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Aufbau eines Symptomnetzwerks bei Patienten mit Erhaltungs-Hämodialyse

27. April 2023 aktualisiert von: RenJi Hospital
Mittels einer Querschnittsbefragung, eines allgemeinen Informationsfragebogens und des Dialysehäufigkeits-, Schweregrad- und Symptombelastungsindex wurden Häufigkeit, Schweregrad und Grad der Symptombelastung bei MHD-Patienten untersucht und die Unterschiede im Symptombelastungsstatus zwischen ihnen analysiert MHD-Patienten im langen und kurzen Dialysealter. Erstellen Sie mithilfe des R 4.2.2-Softwarepakets qgraph Symptomnetzwerke für MHD-Patienten im langen und kurzen Dialysealter durch Netzwerkanalyse. Analysieren Sie Netzwerkzentralitätsindikatoren, einschließlich Intensität, Nähezentralität und Vermittlungszentralität, um Kernsymptome zu identifizieren und zu vergleichen, ob es Unterschiede zwischen den beiden Gruppen gibt, mit dem Ziel, die Grundlage für ein präzises und effizientes stufenweises Symptommanagement zu legen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) wird durch verschiedene Nierenerkrankungen verursacht, die zu einer irreversiblen Verschlechterung der Nierenfunktion führen. Die wichtigste Nierenersatztherapie (RRT) für ESRD ist Hämodialyse (HD), Peritonealdialyse (PD) und Nierentransplantation. Aufgrund der Auswirkungen der Nierenversorgung auf die Nierentransplantation ist sie in der klinischen Praxis begrenzt, und die Hämodialyse ist in den meisten Ländern zur am weitesten verbreiteten RRT-Methode geworden. Laut dem Registrierungssystem des chinesischen Forschungsdatendienstes (CNRDS) gab es Ende 2021 in China 751098 Dialysepatienten und 155738 neue Patienten mit einem durchschnittlichen Dialysealter von 50,9 Monaten. Der Anteil der Patienten mit einem Dialysealter von mehr als 5 Jahren betrug 31,5 %. Es gibt eine große Zahl von Hämodialysepatienten mit einem längeren Dialysealter.

Mit der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Dialysetechnologie wird die Überlebensrate von Patienten mit Erhaltungs-Hämodialyse (MHD) immer höher. Bei MHD-Patienten können jedoch während der Langzeitbehandlung verschiedene Symptome auftreten, die die Hauptursache für Beschwerden und die körperliche und geistige Gesundheit der Patienten sind. Die körperlichen und seelischen Schmerzen oder Qualen, die Patienten aufgrund der Krankheit selbst und/oder der durch die Behandlung verursachten Symptome erfahren, werden als Symptombelastung bezeichnet. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Inzidenz von Symptombelastung bei MHD-Patienten zwischen 13,75 % und 91,5 % liegt, was auf einem hohen Niveau liegt. Symptombelastung korreliert negativ mit der Lebensqualität von MHD-Patienten. Übermäßige Symptombelastung erhöht die Behandlungskosten und verschlimmert die psychische Belastung der Patienten. Anhaltende Symptombelastung kann die Lebensqualität von MHD-Patienten erheblich beeinträchtigen und ihre Sterblichkeitsrate erhöhen. MHD-Patienten leiden unter mehreren Symptomen gleichzeitig. Die Forschungsergebnisse von Li Jiuhong et al. zeigen, dass MHD-Patienten insgesamt 3-25 (13,12 ± 5,27) Symptome aufweisen, was dem Durchschnitt von 9 Symptomen von Weisbord et al. entspricht. MHD-Patienten leiden unter einer Vielzahl von Symptomen, und wie Symptome genau und effektiv behandelt werden können, ist die zukünftige Forschungsrichtung.

Mit der Verlängerung der Dialysebehandlungszeit für Patienten sammelt sich im Körper des Patienten etwas Harnstofftoxin an, das durch die Dialyse nicht vollständig ausgeschieden werden kann, was eng mit Beschwerden wie Juckreiz, Gelenkschmerzen und Einschlafstörungen verbunden ist. Ran Yuliet al. fanden heraus, dass das Dialysealter von MHD-Patienten negativ mit ihrer körperlichen Funktion und Rolle korreliert. Mit der Verlängerung des Dialysealters nimmt die physiologische Funktion von MHD-Patienten in unterschiedlichem Maße ab, und es treten auch verschiedene krankheitsbedingte Komplikationen auf. Der Fokus der Symptombehandlung verschiebt sich entsprechend. Die Durchführung von Gruppierungsstudien basierend auf dem Dialysealter für MHD-Patienten hat eine gewisse klinische Bedeutung. Gegenwärtig verwenden inländische Gelehrte eine 5-jährige Hämodialyseperiode als Grenze, wobei sie das Dialysealter > 5 Jahre in das lange Dialysealter und das Dialysealter ≤ 5 Jahre in das kurze Dialysealter unterteilen. Hu Qian und andere richteten Berater für das Symptommanagement ein, um Symptommanagementpfade zu entwickeln und verantwortliche Krankenschwestern bei der Umsetzung des Symptommanagements für Patienten gemäß der Pfadtabelle anzuleiten. Die Ergebnisse zeigen, dass die Einrichtung von Beratern für das Symptommanagement das Auftreten von Symptomen bei MHD-Patienten reduzieren, ihre Lebensqualität verbessern und die Patientenzufriedenheit steigern kann. Eine Metaanalyse zeigte, dass Aerobic-Übungen mehrere Symptome im Zusammenhang mit der Hämodialyse bei Erwachsenen, die MHD erhalten, verbessern können, darunter das Restless-Legs-Syndrom, depressive Symptome, Muskelkrämpfe und Müdigkeit. Zhao Yinget al. verwendeten eine Luftwellendrucktherapie, um dialysebedingte Muskelkrämpfe zu verhindern, Zuo et al. Bewältigte Symptome von Müdigkeit durch krankenschwesterngeführte, nichtmedikamentöse, multidisziplinäre ganzheitliche Betreuung, Beerappa et al. verbesserte Schlafstörungen bei MHD-Patienten durch Aromatherapie, Guo Junjun et al. verbesserte Ermüdungssymptome und gelinderte Schlafstörungen bei MHD-Patienten durch Akupunktmassage. Bei der Durchführung des Symptommanagements für MHD-Patienten haben bestehende Studien das Alter der Dialyse nicht unterschieden, und derzeit konzentriert sich das Symptommanagement für MHD-Patienten hauptsächlich auf ein einzelnes Symptom oder eine Symptomgruppe, wobei die Interaktion zwischen mehreren Symptomen in der realen Welt ignoriert wird. In realen klinischen Situationen haben Patienten häufig mehrere Symptome gleichzeitig, und es ist dringend erforderlich, die Kernsymptome der Patienten zu identifizieren, um die Genauigkeit und Effizienz des Symptommanagements zu verbessern.

Mit der Entwicklung der Informationstechnologie, der Big-Data-Analysetechnologie und der Innovation komplexer wissenschaftlicher Forschungskonzepte in der realen Welt ersetzt das Konzept der Symptomnetzwerke allmählich das bisherige Forschungsparadigma, das sich auf einzelne Symptome konzentriert und andere Variablen kontrollieren muss. Das Symptomnetzwerk ist eine kollektive Darstellung von Symptomen im Zusammenhang mit der Krankheit eines Patienten und basiert auf einer komplexen Netzwerkanalyse, um die Korrelation zwischen verschiedenen Symptomen quantitativ zu untersuchen. Es untersucht die Netzwerkstruktur, Knoten und Netzwerkindikatoren, die sich aus einzelnen Symptomen zusammensetzen, um den Interaktionsmechanismus von Symptomen in der realen Welt widerzuspiegeln und präzise Interventionsziele bereitzustellen. Das Erkennen von Kernsymptomzielen durch Symptomnetzwerke kann die Managementeffizienz und Interventionsgenauigkeit des Symptommanagements verbessern, indem es sich von der Arbeitsweise „mehrere Symptome haben und mehrere Sätze von Interventionsmaßnahmen bereitstellen“ zu „Interventionszielen identifizieren und Interventionsmaßnahmen bereitstellen, die auf Zielsymptome abzielen“ entwickelt. . Da Fried et al. das Konzept der Symptomnetzwerke erstmals im Jahr 2015 vorschlug, wurde das Forschungsparadigma der Symptomnetzwerke in der Psychopathologie, dem Symptommanagement chronischer Krankheiten, der Langzeitnachsorge von Tumoren und dem Selbstmanagement von Patienten angewendet. Linet al. konstruierten ein selbstberichtetes psychologisches und neurologisches Symptomnetzwerk für Kopf-Hals-Krebspatienten durch Netzwerkanalyse. Die Ergebnisse zeigten, dass die Netzwerkanalyse die Zusammenhänge zwischen fünf psychischen und neurologischen Symptomen verdeutlichte und Depression als Kernsymptom identifizierte. Es wird empfohlen, Symptommanagementmaßnahmen für Depressionen in der klinischen Praxis zu entwickeln. Hanet al. konstruierte Symptomnetzwerke für Autismus und Schizophrenie. Yang Hongli et al. wendeten Symptomnetzwerke auf HIV-infizierte Personen an und identifizierten Müdigkeit als Kernsymptom. Sie schlugen vor, dass, wenn HIV-infizierte Personen gleichzeitig mehrere Symptome haben, eine hochintensive und präzise Intervention gegen Müdigkeit die Übertragung von Müdigkeit als vermittelnde Brücke im Symptomnetzwerk reduzieren, die Schwere der Müdigkeitssymptome verringern und auch die Schwere lindern kann von anderen Symptomen. Wie oben erwähnt, kann die Symptomnetzwerkanalyse Kernsymptome identifizieren, und die Änderung dieser Kernsymptome kann ein wichtiger Einstiegspunkt für die Änderung des gesamten Netzwerks sein. In der praktischen klinischen Arbeit kann die Implementierung von Schlüsselinterventionen durch Pflegekräfte bei Kernsymptomen andere verwandte Symptome effektiver verbessern und die Interventionseffizienz verbessern. Die Anwendung von Symptomnetzwerken im Bereich des Symptommanagements ist eine vielversprechende und präzise Technologie in realen klinischen Umgebungen.

Diese Studie hat einen Symptombelastungs-Fragebogen für Hämodialyse-Erhaltungspatienten entwickelt. Frühere Literatur zu Symptombelastung und Symptommanagement bei MHD-Patienten wurde überprüft. Ob es Unterschiede in der Symptombelastung bei MHD-Patienten unterschiedlichen Dialysealters gibt und wie die Kernsymptome von MHD-Patienten unterschiedlichen Dialysealters durch Symptomnetzwerke identifiziert werden können, um die Genauigkeit und Wirksamkeit der Intervention zu verbessern, sind alles Richtungen, die in der untersucht werden müssen Zukunft. Die Forschungshypothesen dieser Studie lauten: ① Es gibt Unterschiede in Häufigkeit, Schweregrad und Grad der Symptombelastung zwischen MHD-Patienten im langen und im kurzen Dialysealter; ② Identifizieren Sie die Kernsymptome von MHD-Patienten unterschiedlichen Dialysealters, indem Sie Netzwerkanalysemethoden verwenden, um Symptomnetzwerke für MHD-Patienten im langen und kurzen Dialysealter zu konstruieren. Basierend auf der Literaturrecherche und der klinischen Erfahrung wird angenommen, dass die Kernsymptome von MHD-Patienten im langen Dialysealter Juckreiz oder trockene Haut sind, während die Kernsymptome von MHD-Patienten im kurzen Dialysealter Müdigkeit oder Mundtrockenheit sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

517

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind Hämodialyse-Erhaltungspatienten, die durch eine bequeme Probenahmemethode aus sechs Blutreinigungszentren ausgewählt wurden, darunter die Ost-, West-, Süd-, Baoshan-Zweigstelle des Renji-Krankenhauses, das der Shanghai Jiao Tong University School of Medicine angegliedert ist, das Ningbo Hangzhou Bay Hospital und das Punan Hospital.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter nicht weniger als 18 Jahre alt;
  • Regelmäßige Hämodialysezeit größer oder gleich 3 Monate;
  • Der Dialyseplan wurde innerhalb eines Monats nicht geändert;
  • Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere oder aktuelle psychische Erkrankung;
  • Kognitive Beeinträchtigung;
  • Akute kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankung;
  • Akute Infektionsperiode;
  • Komplikationen wie schwere zerebrovaskuläre Folgen und Tumore.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MHD-Patienten
Querschnittsbefragung, keine Interventionsmaßnahmen erforderlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptombelastung
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme
Durch eine Querschnittsfragebogenerhebung wurden der Dialysehäufigkeits-, Schweregrad- und Symptombelastungsindex verwendet, um die Häufigkeit, den Schweregrad und den Grad der Symptombelastung bei MHD-Patienten zu untersuchen und die Unterschiede im Symptombelastungsstatus zwischen langer und kurzer Dialyse zu analysieren Alters MHD-Patienten.
zum Zeitpunkt der Patientenaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Tingting Liu, Renji Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

8. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LY2023-071-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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