不妊症に関する2つの異なる音楽を伴う曼荼羅活動
2023年4月20日 更新者：kerime derya beydağ、Istanbul Gedik University
ストレスレベルと2つの異なる音楽を伴う曼荼羅活動が不妊症に及ぼす影響 胚移植の女性
この研究では;この研究では、胚移植を受けた不妊女性のストレスに対処する上で、2 つの異なる音楽伴奏に適用されるマンダラ活動のストレス レベルと効果を判断することを目的としています。 2021 年 7 月 1 日から 2022 年 7 月 31 日までに、プライベート サムスン メディカナ インターナショナル ホスピタル IVF センターおよびプライベート サムスン VM メディカル パーク病院 IVF センターで胚移植を受けた女性を対象とした対照実験研究。
導入情報フォーム、不妊ストレス スケール (PSS)、および不妊ストレス コーピング スケール (PSSS) は、胚移植による介入群に適用されました。
介入群は胚移植直後から開始し、BetaHcg 検査の前日まで自分で選んだ音楽または瞑想音楽に合わせてマンダラ活動を行い、BetaHcg 検査の 1 日前に ISS と PSS を繰り返しました。
両方のグループに、少なくとも 7 ～ 10 日間、申請書が提供されました。
対照群への胚移植後、導入情報フォーム、PSS および PSS が適用され、BetaHCG テストの 1 日前に PSS および PSS が繰り返され、日常業務以外の介入は行われませんでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では;この研究では、ストレスレベルと、胚移植を受けた不妊女性のストレスに対処するための2つの異なる音楽伴奏に適用される曼荼羅活動の効果を決定することを目的としています。
この研究は、2021 年 7 月 1 日から 2022 年 7 月 31 日までに私立サムスン メディカナ国際病院 IVF センターおよび私立サムスン VM メディカル パーク病院 IVF センターで胚移植を受けた女性を対象としたランダム化比較実験研究として実施されました。 導入情報フォーム、不妊ストレス スケール (PSS)、および不妊ストレス コーピング スケール (PSSS) は、胚移植による介入群に適用されました。 介入群は胚移植直後から開始し、BetaHcg 検査の前日まで自分で選んだ音楽または瞑想音楽に合わせてマンダラ活動を行い、BetaHcg 検査の 1 日前に ISS と PSS を繰り返しました。 両方のグループに、少なくとも 7 ～ 10 日間、申請書が提供されました。 対照群への胚移植後、導入情報フォーム、PSS および PSS が適用され、BetaHCG テストの 1 日前に PSS および PSS が繰り返され、日常業務以外の介入は行われませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Kerime Derya BEYDAG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 原発性不妊で、
- 胚移植（ET）済み、ベータHcg値測定待機中、
- 専門家（心理学者、精神科医）による心理カウンセリングを受けていない、
- マンダラ活動、ヨガ、瞑想、鍼治療などでストレス解消。 メソッドを適用せず、
- コミュニケーションに困らない
- 研究への参加に同意します。
除外基準:
- 二人目不妊です。
- 胚移植後の出血、流産など。 生きてきたこと、
- コミュニケーションが苦手で、
- マンダラ活動、ヨガ、瞑想、鍼治療などの代替方法を適用し、
- 専門家（心理学者、精神科医）による心理カウンセリングを受け、
- 研究に参加したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人が選んだ音楽 + 曼荼羅塗り絵
毎日少なくとも 20 分 / 7 ～ 10 日間
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胚移植をして自宅待機中の女性に音楽鑑賞とマンダラ塗り絵
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実験的：瞑想音楽＋曼荼羅塗り絵
毎日少なくとも 20 分 / 7 ～ 10 日間
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胚移植をして自宅待機中の女性に音楽鑑賞とマンダラ塗り絵
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介入なし：標準ケア
毎日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音楽とマンダラ活動がストレスレベルに与える影響
時間枠：8ヶ月
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COMPI Fertility Problem Stress Scales)、Yılmaz によってトルコ語で検証され、信頼できる COMPI Fertility Problem Stress Scale は、3 つのサブディメンションで構成され、女性と男性の両方に適用できる 14 項目のスケールです。この研究の目的は、音楽に合わせて曼荼羅を描くストレスを軽減することです。
このため、患者との最初のインタビューで申請が行われる前に、COMPI スケールが記入されました。
患者は、10 日間毎日、音楽を聴きながら少なくとも 20 分間曼荼羅を描いた。
10 日目の終わりに、betahcg 値がチェックされる前に、COMPI スケールが再び満たされました。
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8ヶ月
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音楽とマンダラ活動がストレス対処レベルに及ぼす影響
時間枠：8ヶ月
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この研究の目的の 1 つは、音楽に合わせて曼荼羅を描くストレス レベルを軽減することです。
このため、COMPI 対処戦略尺度は、患者との最初の面談で申請が行われる前に記入されました。
患者は、10 日間毎日、音楽を聴きながら少なくとも 20 分間曼荼羅を描いた。
10 日目の終わりに、betahcg 値がチェックされる前に、COMPI 対処戦略スケールが再び満たされました。
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kerime Derya BEYDAG、https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
- Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
- Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
- Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
- Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
- Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
- Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月19日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DBEYDAG001*
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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