- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05839171
Mandala-aktiviteetti kahden erilaisen lapsettomuusmusiikin mukana
Stressitaso ja kahden eri musiikin säestämän mandalatoiminnan vaikutus hedelmättömyyteen naisiin, joilla on alkionsiirto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa; Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään stressitasoa ja kahteen eri säestykseen sovelletun mandalatoiminnan vaikutusta stressin selviytymiseen hedelmättömillä, alkionsiirron saaneilla naisilla.
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena naisilla, joille oli tehty alkionsiirto Private Samsun Medicana International Hospital IVF Centerissä ja Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Centerissä 1.7.2021-31.7.2022. Aloitustietolomaketta, Lapsettomuusstressiasteikkoa (PSS) ja Lapsettomuusstressin selviytymisasteikkoa (PSSS) sovellettiin interventioryhmiin, joissa oli alkionsiirto. Interventioryhmä aloitti heti alkionsiirron jälkeen ja suoritti mandalatoimintaa oman valitsemansa musiikin tai meditaatiomusiikin säestyksellä BetaHcg-testiä edeltävään päivään asti, ja ISS ja PSS toistettiin päivää ennen BetaHcg-testiä. Molemmille ryhmille annettiin hakemus vähintään 7-10 päivän ajan. Alkionsiirron jälkeen kontrolliryhmään käytettiin johdantolomaketta, PSS:ää ja PSS:ää, ja PSS ja PSS toistettiin päivää ennen BetaHCG-testiä, eikä muita toimenpiteitä tehty kuin rutiinikäytännöt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Kerime Derya BEYDAG
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koska on ensisijaisesti hedelmätön,
- Alkionsiirto (ET) on tehty, beta Hcg -arvon mittaus on odotusvaiheessa,
- ei saa psykologista neuvontaa erikoislääkäriltä (psykologi, psykiatri),
- Mandalatoiminta, jooga, meditaatio, akupunktio jne. stressin lievittämiseksi. ei käytä menetelmää,
- Ei ole vaikeuksia kommunikoida
- Suostu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen hedelmättömyys.
- Verenvuoto, keskenmeno jne. alkionsiirron jälkeen. olla elänyt,
- Sinulla on vaikeuksia kommunikoida,
- Käytä vaihtoehtoisia menetelmiä, kuten mandalatoimintaa, joogaa, meditaatiota, akupunktiota jne.
- Psykologisen neuvonnan saaminen erikoislääkäriltä (psykologi, psykiatri),
- Ei halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilön valitsema musiikki + mandalaväritys
Joka päivä vähintään 20 minuuttia/7-10 päivää
|
Musiikin kuuntelu ja mandalien värjäys kotona odottaville naisille, joille on tehty alkionsiirto
|
|
Kokeellinen: Meditaatiomusiikki + Mandala-värjäys
Joka päivä vähintään 20 minuuttia/7-10 päivää
|
Musiikin kuuntelu ja mandalien värjäys kotona odottaville naisille, joille on tehty alkionsiirto
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Joka päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musiikin ja mandalatoiminnan vaikutus stressitasoon
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
COMPI Hedelmällisyysongelma Stress Scale), COMPI Hedelmällisyysongelma Stress Scale, jonka Yılmaz on validoinut ja luotettava turkin kielellä, on 14 kohdan asteikko, joka koostuu kolmesta alamittasta ja jota voidaan soveltaa sekä naisiin että miehiin. Tutkimuksen tavoitteena on vähentää stressitasoa mandalan maalaamisesta musiikin säestyksellä.
Tästä syystä COMPI-asteikko täytettiin ennen hakemusta ensimmäisessä potilaiden haastattelussa.
Potilaat maalasivat mandalaa vähintään 20 minuuttia musiikin säestyksellä joka päivä 10 päivän ajan.
10. päivän lopussa COMPI-asteikko täytettiin uudelleen ennen betahcg-arvon tarkistamista.
|
8 kuukautta
|
|
Musiikin ja mandalatoiminnan vaikutus stressin selviytymistasoon
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Yksi tutkimuksen tavoitteista on vähentää stressitasoa mandalan maalaamisessa musiikin säestyksellä.
Tästä syystä COMPI Coping Strategy Scales -asteikot täytettiin ennen hakemuksen jättämistä ensimmäisessä potilaiden haastattelussa.
Potilaat maalasivat mandalaa vähintään 20 minuuttia musiikin säestyksellä joka päivä 10 päivän ajan.
10. päivän lopussa COMPI Coping Strategy Scales täytettiin uudelleen ennen betahcg-arvon tarkistamista.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
- Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
- Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
- Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
- Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
- Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
- Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBEYDAG001*
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .