曼陀罗活动伴随着两种不同的不育音乐
2023年4月20日 更新者：kerime derya beydağ、Istanbul Gedik University
应激水平及曼陀罗活动伴随两种不同音乐对胚胎移植不孕症妇女的影响
在这项研究中;在这项研究中，旨在确定压力水平以及应用于两种不同音乐伴奏的曼陀罗活动对接受胚胎移植的不孕女性应对压力的影响。在 2021 年 7 月 1 日至 2022 年 7 月 31 日期间在 Private Samsun Medicana International Hospital IVF Center 和 Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Center 接受胚胎移植的女性进行的对照实验研究。
介绍性信息表、不孕症压力量表 (PSS) 和不孕症压力应对量表 (PSSS) 应用于胚胎移植干预组。
干预组在胚胎移植后立即开始，并在BetaHcg测试前一天伴随着自己选择的音乐或冥想音乐进行曼陀罗活动，并在BetaHcg测试前一天重复ISS和PSS。
两组都获得了至少 7-10 天的申请。
对照组胚胎移植后，应用Introductory Information Form、PSS和PSS，在BetaHCG检测前1天重复PSS和PSS，除常规操作外不做任何干预。
研究概览
详细说明
在这项研究中;在这项研究中，旨在确定压力水平和适用于两种不同音乐伴奏的曼陀罗活动对应对接受过胚胎移植的不孕女性压力的影响。
该研究是作为一项随机对照实验研究进行的，对象是在 2021 年 7 月 1 日至 2022 年 7 月 31 日期间在 Private Samsun Medicana International Hospital IVF Center 和 Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Center 接受胚胎移植的女性。 介绍性信息表、不孕症压力量表 (PSS) 和不孕症压力应对量表 (PSSS) 应用于胚胎移植干预组。 干预组在胚胎移植后立即开始，并在BetaHcg测试前一天伴随着自己选择的音乐或冥想音乐进行曼陀罗活动，并在BetaHcg测试前一天重复ISS和PSS。 两组都获得了至少 7-10 天的申请。 对照组胚胎移植后，应用Introductory Information Form、PSS和PSS，在BetaHCG检测前1天重复PSS和PSS，除常规操作外不做任何干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Kerime Derya BEYDAG
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 原发性不孕，
- 胚胎移植（ET）已经完成，Beta Hcg值测量处于等待阶段，
- 没有接受专家（心理学家、精神科医生）的心理咨询，
- 曼陀罗活动、瑜伽、冥想、针灸等缓解压力。 不应用方法，
- 没有沟通困难
- 同意参与研究。
排除标准：
- 继发性不孕。
- 胚胎移植后出血、流产等。 生活过，
- 沟通有困难，
- 应用曼陀罗活动、瑜伽、冥想、针灸等替代方法，
- 接受专家（心理学家，精神科医生）的心理咨询，
- 不想参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个人选择的音乐 + 曼陀罗着色
每天至少 20 分钟/7-10 天
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为胚胎移植在家等待的女性听音乐和填色曼陀罗
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实验性的：冥想音乐+曼陀罗着色
每天至少 20 分钟/7-10 天
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为胚胎移植在家等待的女性听音乐和填色曼陀罗
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无干预：标准护理
每天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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音乐和曼陀罗活动对压力水平的影响
大体时间：8个月
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COMPI 生育问题压力量表），COMPI 生育问题压力量表，由 Yılmaz 在土耳其语中经过验证和可靠，是一个 14 项量表，由三个子维度组成，可以应用于女性和男性。该研究的目的是降低伴随音乐绘制曼陀罗的压力水平。
因此，COMPI 量表是在第一次与患者面谈时提出申请之前填写的。
患者每天画曼陀罗至少 20 分钟，并伴有音乐，持续 10 天。
在第 10 天结束时，在检查 betahcg 值之前再次填充 COMPI 刻度。
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8个月
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音乐和曼陀罗活动对应对压力水平的影响
大体时间：8个月
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该研究的目的之一是降低伴随音乐绘制曼陀罗的压力水平。
出于这个原因，COMPI 应对策略量表在与患者的第一次面谈中提出申请之前填写。
患者每天画曼陀罗至少 20 分钟，并伴有音乐，持续 10 天。
在第10天结束时，在检查betahcg值之前，再次填写COMPI应对策略量表。
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kerime Derya BEYDAG、https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
- Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
- Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
- Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
- Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
- Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
- Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月19日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月20日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DBEYDAG001*
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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