Aktywność mandali w towarzystwie dwóch różnych utworów muzycznych na temat niepłodności
20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: kerime derya beydağ, Istanbul Gedik University
Poziom stresu i wpływ aktywności mandali w towarzystwie dwóch różnych utworów muzycznych na niepłodność kobiet z transferem zarodka
W tym badaniu; Celem niniejszej pracy jest określenie poziomu stresu oraz wpływu działania mandali, stosowanej do dwóch różnych akompaniamentów muzycznych, na radzenie sobie ze stresem u niepłodnych kobiet po transferze zarodków. kontrolowane badanie eksperymentalne z kobietami, które przeszły embriotransfer w Private Samsun Medicana International Hospital IVF Center i Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Center w okresie od 01.07.2021 do 31.07.2022.
W grupach interwencyjnych z transferem zarodków zastosowano Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Stresu Niepłodności (PSS) i Skalę Radzenia sobie ze Stresem Niepłodności (PSSS).
Grupa interwencyjna rozpoczynała zaraz po transferze zarodków i wykonywała czynność mandali przy wybranej przez siebie muzyce lub muzyce medytacyjnej do dnia poprzedzającego test BetaHcg, a ISS i PSS powtarzano jeden dzień przed testem BetaHcg.
Obie grupy otrzymały aplikację na co najmniej 7-10 dni.
Po transferze zarodków do grupy kontrolnej zastosowano Wstępny Formularz Informacyjny, PSS i PSS oraz powtórzono PSS i PSS na dzień przed oznaczeniem BetaHCG i nie podjęto żadnej interwencji poza rutynowymi praktykami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu; Celem niniejszej pracy jest określenie poziomu stresu oraz wpływu aktywności mandali, która jest stosowana do dwóch różnych akompaniamentów muzycznych, na radzenie sobie ze stresem u niepłodnych kobiet po transferze zarodków.
Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z kobietami, które miały transfer zarodków w Private Samsun Medicana International Hospital IVF Center i Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Center w okresie od 01.07.2021 do 31.07.2022. W grupach interwencyjnych z transferem zarodków zastosowano Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Stresu Niepłodności (PSS) i Skalę Radzenia sobie ze Stresem Niepłodności (PSSS). Grupa interwencyjna rozpoczynała zaraz po transferze zarodków i wykonywała czynność mandali przy wybranej przez siebie muzyce lub muzyce medytacyjnej do dnia poprzedzającego test BetaHcg, a ISS i PSS powtarzano jeden dzień przed testem BetaHcg. Obie grupy otrzymały aplikację na co najmniej 7-10 dni. Po transferze zarodków do grupy kontrolnej zastosowano Wstępny Formularz Informacyjny, PSS i PSS oraz powtórzono PSS i PSS na dzień przed oznaczeniem BetaHCG i nie podjęto żadnej interwencji poza rutynowymi praktykami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Kerime Derya BEYDAG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc pierwotną niepłodnością,
- Transfer zarodka (ET) został wykonany, pomiar wartości Beta Hcg jest w fazie oczekiwania,
- Nieotrzymanie porady psychologicznej od specjalisty (psychologa, psychiatry),
- Aktywność mandali, joga, medytacja, akupunktura itp. w celu złagodzenia stresu. niestosowanie metody,
- Nie ma trudności w komunikowaniu się
- Wyraź zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Niepłodność wtórna.
- Krwawienie, poronienie itp. po transferze zarodka. żyć,
- Mając trudności w komunikowaniu się,
- Stosowanie metod alternatywnych, takich jak aktywność mandali, joga, medytacja, akupunktura itp.,
- Korzystanie z porad psychologicznych u specjalisty (psychologa, psychiatry),
- Nie chce brać udziału w badaniach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzyka wybrana przez osobę + kolorowanie mandali
Codziennie przez co najmniej 20 minut/7-10 dni
|
Słuchanie muzyki i kolorowanie mandali dla kobiet, które przeszły embriotransfer i czekają w domu
|
|
Eksperymentalny: Muzyka do medytacji + kolorowanie mandali
Codziennie przez co najmniej 20 minut/7-10 dni
|
Słuchanie muzyki i kolorowanie mandali dla kobiet, które przeszły embriotransfer i czekają w domu
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Codziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ muzyki i aktywności mandali na poziom stresu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
COMPI Fertility Problem Stress Scales), COMPI Fertility Problem Stress Scale, która została zatwierdzona i wiarygodna w języku tureckim przez Yılmaz, to 14-punktowa skala, która składa się z trzech podwymiarów i może być stosowana zarówno do kobiet, jak i mężczyzn. Celem pracy jest obniżenie poziomu stresu związanego z malowaniem mandali przy akompaniamencie muzyki.
Z tego powodu skalę COMPI wypełniono przed złożeniem wniosku w pierwszym wywiadzie z pacjentami.
Pacjenci malowali mandalę przez co najmniej 20 minut, przy akompaniamencie muzyki, codziennie przez 10 dni.
Pod koniec 10. dnia ponownie wypełniono skalę COMPI przed sprawdzeniem wartości betahcg.
|
8 miesięcy
|
|
Wpływ muzyki i aktywności mandali na poziom radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Jednym z celów pracy jest obniżenie poziomu stresu związanego z malowaniem mandali przy akompaniamencie muzyki.
Z tego powodu Skale Strategii Radzenia sobie COMPI zostały wypełnione przed złożeniem wniosku w pierwszym wywiadzie z pacjentami.
Pacjenci malowali mandalę przez co najmniej 20 minut, przy akompaniamencie muzyki, codziennie przez 10 dni.
Pod koniec 10. dnia, przed sprawdzeniem wartości betahcg, ponownie wypełniono Skalę Strategii Radzenia Sobie COMPI.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
- Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
- Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
- Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
- Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
- Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
- Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DBEYDAG001*
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .