Mandala-aktivitet akkompagnert med to forskjellige musikk om infertilitet
20. april 2023 oppdatert av: kerime derya beydağ, Istanbul Gedik University
Stressnivå og effekten av mandalaaktivitet akkompagnert med to forskjellige musikk på infertilitet kvinner med embryooverføring
I denne studien; I denne studien har det som mål å bestemme stressnivået og effekten av mandalaaktiviteten, som brukes på to forskjellige musikalske akkompagnementer, på mestring av stress hos infertile kvinner som har gjennomgått embryooverføring. Forskningen ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med kvinner som hadde embryooverføring ved Private Samsun Medicana International Hospital IVF Center og Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Center mellom 01.07.2021 og 31.07.2022.
Innledende informasjonsskjema, Infertility Stress Scale (PSS) og Infertility Stress Coping Scale (PSSS) ble brukt på intervensjonsgrupper med embryooverføring.
Intervensjonsgruppen startet rett etter embryooverføringen og utførte en mandalaaktivitet akkompagnert av musikk eller meditasjonsmusikk etter eget valg frem til dagen før BetaHcg-testen, og ISS og PSS ble gjentatt en dag før BetaHcg-testen.
Begge gruppene ble gitt søknaden i minst 7-10 dager.
Etter embryooverføring til kontrollgruppen ble det påført introduksjonsinformasjonsskjema, PSS og PSS, og PSS og PSS ble gjentatt én dag før BetaHCG-testen, og det ble ikke gjort noen intervensjon utover rutinepraksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien; I denne studien har det som mål å bestemme stressnivået og effekten av mandalaaktiviteten, som brukes på to forskjellige musikalske akkompagnementer, på mestring av stress hos infertile kvinner som har gjennomgått embryooverføring.
Forskningen ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med kvinner som hadde embryooverføring ved Private Samsun Medicana International Hospital IVF Center og Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Center mellom 01.07.2021 og 31.07.2022. Innledende informasjonsskjema, Infertility Stress Scale (PSS) og Infertility Stress Coping Scale (PSSS) ble brukt på intervensjonsgrupper med embryooverføring. Intervensjonsgruppen startet rett etter embryooverføringen og utførte en mandalaaktivitet akkompagnert av musikk eller meditasjonsmusikk etter eget valg frem til dagen før BetaHcg-testen, og ISS og PSS ble gjentatt en dag før BetaHcg-testen. Begge gruppene ble gitt søknaden i minst 7-10 dager. Etter embryooverføring til kontrollgruppen ble det påført introduksjonsinformasjonsskjema, PSS og PSS, og PSS og PSS ble gjentatt én dag før BetaHCG-testen, og det ble ikke gjort noen intervensjon utover rutinepraksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Kerime Derya BEYDAG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være primært infertil,
- Embryooverføring (ET) er utført, Beta Hcg-verdimåling er i ventefasen,
- Ikke mottar psykologisk rådgivning fra en spesialist (psykolog, psykiater),
- Mandalaaktivitet, yoga, meditasjon, akupunktur osv. for å lindre stress. ikke bruke en metode,
- Har ikke problemer med å kommunisere
- Godta å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Å være sekundær infertil.
- Blødning, spontanabort osv. etter embryooverføring. å ha levd,
- Har problemer med å kommunisere,
- Å bruke alternative metoder som mandalaaktivitet, yoga, meditasjon, akupunktur, etc.,
- motta psykologisk rådgivning fra en spesialist (psykolog, psykiater),
- Ønsker ikke å delta i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personens utvalgte musikk + mandalafarging
Hver dag i minst 20 minutter/7-10 dager
|
Lytte til musikk og fargelegge mandalaer for kvinner som har gjennomgått embryooverføring og venter hjemme
|
|
Eksperimentell: Meditasjonsmusikk + Mandalafarging
Hver dag i minst 20 minutter/7-10 dager
|
Lytte til musikk og fargelegge mandalaer for kvinner som har gjennomgått embryooverføring og venter hjemme
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Hver dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av musikk og mandalaaktivitet på stressnivå
Tidsramme: 8 måneder
|
COMPI Fertility Problem Stress Scales), COMPI Fertility Problem Stress Scale, som ble validert og pålitelig på tyrkisk av Yılmaz , er en 14-elements skala som består av tre underdimensjoner og kan brukes på både kvinner og menn. Målet med studien er å redusere stressnivået ved å male mandala akkompagnert av musikk.
Derfor ble COMPI-skalaen fylt ut før søknaden ble gjort i første intervju med pasientene.
Pasientene malte mandala i minst 20 minutter, akkompagnert av musikk, hver dag i 10 dager.
På slutten av den 10. dagen ble COMPI-skalaen fylt igjen før betahcg-verdien ble kontrollert.
|
8 måneder
|
|
Effekten av musikk og mandalaaktivitet på nivået av mestring av stress
Tidsramme: 8 måneder
|
Et av målene med studien er å redusere stressnivået ved å male mandala akkompagnert av musikk.
Av denne grunn ble The COMPI Coping Strategy Scales fylt før søknaden ble gjort i det første intervjuet med pasientene.
Pasientene malte mandala i minst 20 minutter, akkompagnert av musikk, hver dag i 10 dager.
På slutten av den 10. dagen ble COMPI Coping Strategy Scales fylt igjen før betahcg-verdien ble kontrollert.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
- Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
- Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
- Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
- Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
- Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
- Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DBEYDAG001*
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på musikk og mandalafarging
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater