Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireverkoston rakentaminen hemodialyysipotilaiden hoitoon

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital
Poikkileikkauskyselylomakkeella yleistietokyselyä ja dialyysitaajuus-, vakavuus- ja oirekuormitusindeksiä käytettiin tutkimaan MHD-potilaiden oireiden esiintymistiheyttä, vakavuutta ja astetta sekä analysoimaan eroja oireiden ahdistustilan välillä. Pitkän ja lyhyen dialyysi-ikäiset MHD-potilaat. Rakenna R 4.2.2 -ohjelmiston qgraph-pakettia käyttämällä oireverkostoja pitkän ja lyhyen dialyysi-ikäisille MHD-potilaille verkkoanalyysin avulla. Analysoi verkoston keskeisyysindikaattoreita, mukaan lukien intensiteetti, läheisyyskeskeisyys ja välityskeskeisyys, tunnistaaksesi ydinoireet ja vertaillaksesi, onko näiden kahden ryhmän välillä eroja. Tavoitteena on luoda perusta tarkalle ja tehokkaalle vaiheittaiselle oireiden hallinnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Loppuvaiheen munuaistauti (ESRD) johtuu erilaisista munuaissairaudista, mikä johtaa peruuttamattomaan munuaisten toiminnan heikkenemiseen. ESRD:n tärkein munuaiskorvaushoito (RRT) on hemodialyysi (HD), peritoneaalidialyysi (PD) ja munuaisensiirto. Munuaisen ravinnon vaikutuksesta munuaisensiirtoon se on kliinisessä käytännössä rajoitettua, ja hemodialyysistä on tullut yleisin aktiivihoitomenetelmä useimmissa maissa. Kiinan tutkimustietopalveluiden (CNRDS) rekisteröintijärjestelmän mukaan Kiinassa oli vuoden 2021 lopussa 751098 dialyysipotilasta ja 155738 uutta potilasta, joiden keskimääräinen dialyysi-ikä oli 50,9 kuukautta. Yli 5-vuotiaiden dialyysipotilaiden osuus oli 31,5 %. On suuri määrä hemodialyysipotilaita, joilla on pidempi dialyysi-ikä.

Dialyysiteknologian jatkuvan kehityksen myötä ylläpito hemodialyysipotilaiden (MHD) eloonjäämisaste on yhä korkeampi. MHD-potilaat voivat kuitenkin kokea erilaisia ​​oireita pitkäaikaisen hoidon aikana, mikä on suurin syy potilaiden epämukavuuteen sekä fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Fyysistä ja henkistä kipua tai piinaa, jota potilas kokee itse sairaudesta ja/tai hoidon aiheuttamista oireista, kutsutaan oirehäviksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että oireiden esiintyvyys MHD-potilailla vaihtelee 13,75 %:sta 91,5 %:iin, mikä on korkea taso. Oirehäiriö korreloi negatiivisesti MHD-potilaiden elämänlaadun kanssa. Liiallinen oireiden aiheuttama ahdistus lisää hoidon kustannuksia ja pahentaa potilaiden psyykkistä taakkaa. Jatkuva oiretaakka voi vaikuttaa merkittävästi MHD-potilaiden elämänlaatuun ja lisätä heidän kuolleisuuttaan. MHD-potilaat kärsivät useista oireista samanaikaisesti. Li Jiuhongin ym. tutkimustulokset osoittavat, että MHD-potilaat kokevat yhteensä 3-25 (13,12 ± 5,27) oireita, mikä vastaa Weisbordin et al.:n 9 oireen keskiarvoa. MHD-potilaat kokevat monenlaisia ​​oireita, ja oireiden tarkka ja tehokas hallinta on tulevaisuuden tutkimuksen suunta.

Potilaiden dialyysihoitoajan pidentyessä potilaan elimistöön kertyy ureatoksiinia, jota ei voida täysin poistaa dialyysillä, mikä liittyy läheisesti epämukavuusoireisiin, kuten kutinaan, nivelkipuun ja nukahtamisvaikeuksiin. Ran Yuli et ai. havaitsivat, että MHD-potilaiden dialyysi-ikä korreloi negatiivisesti heidän fyysiseen toimintaansa ja rooliinsa. Dialyysiiän pidentyessä MHD-potilaiden fysiologinen toiminta heikkenee vaihtelevasti ja myös erilaisia ​​sairauksiin liittyviä komplikaatioita ilmenee. Oireiden hallinnan painopiste muuttuu vastaavasti. Dialyysiikään perustuvien ryhmittelytutkimusten tekemisellä MHD-potilaille on tietty kliininen merkitys. Tällä hetkellä kotimaiset tutkijat käyttävät rajana 5 vuoden hemodialyysijaksoa jakaen dialyysi-iän > 5 vuotta pitkäksi dialyysi-iän ja dialyysi-iän ≤ 5 vuotta lyhyeksi dialyysi-ikään. Hu Qian ja muut perustivat oireenhallinnan konsultteja kehittämään oireenhallintareittejä ja ohjaamaan vastuullisia sairaanhoitajia toteuttamaan potilaiden oireiden hallintaa reittitaulukon mukaisesti. Tulokset osoittavat, että oireenhallintakonsulttien perustaminen voi vähentää MHD-potilaiden oireiden ilmaantuvuutta, parantaa heidän elämänlaatuaan ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä. Meta-analyysi osoitti, että aerobinen harjoittelu voi parantaa useita hemodialyysiin liittyviä oireita MHD:tä saavilla aikuisilla, mukaan lukien levottomat jalat -oireyhtymä, masennusoireet, lihasspasmit ja väsymys. Zhao Ying et ai. käytti ilmaaaltopainehoitoa dialyysihoitoon liittyvien lihasspasmien estämiseen, Zuo et al. hoitanut väsymysoireita sairaanhoitajan johtaman monitieteisen kokonaishoidon kautta, Beerappa et al. paransi unihäiriöitä MHD-potilailla aromaterapian avulla, Guo Junjun et al. paransi väsymysoireita ja lievitti unihäiriöitä MHD-potilailla akupistehieronnan avulla. Tehtäessä MHD-potilaiden oireiden hallintaa olemassa olevissa tutkimuksissa ei ole erotettu dialyysin ikää, ja tällä hetkellä MHD-potilaiden oireiden hallinta keskittyy pääasiassa yhteen oireeseen tai oireryhmään jättäen huomioimatta useiden oireiden välisen vuorovaikutuksen todellisessa maailmassa. Todellisissa kliinisissä tilanteissa potilailla on usein useita oireita samanaikaisesti, ja oireiden hallinnan tarkkuuden ja tehokkuuden parantamiseksi on kiireellisesti tunnistettava potilaan ydinoireet.

Tietotekniikan, big data -analyysiteknologian ja todellisen maailman monimutkaisten tieteellisten tutkimuskonseptien innovoinnin myötä oireverkostojen käsite on vähitellen korvaamassa aiemman tutkimusparadigman, joka keskittyy yksittäisiin oireisiin ja jonka täytyy hallita muita muuttujia. Oireverkosto on kollektiivinen esitys potilaan sairauteen liittyvistä oireista, ja se perustuu monimutkaiseen verkostoanalyysiin, jolla tutkitaan kvantitatiivisesti eri oireiden välistä korrelaatiota. Se tutkii verkkorakennetta, solmuja ja yksittäisistä oireista koostuvia verkkoindikaattoreita heijastaakseen oireiden vuorovaikutusmekanismia todellisessa maailmassa ja antaakseen tarkat interventiokohteet. Oireiden ydinkohteiden löytäminen oireverkostojen avulla voi parantaa oireiden hallinnan tehokkuutta ja interventiotarkkuutta, jolloin toimintatilasta "on useita oireita ja tarjotaan useita interventiotoimenpiteitä" "interventiokohteiden tunnistamiseen ja kohdeoireisiin kohdistettujen interventiotoimenpiteiden tarjoamiseen" . Koska Fried et ai. Oireverkostojen konseptia esitettiin ensimmäisen kerran vuonna 2015, oireverkostojen tutkimusparadigmaa on sovellettu psykopatologiassa, kroonisten sairauksien oireiden hallinnassa, kasvainten pitkäaikaisessa seurannassa ja potilaan itsehallinnassa. Lin et ai. rakensi verkostoanalyysin avulla itseraportoidun psykologisen ja neurologisen oireverkoston pään ja kaulan alueen syöpäpotilaille. Tulokset osoittivat, että verkostoanalyysi selvensi viiden psykologisen ja neurologisen oireen välisiä suhteita ja tunnisti masennuksen ydinoireeksi. On suositeltavaa kehittää masennuksen oireiden hallintakeinoja kliinisessä käytännössä. Han et ai. rakensi oireverkostoja autismille ja skitsofrenialle. Yang Hongli et ai. sovelsi oireverkostoja HIV-tartunnan saaneisiin henkilöihin ja tunnisti väsymyksen ydinoireeksi. He ehdottivat, että kun HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä on useita oireita samanaikaisesti, voimakas ja tarkka väsymykseen puuttuminen voi vähentää väsymyksen siirtymistä välittäjänä oireverkostossa, vähentää väsymysoireiden vakavuutta ja myös lievittää sen vaikeutta. muista oireista. Kuten edellä mainittiin, oireverkkoanalyysillä voidaan tunnistaa ydinoireet, ja näiden ydinoireiden muuttaminen voi olla tärkeä aloituskohta koko verkon muuttamisessa. Käytännön kliinisessä työssä sairaanhoitajien keskeisten toimenpiteiden toteuttaminen ydinoireisiin voi tehokkaammin parantaa muita asiaan liittyviä oireita ja parantaa interventioiden tehokkuutta. Oireverkostojen soveltaminen oireiden hallintaan on lupaava ja tarkka tekniikka todellisissa kliinisissä olosuhteissa.

Tässä tutkimuksessa on kehitetty oireiden hätäkyselylomake hemodialyysipotilaille. Aikaisempaa kirjallisuutta MHD-potilaiden oireista ja oireiden hallinnasta on tarkasteltu. Se, onko eri-ikäisten dialyysipotilaiden MHD-potilaiden oireissa eroja, ja kuinka tunnistaa eri-ikäisten dialyysipotilaiden ydinoireet oireverkostojen avulla hoidon tarkkuuden ja tehokkuuden parantamiseksi, ovat kaikki suunnat, joita on tutkittava tulevaisuutta. Tämän tutkimuksen tutkimushypoteesit ovat: ① Pitkän ja lyhyen dialyysi-ikäisten MHD-potilaiden välillä on eroja oireiden esiintymistiheydessä, vaikeudessa ja asteessa; ② Tunnista eri dialyysi-ikäisten MHD-potilaiden ydinoireet käyttämällä verkostoanalyysimenetelmiä oireverkostojen muodostamisessa pitkän ja lyhyen dialyysi-ikäisille MHD-potilaille. Kirjallisuuskatsauksen ja kliinisen kokemuksen perusteella oletetaan, että pitkä dialyysi-ikäisten MHD-potilaiden ydinoireet ovat kutina tai ihon kuivuminen, kun taas lyhytdialyysi-ikäisten MHD-potilaiden ydinoireet ovat väsymys tai suun kuivuminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

517

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat hemodialyysipotilaita, jotka on valittu mukavuusnäytteenottomenetelmällä kuudesta verenpuhdistuskeskuksesta, mukaan lukien itä-, länsi-, etelä-, Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun kuuluvan Renjin sairaalan Baoshanin haara, Ningbo Hangzhou Bay Hospital ja Punan Hospital.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta;
  • Säännöllinen hemodialyysiaika yli tai yhtä suuri kuin 3 kuukautta;
  • Dialyysisuunnitelma ei muuttunut kuukauden sisällä;
  • Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen mielisairaus;
  • Kognitiivinen rajoite;
  • Akuutti sydän- ja aivoverisuonitauti;
  • Akuutti infektiojakso;
  • Komplikaatiot, kuten vakavat aivoverisuonitaudit ja kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MHD-potilaat
Poikkileikkaustutkimus, ei interventiotoimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireiden taakka
Aikaikkuna: potilaan ilmoittautumisen yhteydessä
Poikkileikkauskyselylomakkeella dialyysitaajuus-, vakavuus- ja oirekuormitusindeksiä käytettiin tutkimaan MHD-potilaiden oireyhtymän esiintymistiheyttä, vakavuutta ja astetta sekä analysoimaan eroja oireiden häiriötilanteessa pitkän ja lyhyen dialyysin välillä. ikäisiä MHD-potilaita.
potilaan ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tingting Liu, Renji Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LY2023-071-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa