Activité de mandala accompagnée de deux musiques différentes sur l'infertilité
20 avril 2023 mis à jour par: kerime derya beydağ, Istanbul Gedik University
Niveau de stress et effet de l'activité du mandala accompagné de deux musiques différentes sur l'infertilité des femmes avec transfert d'embryon
Dans cette étude; Dans cette étude, l'objectif est de déterminer le niveau de stress et l'effet de l'activité du mandala, appliquée à deux accompagnements musicaux différents, sur la gestion du stress chez les femmes infertiles ayant subi un transfert d'embryon. étude expérimentale contrôlée avec des femmes ayant subi un transfert d'embryon au centre de FIV de l'hôpital international privé Samsun Medicana et au centre de FIV de l'hôpital privé Samsun VM Medical Park entre le 01.07.2021 et le 31.07.2022.
Le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de stress d'infertilité (PSS) et l'échelle d'adaptation au stress d'infertilité (PSSS) ont été appliqués aux groupes d'intervention avec transfert d'embryon.
Le groupe d'intervention a commencé juste après le transfert d'embryon et a effectué une activité de mandala accompagnée de musique ou de musique de méditation de son choix jusqu'à la veille du test BetaHcg, et l'ISS et le PSS ont été répétés un jour avant le test BetaHcg.
Les deux groupes ont reçu l'application pendant au moins 7 à 10 jours.
Après le transfert d'embryons dans le groupe témoin, le formulaire d'information d'introduction, le PSS et le PSS ont été appliqués, et le PSS et le PSS ont été répétés un jour avant le test BetaHCG, et aucune intervention n'a été effectuée en dehors des pratiques de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude; Dans cette étude, l'objectif est de déterminer le niveau de stress et l'effet de l'activité du mandala, appliquée à deux accompagnements musicaux différents, sur la gestion du stress chez les femmes infertiles ayant subi un transfert d'embryon.
La recherche a été réalisée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée avec des femmes ayant subi un transfert d'embryon au centre de FIV de l'hôpital international privé Samsun Medicana et au centre de FIV de l'hôpital privé Samsun VM Medical Park entre le 01.07.2021 et le 31.07.2022. Le formulaire d'information d'introduction, l'échelle de stress d'infertilité (PSS) et l'échelle d'adaptation au stress d'infertilité (PSSS) ont été appliqués aux groupes d'intervention avec transfert d'embryon. Le groupe d'intervention a commencé juste après le transfert d'embryon et a effectué une activité de mandala accompagnée de musique ou de musique de méditation de son choix jusqu'à la veille du test BetaHcg, et l'ISS et le PSS ont été répétés un jour avant le test BetaHcg. Les deux groupes ont reçu l'application pendant au moins 7 à 10 jours. Après le transfert d'embryons dans le groupe témoin, le formulaire d'information d'introduction, le PSS et le PSS ont été appliqués, et le PSS et le PSS ont été répétés un jour avant le test BetaHCG, et aucune intervention n'a été effectuée en dehors des pratiques de routine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Kerime Derya BEYDAG
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étant infertile primaire,
- Le transfert d'embryon (ET) a été effectué, la mesure de la valeur Beta Hcg est en phase d'attente,
- Ne pas recevoir de conseils psychologiques d'un spécialiste (psychologue, psychiatre),
- Activité de mandala, yoga, méditation, acupuncture, etc. pour soulager le stress. ne pas appliquer de méthode,
- Ne pas avoir de difficultés à communiquer
- Accepter de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Être infertile secondaire.
- Saignement, fausse couche, etc. après transfert d'embryon. avoir vécu,
- Avoir des difficultés à communiquer,
- Appliquer des méthodes alternatives telles que l'activité du mandala, le yoga, la méditation, l'acupuncture, etc.,
- Recevoir des conseils psychologiques d'un spécialiste (psychologue, psychiatre),
- Ne pas vouloir participer à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Musique choisie par la personne + Coloriage Mandala
Tous les jours pendant au moins 20 minutes/7-10 jours
|
Écouter de la musique et colorier des mandalas pour les femmes qui ont subi un transfert d'embryon et qui attendent à la maison
|
|
Expérimental: Musique de méditation + coloriage de mandala
Tous les jours pendant au moins 20 minutes/7-10 jours
|
Écouter de la musique et colorier des mandalas pour les femmes qui ont subi un transfert d'embryon et qui attendent à la maison
|
|
Aucune intervention: Soins standards
Tous les jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'effet de la musique et de l'activité du mandala sur le niveau de stress
Délai: 8 mois
|
Les échelles de stress des problèmes de fertilité COMPI), l'échelle de stress des problèmes de fertilité COMPI, qui a été validée et fiable en turc par Yılmaz, est une échelle de 14 éléments qui se compose de trois sous-dimensions et peut être appliquée à la fois aux femmes et aux hommes. l'objectif de l'étude est de réduire le niveau de stress de la peinture de mandala accompagnée de musique.
Pour cette raison, l'échelle COMPI a été remplie avant la demande lors du premier entretien avec les patients.
Les patients ont peint des mandalas pendant au moins 20 minutes, accompagnés de musique, tous les jours pendant 10 jours.
A la fin du 10ème jour, l'échelle COMPI a été remplie à nouveau avant que la valeur betahcg ne soit vérifiée.
|
8 mois
|
|
L'effet de la musique et de l'activité du mandala sur le niveau de gestion du stress
Délai: 8 mois
|
L'un des objectifs de l'étude est de réduire le niveau de stress de la peinture de mandala accompagnée de musique.
Pour cette raison, les échelles de stratégie d'adaptation COMPI ont été remplies avant que la demande ne soit faite lors du premier entretien avec les patients.
Les patients ont peint des mandalas pendant au moins 20 minutes, accompagnés de musique, tous les jours pendant 10 jours.
À la fin du 10e jour, les échelles de stratégie d'adaptation COMPI ont été remplies à nouveau avant que la valeur betahcg ne soit vérifiée.
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
- Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
- Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
- Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
- Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
- Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
- Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DBEYDAG001*
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .