- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05839171
Mandala-Aktivität, begleitet von zwei verschiedenen Musikstücken zum Thema Unfruchtbarkeit
Stresslevel und die Wirkung von Mandala-Aktivität, begleitet von zwei verschiedenen Musikstücken, auf die Unfruchtbarkeit von Frauen mit Embryotransfer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie; Ziel dieser Studie ist es, das Stressniveau und die Wirkung der Mandala-Aktivität, die auf zwei verschiedene musikalische Untermalungen angewendet wird, auf die Stressbewältigung bei unfruchtbaren Frauen, die sich einem Embryotransfer unterzogen haben, zu bestimmen.
Die Forschung wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit Frauen durchgeführt, die zwischen dem 01.07.2021 und dem 31.07.2022 einen Embryotransfer im IVF-Zentrum des privaten Samsun Medicana International Hospital und im privaten IVF-Zentrum des Samsun VM Medical Park Hospital hatten. Das einleitende Informationsformular, die Infertility Stress Scale (PSS) und die Infertility Stress Coping Scale (PSSS) wurden auf Interventionsgruppen mit Embryotransfer angewendet. Die Interventionsgruppe begann direkt nach dem Embryotransfer und führte bis zum Tag vor dem BetaHcg-Test eine Mandala-Aktivität begleitet von Musik oder Meditationsmusik ihrer Wahl durch, und ISS und PSS wurden einen Tag vor dem BetaHcg-Test wiederholt. Beiden Gruppen wurde die Applikation für mindestens 7-10 Tage zur Verfügung gestellt. Nach dem Embryotransfer in die Kontrollgruppe wurden das Einführungsinformationsformular, PSS und PSS angewendet, und PSS und PSS wurden einen Tag vor dem BetaHCG-Test wiederholt, und es wurden keine anderen Eingriffe als Routinepraktiken vorgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Istanbul, Truthahn
- Kerime Derya BEYDAG
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primär unfruchtbar sein,
- Embryotransfer (ET) wurde durchgeführt, Beta-Hcg-Wert-Messung befindet sich in der Wartephase,
- Keine psychologische Beratung durch einen Facharzt (Psychologe, Psychiater),
- Mandala-Aktivität, Yoga, Meditation, Akupunktur usw. zum Stressabbau. keine Methode anwenden,
- Keine Kommunikationsschwierigkeiten haben
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Untersuchung zu.
Ausschlusskriterien:
- Sekundär unfruchtbar sein.
- Blutungen, Fehlgeburten usw. nach dem Embryotransfer. gelebt haben,
- Kommunikationsschwierigkeiten haben,
- Anwendung alternativer Methoden wie Mandala-Aktivität, Yoga, Meditation, Akupunktur etc.,
- Psychologische Beratung durch einen Facharzt (Psychologe, Psychiater),
- Nicht an der Forschung teilnehmen wollen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ausgewählte Musik der Person + Mandala-Färbung
Jeden Tag für mindestens 20 Minuten/7-10 Tage
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Musik hören und Mandalas ausmalen für Frauen, die sich einem Embryotransfer unterzogen haben und zu Hause warten
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Experimental: Meditationsmusik + Mandala-Färbung
Jeden Tag für mindestens 20 Minuten/7-10 Tage
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Musik hören und Mandalas ausmalen für Frauen, die sich einem Embryotransfer unterzogen haben und zu Hause warten
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Kein Eingriff: Standardpflege
Täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung von Musik und Mandala-Aktivität auf das Stresslevel
Zeitfenster: 8 Monate
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Die COMPI Fertility Problem Stress Scales) Die COMPI Fertility Problem Stress Scale, die von Yılmaz auf Türkisch validiert und zuverlässig ist, ist eine 14-Punkte-Skala, die aus drei Unterdimensionen besteht und sowohl auf Frauen als auch auf Männer angewendet werden kann ziel der studie ist es, den stresslevel beim malen von mandala begleitet von musik zu reduzieren.
Aus diesem Grund wurde die COMPI-Skala vor Antragstellung im Erstgespräch mit den Patienten ausgefüllt.
Die Patienten malten 10 Tage lang jeden Tag mindestens 20 Minuten lang Mandalas, begleitet von Musik.
Am Ende des 10. Tages wurde die COMPI-Skala erneut gefüllt, bevor der Betahcg-Wert überprüft wurde.
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8 Monate
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Die Wirkung von Musik und Mandala-Aktivität auf die Stressbewältigung
Zeitfenster: 8 Monate
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Eines der Ziele der Studie ist es, den Stresslevel beim Malen von Mandalas mit Musik zu reduzieren.
Aus diesem Grund wurde die The COMPI Coping Strategy Scales vor der Antragstellung im Erstgespräch mit den Patientinnen und Patienten ausgefüllt.
Die Patienten malten 10 Tage lang jeden Tag mindestens 20 Minuten lang Mandalas, begleitet von Musik.
Am Ende des 10. Tages wurde die COMPI Coping Strategy Scale erneut ausgefüllt, bevor der betahcg-Wert überprüft wurde.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
- Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
- Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
- Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
- Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
- Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
- Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DBEYDAG001*
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Musik und Mandala-Färbung
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