Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandala-aktivitet akkompagneret med to forskellige musik om infertilitet

20. april 2023 opdateret af: kerime derya beydağ, Istanbul Gedik University

Stressniveau og effekten af ​​mandalaaktivitet ledsaget af to forskellige musik på infertilitet Kvinder med embryooverførsel

I dette studie; I denne undersøgelse har det til formål at bestemme stressniveauet og effekten af ​​mandalaaktiviteten, som anvendes på to forskellige musikalske akkompagnementer, på at håndtere stress hos infertile kvinder, der har gennemgået embryooverførsel. Forskningen blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med kvinder, der havde fået embryooverførsel på Private Samsun Medicana International Hospital IVF Center og Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Center mellem 01.07.2021 og 31.07.2022. Indledende informationsskema, Infertility Stress Scale (PSS) og Infertility Stress Coping Scale (PSSS) blev anvendt til interventionsgrupper med embryooverførsel. Interventionsgruppen startede lige efter embryooverførslen og udførte en mandalaaktivitet akkompagneret af musik eller meditationsmusik efter eget valg indtil dagen før BetaHcg-testen, og ISS og PSS blev gentaget en dag før BetaHcg-testen. Begge grupper blev forsynet med ansøgningen i mindst 7-10 dage. Efter embryooverførsel til kontrolgruppen, blev der anvendt Introductory Information Form, PSS og PSS, og PSS og PSS blev gentaget en dag før BetaHCG-testen, og der blev ikke foretaget andre indgreb end rutinemæssig praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I dette studie; I denne undersøgelse har det til formål at bestemme stressniveauet og effekten af ​​mandalaaktiviteten, som anvendes på to forskellige musikalske akkompagnementer, på håndtering af stress hos infertile kvinder, der har gennemgået embryooverførsel.

Forskningen blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med kvinder, der havde fået embryooverførsel på Private Samsun Medicana International Hospital IVF Center og Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Center mellem 01.07.2021 og 31.07.2022. Indledende informationsskema, Infertility Stress Scale (PSS) og Infertility Stress Coping Scale (PSSS) blev anvendt til interventionsgrupper med embryooverførsel. Interventionsgruppen startede lige efter embryooverførslen og udførte en mandalaaktivitet akkompagneret af musik eller meditationsmusik efter eget valg indtil dagen før BetaHcg-testen, og ISS og PSS blev gentaget en dag før BetaHcg-testen. Begge grupper blev forsynet med ansøgningen i mindst 7-10 dage. Efter embryooverførsel til kontrolgruppen, blev der anvendt Introductory Information Form, PSS og PSS, og PSS og PSS blev gentaget en dag før BetaHCG-testen, og der blev ikke foretaget andre indgreb end rutinemæssig praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Kerime Derya BEYDAG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være primær infertil,
  • Embryooverførsel (ET) er blevet foretaget, Beta Hcg-værdimåling er i ventefasen,
  • Ikke at modtage psykologisk rådgivning fra en specialist (psykolog, psykiater),
  • Mandala aktivitet, yoga, meditation, akupunktur osv. for at lindre stress. ikke anvender en metode,
  • Har ikke svært ved at kommunikere
  • Accepter at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • At være sekundær infertil.
  • Blødning, abort osv. efter embryooverførsel. at have levet,
  • Har svært ved at kommunikere,
  • Anvendelse af alternative metoder såsom mandala aktivitet, yoga, meditation, akupunktur osv.
  • Modtagelse af psykologisk rådgivning fra en specialist (psykolog, psykiater),
  • Ikke ønsker at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personens udvalgte musik + mandala farvelægning
Hver dag i mindst 20 minutter/7-10 dage
Lytte til musik og farve mandalaer til kvinder, der har gennemgået embryooverførsel og venter derhjemme
Eksperimentel: Meditationsmusik + Mandala farvelægning
Hver dag i mindst 20 minutter/7-10 dage
Lytte til musik og farve mandalaer til kvinder, der har gennemgået embryooverførsel og venter derhjemme
Ingen indgriben: Standard pleje
Hver dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​musik og mandala aktivitet på stressniveau
Tidsramme: 8 måneder
COMPI Fertility Problem Stress Scales), COMPI Fertility Problem Stress Scale, som blev valideret og pålidelig på tyrkisk af Yılmaz, er en skala med 14 punkter, der består af tre underdimensioner og kan anvendes på både kvinder og mænd. Formålet med undersøgelsen er at reducere stressniveauet ved at male mandala akkompagneret af musik. Derfor blev COMPI-skalaen udfyldt, inden ansøgningen blev foretaget i det første interview med patienterne. Patienterne malede mandala i mindst 20 minutter, akkompagneret af musik, hver dag i 10 dage. Ved slutningen af ​​den 10. dag blev COMPI-skalaen udfyldt igen, før betahcg-værdien blev kontrolleret.
8 måneder
Effekten af ​​musik og mandala aktivitet på niveauet af håndtering af stress
Tidsramme: 8 måneder
Et af formålene med undersøgelsen er at reducere stressniveauet ved at male mandala akkompagneret af musik. Derfor blev COMPI Coping Strategy Scales udfyldt, inden ansøgningen blev indgivet i det første interview med patienterne. Patienterne malede mandala i mindst 20 minutter, akkompagneret af musik, hver dag i 10 dage. Ved slutningen af ​​den 10. dag blev COMPI Coping Strategy Scales udfyldt igen, før betahcg-værdien blev kontrolleret.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
  • Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
  • Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
  • Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
  • Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
  • Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
  • Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DBEYDAG001*

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner