- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05839171
Mandala-aktivitet akkompagneret med to forskellige musik om infertilitet
Stressniveau og effekten af mandalaaktivitet ledsaget af to forskellige musik på infertilitet Kvinder med embryooverførsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette studie; I denne undersøgelse har det til formål at bestemme stressniveauet og effekten af mandalaaktiviteten, som anvendes på to forskellige musikalske akkompagnementer, på håndtering af stress hos infertile kvinder, der har gennemgået embryooverførsel.
Forskningen blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med kvinder, der havde fået embryooverførsel på Private Samsun Medicana International Hospital IVF Center og Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Center mellem 01.07.2021 og 31.07.2022. Indledende informationsskema, Infertility Stress Scale (PSS) og Infertility Stress Coping Scale (PSSS) blev anvendt til interventionsgrupper med embryooverførsel. Interventionsgruppen startede lige efter embryooverførslen og udførte en mandalaaktivitet akkompagneret af musik eller meditationsmusik efter eget valg indtil dagen før BetaHcg-testen, og ISS og PSS blev gentaget en dag før BetaHcg-testen. Begge grupper blev forsynet med ansøgningen i mindst 7-10 dage. Efter embryooverførsel til kontrolgruppen, blev der anvendt Introductory Information Form, PSS og PSS, og PSS og PSS blev gentaget en dag før BetaHCG-testen, og der blev ikke foretaget andre indgreb end rutinemæssig praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Kerime Derya BEYDAG
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være primær infertil,
- Embryooverførsel (ET) er blevet foretaget, Beta Hcg-værdimåling er i ventefasen,
- Ikke at modtage psykologisk rådgivning fra en specialist (psykolog, psykiater),
- Mandala aktivitet, yoga, meditation, akupunktur osv. for at lindre stress. ikke anvender en metode,
- Har ikke svært ved at kommunikere
- Accepter at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- At være sekundær infertil.
- Blødning, abort osv. efter embryooverførsel. at have levet,
- Har svært ved at kommunikere,
- Anvendelse af alternative metoder såsom mandala aktivitet, yoga, meditation, akupunktur osv.
- Modtagelse af psykologisk rådgivning fra en specialist (psykolog, psykiater),
- Ikke ønsker at deltage i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personens udvalgte musik + mandala farvelægning
Hver dag i mindst 20 minutter/7-10 dage
|
Lytte til musik og farve mandalaer til kvinder, der har gennemgået embryooverførsel og venter derhjemme
|
|
Eksperimentel: Meditationsmusik + Mandala farvelægning
Hver dag i mindst 20 minutter/7-10 dage
|
Lytte til musik og farve mandalaer til kvinder, der har gennemgået embryooverførsel og venter derhjemme
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Hver dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af musik og mandala aktivitet på stressniveau
Tidsramme: 8 måneder
|
COMPI Fertility Problem Stress Scales), COMPI Fertility Problem Stress Scale, som blev valideret og pålidelig på tyrkisk af Yılmaz, er en skala med 14 punkter, der består af tre underdimensioner og kan anvendes på både kvinder og mænd. Formålet med undersøgelsen er at reducere stressniveauet ved at male mandala akkompagneret af musik.
Derfor blev COMPI-skalaen udfyldt, inden ansøgningen blev foretaget i det første interview med patienterne.
Patienterne malede mandala i mindst 20 minutter, akkompagneret af musik, hver dag i 10 dage.
Ved slutningen af den 10. dag blev COMPI-skalaen udfyldt igen, før betahcg-værdien blev kontrolleret.
|
8 måneder
|
|
Effekten af musik og mandala aktivitet på niveauet af håndtering af stress
Tidsramme: 8 måneder
|
Et af formålene med undersøgelsen er at reducere stressniveauet ved at male mandala akkompagneret af musik.
Derfor blev COMPI Coping Strategy Scales udfyldt, inden ansøgningen blev indgivet i det første interview med patienterne.
Patienterne malede mandala i mindst 20 minutter, akkompagneret af musik, hver dag i 10 dage.
Ved slutningen af den 10. dag blev COMPI Coping Strategy Scales udfyldt igen, før betahcg-værdien blev kontrolleret.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
- Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
- Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
- Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
- Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
- Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
- Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DBEYDAG001*
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .