Actividad de mandala acompañada de dos músicas diferentes sobre la infertilidad
20 de abril de 2023 actualizado por: kerime derya beydağ, Istanbul Gedik University
El nivel de estrés y el efecto de la actividad del mandala acompañada de dos músicas diferentes sobre la infertilidad Mujeres con transferencia de embriones
En este estudio; En este estudio se pretende determinar el nivel de estrés y el efecto de la actividad del mandala, que se aplica a dos acompañamientos musicales diferentes, en el afrontamiento del estrés en mujeres infértiles que se han sometido a transferencia de embriones. La investigación se llevó a cabo de forma aleatoria. estudio experimental controlado con mujeres que se sometieron a transferencia de embriones en el Centro de FIV del Hospital Internacional Private Samsun Medicana y en el Centro de FIV del Hospital Private Samsun VM Medical Park entre el 01.07.2021 y el 31.07.2022.
Se aplicaron el formulario de información introductoria, la escala de estrés por infertilidad (PSS) y la escala de afrontamiento del estrés por infertilidad (PSSS) a los grupos de intervención con transferencia de embriones.
El grupo de intervención comenzó justo después de la transferencia de embriones y realizó una actividad de mandala acompañada de música o música de meditación de su elección hasta el día anterior a la prueba BetaHcg, y el ISS y PSS se repitieron un día antes de la prueba BetaHcg.
Ambos grupos recibieron la aplicación durante al menos 7-10 días.
Después de la transferencia de embriones al grupo de control, se aplicaron el Formulario de información introductoria, PSS y PSS, y PSS y PSS se repitieron un día antes de la prueba BetaHCG, y no se realizó ninguna intervención más que las prácticas de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio; En este estudio se pretende determinar el nivel de estrés y el efecto de la actividad del mandala, que se aplica a dos acompañamientos musicales diferentes, en el afrontamiento del estrés en mujeres infértiles sometidas a transferencia de embriones.
La investigación se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio con mujeres que se sometieron a transferencia de embriones en el Centro de FIV del Hospital Internacional Private Samsun Medicana y en el Centro de FIV del Hospital Private Samsun VM Medical Park entre el 01.07.2021 y el 31.07.2022. Se aplicaron el formulario de información introductoria, la escala de estrés por infertilidad (PSS) y la escala de afrontamiento del estrés por infertilidad (PSSS) a los grupos de intervención con transferencia de embriones. El grupo de intervención comenzó justo después de la transferencia de embriones y realizó una actividad de mandala acompañada de música o música de meditación de su elección hasta el día anterior a la prueba BetaHcg, y el ISS y PSS se repitieron un día antes de la prueba BetaHcg. Ambos grupos recibieron la aplicación durante al menos 7-10 días. Después de la transferencia de embriones al grupo de control, se aplicaron el Formulario de información introductoria, PSS y PSS, y PSS y PSS se repitieron un día antes de la prueba BetaHCG, y no se realizó ninguna intervención más que las prácticas de rutina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Kerime Derya BEYDAG
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Siendo infértil primaria,
- Se ha realizado la transferencia de embriones (ET), la medición del valor de Beta Hcg está en la fase de espera,
- No recibir asesoramiento psicológico de un especialista (psicólogo, psiquiatra),
- Actividad de mandala, yoga, meditación, acupuntura, etc. para aliviar el estrés. no aplicar un método,
- No tener dificultades para comunicarse.
- Aceptar participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Ser infértil secundario.
- Sangrado, aborto espontáneo, etc. después de la transferencia de embriones. haber vivido,
- Tener dificultades para comunicarse,
- Aplicando métodos alternativos como actividad de mandala, yoga, meditación, acupuntura, etc.,
- Recibir asesoramiento psicológico de un especialista (psicólogo, psiquiatra),
- No querer participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Música elegida por la persona + Mandala para colorear
Todos los días durante al menos 20 minutos/7-10 días
|
Escuchar música y colorear mandalas para mujeres que se han sometido a una transferencia de embriones y esperan en casa
|
|
Experimental: Meditación Música + Mandala para colorear
Todos los días durante al menos 20 minutos/7-10 días
|
Escuchar música y colorear mandalas para mujeres que se han sometido a una transferencia de embriones y esperan en casa
|
|
Sin intervención: Atención estándar
Cada día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de la música y la actividad del mandala en el nivel de estrés
Periodo de tiempo: 8 meses
|
The COMPI Fertility Problem Stress Scales), la COMPI Fertility Problem Stress Scale, que fue validada y confiable en turco por Yılmaz, es una escala de 14 ítems que consta de tres subdimensiones y se puede aplicar tanto a mujeres como a hombres. el objetivo del estudio es reducir el nivel de estrés de pintar mandala acompañado de música.
Por este motivo, la escala COMPI se llenó antes de realizar la aplicación en la primera entrevista con los pacientes.
Los pacientes pintaron mandala durante al menos 20 minutos, acompañados de música, todos los días durante 10 días.
Al final del décimo día, la escala COMPI se llenó nuevamente antes de verificar el valor de betahcg.
|
8 meses
|
|
El efecto de la música y la actividad del mandala en el nivel de afrontamiento del estrés
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Uno de los objetivos del estudio es reducir el nivel de estrés de pintar mandala acompañado de música.
Por este motivo, las Escalas de Estrategias de Afrontamiento del COMPI se cumplimentaron antes de realizar la aplicación en la primera entrevista con los pacientes.
Los pacientes pintaron mandala durante al menos 20 minutos, acompañados de música, todos los días durante 10 días.
Al final del décimo día, las escalas de estrategias de afrontamiento de COMPI se llenaron nuevamente antes de verificar el valor de betahcg.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
- Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
- Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
- Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
- Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
- Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
- Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DBEYDAG001*
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .