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Mandala-Aktivität, begleitet von zwei verschiedenen Musikstücken zum Thema Unfruchtbarkeit

20. April 2023 aktualisiert von: kerime derya beydağ, Istanbul Gedik University

Stresslevel und die Wirkung von Mandala-Aktivität, begleitet von zwei verschiedenen Musikstücken, auf die Unfruchtbarkeit von Frauen mit Embryotransfer

In dieser Studie; Ziel dieser Studie ist es, das Stressniveau und die Wirkung der Mandala-Aktivität, die auf zwei verschiedene Musikbegleitungen angewendet wird, auf die Stressbewältigung bei unfruchtbaren Frauen, die sich einem Embryotransfer unterzogen haben, zu bestimmen. Die Studie wurde randomisiert durchgeführt kontrollierte experimentelle Studie mit Frauen, die zwischen dem 01.07.2021 und dem 31.07.2022 einen Embryotransfer im IVF-Zentrum des privaten Samsun Medicana International Hospital und im privaten IVF-Zentrum des Samsun VM Medical Park Hospital hatten. Das einleitende Informationsformular, die Infertility Stress Scale (PSS) und die Infertility Stress Coping Scale (PSSS) wurden auf Interventionsgruppen mit Embryotransfer angewendet. Die Interventionsgruppe begann direkt nach dem Embryotransfer und führte bis zum Tag vor dem BetaHcg-Test eine Mandala-Aktivität begleitet von Musik oder Meditationsmusik ihrer Wahl durch, und ISS und PSS wurden einen Tag vor dem BetaHcg-Test wiederholt. Beiden Gruppen wurde die Applikation für mindestens 7-10 Tage zur Verfügung gestellt. Nach dem Embryotransfer in die Kontrollgruppe wurden das Einführungsinformationsformular, PSS und PSS angewendet, und PSS und PSS wurden einen Tag vor dem BetaHCG-Test wiederholt, und es wurden keine anderen Eingriffe als Routinepraktiken vorgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie; Ziel dieser Studie ist es, das Stressniveau und die Wirkung der Mandala-Aktivität, die auf zwei verschiedene musikalische Untermalungen angewendet wird, auf die Stressbewältigung bei unfruchtbaren Frauen, die sich einem Embryotransfer unterzogen haben, zu bestimmen.

Die Forschung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit Frauen durchgeführt, die zwischen dem 01.07.2021 und dem 31.07.2022 einen Embryotransfer im IVF-Zentrum des privaten Samsun Medicana International Hospital und im privaten IVF-Zentrum des Samsun VM Medical Park Hospital hatten. Das einleitende Informationsformular, die Infertility Stress Scale (PSS) und die Infertility Stress Coping Scale (PSSS) wurden auf Interventionsgruppen mit Embryotransfer angewendet. Die Interventionsgruppe begann direkt nach dem Embryotransfer und führte bis zum Tag vor dem BetaHcg-Test eine Mandala-Aktivität begleitet von Musik oder Meditationsmusik ihrer Wahl durch, und ISS und PSS wurden einen Tag vor dem BetaHcg-Test wiederholt. Beiden Gruppen wurde die Applikation für mindestens 7-10 Tage zur Verfügung gestellt. Nach dem Embryotransfer in die Kontrollgruppe wurden das Einführungsinformationsformular, PSS und PSS angewendet, und PSS und PSS wurden einen Tag vor dem BetaHCG-Test wiederholt, und es wurden keine anderen Eingriffe als Routinepraktiken vorgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Kerime Derya BEYDAG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primär unfruchtbar sein,
  • Embryotransfer (ET) wurde durchgeführt, Beta-Hcg-Wert-Messung befindet sich in der Wartephase,
  • Keine psychologische Beratung durch einen Facharzt (Psychologe, Psychiater),
  • Mandala-Aktivität, Yoga, Meditation, Akupunktur usw. zum Stressabbau. keine Methode anwenden,
  • Keine Kommunikationsschwierigkeiten haben
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Untersuchung zu.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundär unfruchtbar sein.
  • Blutungen, Fehlgeburten usw. nach dem Embryotransfer. gelebt haben,
  • Kommunikationsschwierigkeiten haben,
  • Anwendung alternativer Methoden wie Mandala-Aktivität, Yoga, Meditation, Akupunktur etc.,
  • Psychologische Beratung durch einen Facharzt (Psychologe, Psychiater),
  • Nicht an der Forschung teilnehmen wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausgewählte Musik der Person + Mandala-Färbung
Jeden Tag für mindestens 20 Minuten/7-10 Tage
Musik hören und Mandalas ausmalen für Frauen, die sich einem Embryotransfer unterzogen haben und zu Hause warten
Experimental: Meditationsmusik + Mandala-Färbung
Jeden Tag für mindestens 20 Minuten/7-10 Tage
Musik hören und Mandalas ausmalen für Frauen, die sich einem Embryotransfer unterzogen haben und zu Hause warten
Kein Eingriff: Standardpflege
Täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Musik und Mandala-Aktivität auf das Stresslevel
Zeitfenster: 8 Monate
Die COMPI Fertility Problem Stress Scales) Die COMPI Fertility Problem Stress Scale, die von Yılmaz auf Türkisch validiert und zuverlässig ist, ist eine 14-Punkte-Skala, die aus drei Unterdimensionen besteht und sowohl auf Frauen als auch auf Männer angewendet werden kann ziel der studie ist es, den stresslevel beim malen von mandala begleitet von musik zu reduzieren. Aus diesem Grund wurde die COMPI-Skala vor Antragstellung im Erstgespräch mit den Patienten ausgefüllt. Die Patienten malten 10 Tage lang jeden Tag mindestens 20 Minuten lang Mandalas, begleitet von Musik. Am Ende des 10. Tages wurde die COMPI-Skala erneut gefüllt, bevor der Betahcg-Wert überprüft wurde.
8 Monate
Die Wirkung von Musik und Mandala-Aktivität auf die Stressbewältigung
Zeitfenster: 8 Monate
Eines der Ziele der Studie ist es, den Stresslevel beim Malen von Mandalas mit Musik zu reduzieren. Aus diesem Grund wurde die The COMPI Coping Strategy Scales vor der Antragstellung im Erstgespräch mit den Patientinnen und Patienten ausgefüllt. Die Patienten malten 10 Tage lang jeden Tag mindestens 20 Minuten lang Mandalas, begleitet von Musik. Am Ende des 10. Tages wurde die COMPI Coping Strategy Scale erneut ausgefüllt, bevor der betahcg-Wert überprüft wurde.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
  • Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
  • Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
  • Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
  • Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
  • Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
  • Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DBEYDAG001*

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Musik und Mandala-Färbung

  • Aalborg University
    Aretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and Research
    Unbekannt
    Krebs, Brust | Krebs, Metastasen | Krebs Eierstöcke | Krebs-Gebärmutter-Gebärmutterhals
    Griechenland
3
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