dłuższym wiekiem dializacyjnym.

Wraz z ciągłym rozwojem technologii dializy, wskaźnik przeżywalności pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (MHD) jest coraz wyższy. Jednak pacjenci z MHD mogą doświadczać różnych objawów podczas długotrwałego leczenia, co jest główną przyczyną dyskomfortu oraz zdrowia fizycznego i psychicznego pacjentów. Fizyczny i psychiczny ból lub udręka odczuwane przez pacjentów z powodu samej choroby i/lub objawów spowodowanych leczeniem nazywa się dystresem objawowym. W wielu badaniach wykazano, że częstość występowania objawów dystresu u pacjentów z MHD waha się od 13,75% do 91,5%, co jest wartością wysoką. Dystres objawowy jest ujemnie skorelowany z jakością życia pacjentów z MHD. Nadmierne nasilenie objawów zwiększa koszty leczenia i pogłębia psychiczne obciążenie pacjentów. Uporczywe nasilenie objawów może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów z MHD i zwiększać ich śmiertelność. Pacjenci z MHD cierpią na wiele objawów jednocześnie. Wyniki badań Li Jiuhonga i wsp. pokazują, że pacjenci z MHD doświadczają łącznie 3-25 (13,12 ± 5,27) objawów, co odpowiada średniej Weisbord i wsp. wynoszącej 9 objawów. Pacjenci z MHD doświadczają wielu różnych objawów, a sposób dokładnego i skutecznego radzenia sobie z objawami to przyszły kierunek badań.

Wraz z wydłużeniem czasu leczenia dializacyjnego pacjentów w organizmie pacjenta gromadzi się pewna ilość toksyny mocznikowej, której nie można całkowicie usunąć podczas dializy, co jest ściśle związane z objawami dyskomfortu, takimi jak świąd, ból stawów i trudności z zasypianiem. Ran Yuli i in. stwierdzili, że wiek dializowanych pacjentów z MHD jest ujemnie skorelowany z ich funkcją fizyczną i rolą. Wraz z wydłużaniem się wieku dializowania funkcja fizjologiczna pacjentów z MHD będzie się w różnym stopniu zmniejszać, wystąpią także różne powikłania związane z chorobą. Odpowiednio zmieni się punkt ciężkości leczenia objawów. Przeprowadzenie badań grupowych w oparciu o wiek dializacyjny pacjentów z MHD ma pewne znaczenie kliniczne. Obecnie krajowi naukowcy przyjmują jako granicę 5-letni okres hemodializy, dzieląc wiek dializy>5 lat na długi wiek dializy, a wiek dializy ≤5 lat na krótki wiek dializy. Hu Qian i inni powołali konsultantów ds. zarządzania objawami, aby opracowali ścieżki zarządzania objawami i prowadzili odpowiedzialne pielęgniarki we wdrażaniu zarządzania objawami u pacjentów zgodnie z tabelą ścieżek. Wyniki wskazują, że ustanowienie konsultantów ds. zarządzania objawami może zmniejszyć częstość występowania objawów u pacjentów z MHD, poprawić ich jakość życia i poprawić zadowolenie pacjentów. Metaanaliza wykazała, że ​​ćwiczenia aerobowe mogą złagodzić kilka objawów związanych z hemodializą u dorosłych otrzymujących MHD, w tym zespół niespokojnych nóg, objawy depresyjne, skurcze mięśni i zmęczenie. Zhao Ying i in. zastosowali terapię ciśnieniową falami powietrza, aby zapobiec skurczom mięśni związanym z dializą, Zuo i in. radził sobie z objawami zmęczenia poprzez multidyscyplinarną, holistyczną opiekę prowadzoną przez pielęgniarkę, Beerappa i in. poprawa zaburzeń snu u pacjentów z MHD poprzez aromaterapię, Guo Junjun i in. złagodził objawy zmęczenia i złagodził zaburzenia snu u pacjentów z MHD poprzez masaż akupunkturowy. Podczas prowadzenia leczenia objawowego u pacjentów z MHD, istniejące badania nie rozróżniały wieku dializy, a obecnie leczenie objawowe u pacjentów z MHD koncentruje się głównie na pojedynczym objawu lub grupie objawów, ignorując interakcje między wieloma objawami w świecie rzeczywistym. W rzeczywistych sytuacjach klinicznych pacjenci często mają jednocześnie wiele objawów i pilnie należy zidentyfikować główne objawy pacjentów, aby poprawić dokładność i skuteczność leczenia objawów.

Wraz z rozwojem technologii informatycznych, technologii analizy dużych zbiorów danych oraz innowacji złożonych koncepcji badań naukowych w świecie rzeczywistym, koncepcja sieci symptomów stopniowo zastępuje poprzedni paradygmat badawczy, który koncentruje się na indywidualnych objawach i musi kontrolować inne zmienne. Sieć objawów to zbiorcza reprezentacja objawów związanych z chorobą pacjenta, oparta na złożonej analizie sieci w celu ilościowego zbadania korelacji między różnymi objawami. Bada strukturę sieci, węzły i wskaźniki sieci złożone z poszczególnych objawów, aby odzwierciedlić mechanizm interakcji objawów w świecie rzeczywistym i zapewnić precyzyjne cele interwencji. Odkrywanie głównych celów objawów za pomocą sieci objawów może poprawić skuteczność zarządzania i dokładność interwencji w leczeniu objawów, ewoluując od trybu pracy „posiadania wielu objawów i zapewniania wielu zestawów środków interwencyjnych” do „identyfikowania celów interwencji i zapewniania środków interwencyjnych ukierunkowanych na objawy docelowe” . Ponieważ Fried i in. po raz pierwszy zaproponował koncepcję sieci objawów w 2015 r., paradygmat badawczy sieci objawów został zastosowany w psychopatologii, leczeniu objawów chorób przewlekłych, długoterminowej obserwacji guzów i samokontroli pacjentów. Lin i in. skonstruowali zgłaszaną przez siebie sieć objawów psychologicznych i neurologicznych dla pacjentów z rakiem głowy i szyi poprzez analizę sieci. Wyniki pokazały, że analiza sieci wyjaśniła wzajemne powiązania między pięcioma objawami psychologicznymi i neurologicznymi oraz zidentyfikowała depresję jako główny objaw. Zaleca się opracowanie środków leczenia objawów depresji w praktyce klinicznej. Han i in. skonstruował sieci symptomów dla autyzmu i schizofrenii. Yang Hongli i in. zastosowali sieci objawów do osób zakażonych wirusem HIV i zidentyfikowali zmęczenie jako główny objaw. Zasugerowali, że gdy osoby zakażone wirusem HIV mają wiele objawów w tym samym czasie, intensywna i precyzyjna interwencja w zmęczenie może zmniejszyć przenoszenie zmęczenia jako pośredniczący pomost w sieci objawów, zmniejszyć nasilenie objawów zmęczenia, a także złagodzić nasilenie objawów. innych objawów. Jak wspomniano powyżej, analiza sieci symptomów może zidentyfikować podstawowe symptomy, a zmiana tych podstawowych symptomów może być ważnym punktem wejścia do zmiany całej sieci. W praktycznej pracy klinicznej wdrożenie kluczowych interwencji przez pielęgniarki w zakresie głównych objawów może skuteczniej złagodzić inne powiązane objawy i poprawić skuteczność interwencji. Zastosowanie sieci objawów w dziedzinie leczenia objawów to obiecująca i precyzyjna technologia w rzeczywistych warunkach klinicznych.

W tym badaniu opracowano kwestionariusz objawów dystresu dla pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej. Dokonano przeglądu wcześniejszej literatury dotyczącej dystresu objawowego i leczenia objawów u pacjentów z MHD. Czy istnieją różnice w objawach dystresu wśród pacjentów z MHD w różnym wieku poddawanych dializie oraz jak identyfikować podstawowe objawy pacjentów z MHD w różnym wieku poddawanych dializie za pomocą sieci objawów, aby poprawić dokładność i skuteczność interwencji, to wszystkie kierunki, które należy zbadać w przyszły. Hipotezy badawcze tego badania są następujące: ① Istnieją różnice w częstości, nasileniu i stopniu dystresu objawowego między pacjentami z MHD w długim i krótkim wieku dializ; ② Używając metod analizy sieci do konstruowania sieci objawów dla pacjentów z MHD w wieku długiej i krótkiej dializy, zidentyfikuj podstawowe objawy pacjentów z MHD w różnym wieku dializowanych. Na podstawie przeglądu piśmiennictwa i doświadczenia klinicznego przyjmuje się, że głównymi objawami pacjentów z MHD w wieku dializacyjnym są swędzenie lub suchość skóry, podczas gdy głównymi objawami pacjentów z MHD w krótkim wieku dializacyjnym są zmęczenie lub suchość w jamie ustnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

517

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami są pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej wybrani za pomocą wygodnej metody pobierania próbek z sześciu ośrodków oczyszczania krwi, w tym ze wschodniego, zachodniego, południowego oddziału Baoshan szpitala Renji powiązanego ze Szkołą Medyczną Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju, szpitala Ningbo Hangzhou Bay i szpitala Punan.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek nie mniejszy niż 18 lat;
  • Regularny czas hemodializy dłuższy lub równy 3 miesiącom;
  • Plan dializ nie zmienił się w ciągu miesiąca;
  • Świadoma zgoda i dobrowolny udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta lub obecna choroba psychiczna;
  • upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Ostra choroba sercowo-naczyniowa i mózgowo-naczyniowa;
  • Ostry okres infekcji;
  • Powikłania, takie jak ciężkie następstwa naczyniowo-mózgowe i guzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z MHD
Badanie przekrojowe, bez uwzględnienia środków interwencyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obciążenie objawami
Ramy czasowe: w momencie rejestracji pacjenta
W przekrojowym badaniu kwestionariuszowym wykorzystano wskaźniki częstotliwości, nasilenia i obciążenia dializami w celu zbadania częstotliwości, nasilenia i stopnia dystresu objawowego u pacjentów z MHD oraz w celu przeanalizowania różnic w statusie dystresu między długimi i krótkimi dializami wieku pacjentów z MHD.
w momencie rejestracji pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Tingting Liu, Renji Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

8 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LY2023-071-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj