Atividade de mandala acompanhada com duas músicas diferentes sobre infertilidade
20 de abril de 2023 atualizado por: kerime derya beydağ, Istanbul Gedik University
Nível de estresse e o efeito da atividade de mandala acompanhada com duas músicas diferentes em mulheres com infertilidade com transferência de embrião
Neste estudo; Neste estudo, pretende-se determinar o nível de estresse e o efeito da atividade mandala, aplicada a dois acompanhamentos musicais diferentes, no enfrentamento do estresse em mulheres inférteis submetidas à transferência de embriões. estudo experimental controlado com mulheres que tiveram transferência de embriões no Centro de FIV do Hospital Internacional Samsun Medicana Privado e no Centro de FIV do Hospital Samsun VM Medical Park Privado entre 01.07.2021 e 31.07.2022.
Formulário de informações introdutórias, escala de estresse de infertilidade (PSS) e escala de enfrentamento do estresse de infertilidade (PSSS) foram aplicados a grupos de intervenção com transferência de embriões.
O grupo intervenção iniciou logo após a transferência do embrião e realizou uma atividade de mandala acompanhada de música ou música de meditação de sua escolha até a véspera do teste BetaHcg, sendo que o ISS e o PSS foram repetidos um dia antes do teste BetaHcg.
Ambos os grupos receberam o aplicativo por pelo menos 7 a 10 dias.
Após a transferência dos embriões para o grupo controle, foi aplicado o Formulário de Informações Introdutórias, PSS e PSS, e PSS e PSS foram repetidos um dia antes do teste BetaHCG, e nenhuma intervenção foi feita além das práticas de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo; Neste estudo, pretende-se determinar o nível de estresse e o efeito da atividade da mandala, aplicada a dois acompanhamentos musicais diferentes, no enfrentamento do estresse em mulheres inférteis submetidas à transferência de embriões.
A pesquisa foi realizada como um estudo experimental controlado randomizado com mulheres que tiveram transferência de embriões no Centro de FIV do Hospital Internacional Samsun Medicana e no Centro de FIV do Hospital Samsun VM Medical Park entre 01.07.2021 e 31.07.2022. Formulário de informações introdutórias, escala de estresse de infertilidade (PSS) e escala de enfrentamento do estresse de infertilidade (PSSS) foram aplicados a grupos de intervenção com transferência de embriões. O grupo intervenção iniciou logo após a transferência do embrião e realizou uma atividade de mandala acompanhada de música ou música de meditação de sua escolha até a véspera do teste BetaHcg, sendo que o ISS e o PSS foram repetidos um dia antes do teste BetaHcg. Ambos os grupos receberam o aplicativo por pelo menos 7 a 10 dias. Após a transferência dos embriões para o grupo controle, foi aplicado o Formulário de Informações Introdutórias, PSS e PSS, e PSS e PSS foram repetidos um dia antes do teste BetaHCG, e nenhuma intervenção foi feita além das práticas de rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Kerime Derya BEYDAG
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo infértil primário,
- A transferência de embrião (ET) foi feita, a medição do valor Beta Hcg está em fase de espera,
- Não receber acompanhamento psicológico de um especialista (psicólogo, psiquiatra),
- Atividade de mandala, ioga, meditação, acupuntura, etc. para aliviar o estresse. não aplicar um método,
- Não ter dificuldades em se comunicar
- Concorde em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Ser infértil secundário.
- Sangramento, aborto, etc. após a transferência do embrião. ter vivido,
- Com dificuldades de comunicação,
- Aplicando métodos alternativos, como atividade de mandala, ioga, meditação, acupuntura, etc.,
- Receber aconselhamento psicológico de um especialista (psicólogo, psiquiatra),
- Não querer participar da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Música escolhida pela pessoa + Coloração da mandala
Todos os dias por pelo menos 20 minutos/7-10 dias
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Ouvir música e colorir mandalas para mulheres que passaram por transferência de embriões e aguardam em casa
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Experimental: Música de meditação + coloração de mandala
Todos os dias por pelo menos 20 minutos/7-10 dias
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Ouvir música e colorir mandalas para mulheres que passaram por transferência de embriões e aguardam em casa
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da atividade de música e mandala no nível de estresse
Prazo: 8 meses
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As Escalas de Estresse do Problema de Fertilidade COMPI), A Escala de Estresse de Problema de Fertilidade COMPI, que foi validada e confiável em turco por Yılmaz , é uma escala de 14 itens que consiste em três subdimensões e pode ser aplicada a mulheres e homens. o objetivo do estudo é reduzir o nível de estresse da pintura de mandala acompanhada de música.
Por esse motivo, a escala COMPI foi preenchida antes da aplicação na primeira entrevista com os pacientes.
Os pacientes pintaram mandala por pelo menos 20 minutos, acompanhados de música, todos os dias durante 10 dias.
Ao final do 10º dia, a escala COMPI foi preenchida novamente antes da verificação do valor de betahcg.
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8 meses
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O efeito da atividade de música e mandala no nível de enfrentamento do estresse
Prazo: 8 meses
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Um dos objetivos do estudo é reduzir o nível de estresse da pintura de mandala acompanhada de música.
Por esse motivo, a The COMPI Coping Strategy Scales foi preenchida antes da aplicação na primeira entrevista com os pacientes.
Os pacientes pintaram mandala por pelo menos 20 minutos, acompanhados de música, todos os dias durante 10 dias.
Ao final do 10º dia, as Escalas de Estratégia de Coping do COMPI foram preenchidas novamente antes que o valor de betahcg fosse verificado.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
- Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
- Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
- Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
- Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
- Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
- Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DBEYDAG001*
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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