Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstrukce sítě symptomů u pacientů s udržovací hemodialýzou

27. dubna 2023 aktualizováno: RenJi Hospital
Prostřednictvím průřezového dotazníkového průzkumu byl použit obecný informační dotazník a Dialyzační frekvence, závažnost a index zátěže příznaků ke zkoumání frekvence, závažnosti a stupně příznakové tísně u pacientů s MHD a k analýze rozdílů ve stavu příznakové tísně mezi pacienti s MHD v dlouhém a krátkém věku. Pomocí softwarového balíku qgraph R 4.2.2 vytvořte sítě symptomů pro pacienty s MHD v dlouhém a krátkém věku dialýzy pomocí síťové analýzy. Analyzujte indikátory centrality sítě, včetně intenzity, centrality blízkosti a centrality zprostředkování, abyste identifikovali hlavní symptomy a porovnali, zda existují nějaké rozdíly mezi těmito dvěma skupinami, s cílem položit základy pro přesné a efektivní postupné řízení symptomů.

Přehled studie

Detailní popis

Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) je způsobeno různými onemocněními ledvin, což vede k nevratnému poklesu funkce ledvin. Hlavní renální substituční terapií (RRT) pro ESRD je hemodialýza (HD), peritoneální dialýza (PD) a transplantace ledvin. Vzhledem k vlivu zásobení ledvin na transplantaci ledvin je v klinické praxi omezena a hemodialýza se ve většině zemí stala nejčastější metodou RRT. Podle registračního systému Čínských výzkumných datových služeb (CNRDS) bylo ke konci roku 2021 v Číně 751098 dialyzovaných pacientů a 155738 nových pacientů s průměrným věkem dialýzy 50,9 měsíce. Podíl pacientů s dialyzačním věkem vyšším než 5 let byl 31,5 %. Existuje velké množství hemodialyzovaných pacientů s delším dialyzačním věkem.

S neustálým rozvojem dialyzační technologie je míra přežití pacientů s udržovací hemodialýzou (MHD) stále vyšší a vyšší. Pacienti s MHD však mohou během dlouhodobé léčby pociťovat různé příznaky, což je hlavní příčinou nepohodlí a fyzického a duševního zdraví pacientů. Fyzická a duševní bolest nebo trápení, které pacienti pociťují v důsledku nemoci samotné a/nebo symptomů způsobených léčbou, se nazývá symptomová úzkost. Mnoho studií ukázalo, že výskyt symptomů u pacientů s MHD se pohybuje od 13,75 % do 91,5 %, což je na vysoké úrovni. Symptomatická úzkost negativně koreluje s kvalitou života pacientů s MHD. Nadměrná symptomatologie zvyšuje náklady na léčbu a prohlubuje psychickou zátěž pacientů. Přetrvávající symptomová zátěž může významně ovlivnit kvalitu života pacientů s MHD a zvýšit jejich mortalitu. Pacienti s MHD trpí více symptomy současně. Výsledky výzkumu Li Jiuhong et al. ukazují, že pacienti s MHD pociťují celkem 3-25 (13,12 ± 5,27) symptomů, což je podobné jako průměr 9 symptomů podle Weisborda et al. Pacienti s MHD pociťují širokou škálu příznaků a jak přesně a efektivně zvládat příznaky je budoucí směr výzkumu.

S prodlužováním doby dialyzační léčby u pacientů se v těle pacienta hromadí určitý močovinový toxin, který nelze dialýzou zcela odstranit, což úzce souvisí s příznaky nepohodlí, jako je svědění, bolesti kloubů a potíže s usínáním. Ran Yuli a kol. zjistili, že dialyzační věk pacientů s MHD negativně koreluje s jejich fyzickou funkcí a rolí. S prodlužováním dialyzačního věku se bude fyziologická funkce pacientů s MHD v různé míře snižovat a docházet i k různým komplikacím souvisejícím s onemocněním. Těžiště řízení symptomů se podle toho posune. Provádění skupinových studií na základě dialyzačního věku u pacientů s MHD má určitý klinický význam. V současné době tuzemští vědci používají jako hranici pětileté období hemodialýzy, kdy dialyzační věk >5 let dělí na dlouhý dialyzační věk a dialyzační věk ≤ 5 let na krátký dialyzační věk. Hu Qian a další vytvořili konzultanty pro zvládání symptomů, aby vyvinuli cesty zvládání symptomů a vedli odpovědné sestry k implementaci léčby symptomů u pacientů podle tabulky cest. Výsledky naznačují, že nastavení poradců pro zvládání příznaků může snížit výskyt příznaků u pacientů s MHD, zlepšit kvalitu jejich života a zlepšit spokojenost pacientů. Metaanalýza ukázala, že aerobní cvičení může zlepšit několik symptomů souvisejících s hemodialýzou u dospělých léčených MHD, včetně syndromu neklidných nohou, depresivních symptomů, svalových křečí a únavy. Zhao Ying a kol. použili tlakovou terapii vzduchovou vlnou k prevenci svalových křečí souvisejících s dialýzou, Zuo et al. zvládnuté symptomy únavy prostřednictvím nelékové multidisciplinární celostní péče vedené sestrou, Beerappa et al. zlepšení poruch spánku u pacientů s MHD prostřednictvím aromaterapie, Guo Junjun et al. zlepšily příznaky únavy a zmírnily poruchy spánku u pacientů s MHD prostřednictvím akupunkturní masáže. Při provádění zvládání symptomů u pacientů s MHD stávající studie nerozlišovaly věk dialýzy a v současné době se léčba symptomů u pacientů s MHD zaměřuje hlavně na jeden symptom nebo skupinu symptomů, přičemž ignoruje interakci mezi více symptomy v reálném světě. Ve skutečných klinických situacích mají pacienti často více symptomů současně a je naléhavé identifikovat základní symptomy pacientů, aby se zlepšila přesnost a účinnost zvládání symptomů.

S rozvojem informačních technologií, technologií analýzy velkých dat a inovací komplexních vědeckých výzkumných konceptů v reálném světě koncept symptomových sítí postupně nahrazuje předchozí výzkumné paradigma, které se zaměřuje na jednotlivé symptomy a musí kontrolovat další proměnné. Síť symptomů je kolektivní reprezentace symptomů souvisejících s nemocí pacienta a je založena na komplexní síťové analýze pro kvantitativní studium korelace mezi různými symptomy. Studuje strukturu sítě, uzly a síťové indikátory složené z jednotlivých symptomů, aby odrážely mechanismus interakce symptomů v reálném světě a poskytovaly přesné cíle intervence. Odhalení hlavních cílů symptomů prostřednictvím sítí symptomů může zlepšit efektivitu managementu a přesnost intervence managementu symptomů, vyvíjející se z pracovního režimu „mání více symptomů a poskytování více sad intervenčních opatření“ k „identifikaci cílů intervence a poskytování intervenčních opatření zaměřených na cílové symptomy“ . Protože Fried a kol. poprvé navrhl koncept symptomových sítí v roce 2015, výzkumné paradigma symptomových sítí bylo uplatněno v psychopatologii, zvládání symptomů chronických onemocnění, dlouhodobém sledování nádorů a v self-managementu pacientů. Lin a kol. vytvořila vlastní síť psychologických a neurologických symptomů pro pacienty s rakovinou hlavy a krku prostřednictvím síťové analýzy. Výsledky ukázaly, že síťová analýza objasnila vzájemné vztahy mezi pěti psychologickými a neurologickými symptomy a identifikovala depresi jako hlavní symptom. V klinické praxi se doporučuje vyvinout opatření pro zvládání symptomů deprese. Han a kol. vytvořené sítě symptomů pro autismus a schizofrenii. Yang Hongli a kol. aplikovali sítě symptomů na jedince infikované HIV a identifikovali únavu jako hlavní symptom. Navrhli, že když mají jedinci infikovaní HIV více příznaků současně, vysoce intenzivní a přesný zásah do únavy může snížit přenos únavy jako zprostředkující most v síti příznaků, snížit závažnost příznaků únavy a také zmírnit její závažnost. jiných příznaků. Jak bylo uvedeno výše, analýza sítě příznaků může identifikovat základní příznaky a změna těchto základních příznaků může být důležitým vstupním bodem pro změnu celé sítě. V praktické klinické práci může provádění klíčových intervencí sester u hlavních symptomů efektivněji zlepšit další související symptomy a zlepšit účinnost intervence. Aplikace sítí příznaků v oblasti zvládání příznaků je slibná a přesná technologie v klinickém prostředí v reálném světě.

Tato studie vyvinula dotazník příznakové tísně pro pacienty na udržovací hemodialýze. Předchozí literatura o příznakové tísni a zvládání příznaků u pacientů s MHD byla přezkoumána. Zda existují rozdíly v příznakové tísni mezi pacienty s MHD různého věku na dialýze a jak identifikovat hlavní příznaky pacientů s MHD různého věku na dialýze pomocí sítí příznaků za účelem zlepšení přesnosti a účinnosti intervence, to jsou všechny směry, které je třeba prostudovat budoucnost. Výzkumné hypotézy této studie jsou: ① Mezi pacienty s MHD v dlouhém a krátkém věku dialýzy existují rozdíly ve frekvenci, závažnosti a stupni symptomů; ② Pomocí metod síťové analýzy k vytvoření sítě symptomů pro pacienty s MHD v dlouhém a krátkém věku na dialýze identifikujte základní symptomy u pacientů s MHD v různém věku na dialýze. Na základě přehledu literatury a klinických zkušeností se předpokládá, že hlavními příznaky pacientů s MHD v dlouhém dialyzačním věku jsou svědění nebo suchá kůže, zatímco hlavní příznaky pacientů s MHD v krátkém dialyzačním věku jsou únava nebo sucho v ústech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

517

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky jsou pacienti s udržovací hemodialýzou vybraní metodou vhodného odběru vzorků ze šesti center pro čištění krve, včetně východní, západní, jižní, pobočka Baoshan nemocnice Renji přidružené k lékařské fakultě univerzity v Šanghaji Jiao Tong, nemocnice Ningbo Hangzhou Bay Hospital a nemocnice Punan.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nejméně 18 let;
  • pravidelná doba hemodialýzy delší nebo rovna 3 měsícům;
  • Dialyzační plán se během jednoho měsíce nezměnil;
  • Informovaný souhlas a dobrovolná účast v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí nebo současné duševní onemocnění;
  • Kognitivní porucha;
  • Akutní kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění;
  • Období akutní infekce;
  • Komplikace, jako jsou těžké cerebrovaskulární následky a nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s MHD
Průřezový průzkum, žádná intervenční opatření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
symptomová zátěž
Časové okno: v době registrace pacienta
Prostřednictvím průřezového dotazníkového průzkumu byly frekvence, závažnost a index zátěže při dialýze použity ke zkoumání frekvence, závažnosti a stupně příznakové tísně u pacientů s MHD a k analýze rozdílů ve stavu příznakové tísně mezi dlouhou a krátkou dialýzou. věk pacientů s MHD.
v době registrace pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tingting Liu, RenJi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

8. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

8. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LY2023-071-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

3
Předplatit