Attività mandala accompagnata da due musiche diverse sull'infertilità
20 aprile 2023 aggiornato da: kerime derya beydağ, Istanbul Gedik University
Livello di stress ed effetto dell'attività del mandala accompagnata da due musiche diverse sull'infertilità delle donne con trasferimento di embrioni
In questo studio; In questo studio si intende determinare il livello di stress e l'effetto dell'attività del mandala, applicata a due diversi accompagnamenti musicali, sulla gestione dello stress nelle donne infertili sottoposte a trasferimento embrionale. La ricerca è stata condotta come studio randomizzato studio sperimentale controllato con donne che hanno subito il trasferimento di embrioni presso il Private Samsun Medicana International Hospital IVF Center e il Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Center tra il 01.07.2021 e il 31.07.2022.
Il modulo informativo introduttivo, la scala dello stress dell'infertilità (PSS) e la scala di coping dello stress dell'infertilità (PSSS) sono stati applicati ai gruppi di intervento con trasferimento di embrioni.
Il gruppo di intervento ha iniziato subito dopo il trasferimento dell'embrione e ha svolto un'attività di mandala accompagnata da musica o musica da meditazione di propria scelta fino al giorno prima del test BetaHcg, e l'ISS e il PSS sono stati ripetuti un giorno prima del test BetaHcg.
Ad entrambi i gruppi è stata fornita la domanda per almeno 7-10 giorni.
Dopo il trasferimento dell'embrione al gruppo di controllo, sono stati applicati il modulo informativo introduttivo, PSS e PSS, e PSS e PSS sono stati ripetuti un giorno prima del test BetaHCG e non è stato effettuato alcun intervento diverso dalle pratiche di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio; In questo studio, si intende determinare il livello di stress e l'effetto dell'attività del mandala, applicata a due diversi accompagnamenti musicali, sulla gestione dello stress nelle donne infertili che hanno subito il trasferimento di embrioni.
La ricerca è stata condotta come studio sperimentale controllato randomizzato con donne che hanno subito il trasferimento di embrioni presso il Private Samsun Medicana International Hospital IVF Center e il Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Center tra il 01.07.2021 e il 31.07.2022. Il modulo informativo introduttivo, la scala dello stress dell'infertilità (PSS) e la scala di coping dello stress dell'infertilità (PSSS) sono stati applicati ai gruppi di intervento con trasferimento di embrioni. Il gruppo di intervento ha iniziato subito dopo il trasferimento dell'embrione e ha svolto un'attività di mandala accompagnata da musica o musica da meditazione di propria scelta fino al giorno prima del test BetaHcg, e l'ISS e il PSS sono stati ripetuti un giorno prima del test BetaHcg. Ad entrambi i gruppi è stata fornita la domanda per almeno 7-10 giorni. Dopo il trasferimento dell'embrione al gruppo di controllo, sono stati applicati il modulo informativo introduttivo, PSS e PSS, e PSS e PSS sono stati ripetuti un giorno prima del test BetaHCG e non è stato effettuato alcun intervento diverso dalle pratiche di routine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Kerime Derya BEYDAG
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo primariamente sterile,
- Il trasferimento embrionale (ET) è stato effettuato, la misurazione del valore Beta Hcg è in fase di attesa,
- Non ricevere consulenza psicologica da uno specialista (psicologo, psichiatra),
- Attività mandala, yoga, meditazione, agopuntura, ecc. per alleviare lo stress. non applicare un metodo,
- Non avere difficoltà a comunicare
- Accetta di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Essere secondari sterili.
- Sanguinamento, aborto spontaneo, ecc. dopo il trasferimento dell'embrione. aver vissuto,
- Difficoltà a comunicare,
- Applicare metodi alternativi come l'attività del mandala, lo yoga, la meditazione, l'agopuntura, ecc.,
- Ricevere consulenza psicologica da uno specialista (psicologo, psichiatra),
- Non voler partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Musica scelta dalla persona + Colorazione mandala
Ogni giorno per almeno 20 minuti/7-10 giorni
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Ascoltare musica e colorare mandala per le donne che hanno subito il trasferimento di embrioni e aspettano a casa
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Sperimentale: Musica per meditazione + Colorazione mandala
Ogni giorno per almeno 20 minuti/7-10 giorni
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Ascoltare musica e colorare mandala per le donne che hanno subito il trasferimento di embrioni e aspettano a casa
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Nessun intervento: Cura standard
Ogni giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto della musica e dell'attività del mandala sul livello di stress
Lasso di tempo: 8 mesi
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La COMPI Fertility Problem Stress Scales), la COMPI Fertility Problem Stress Scale, che è stata convalidata e affidabile in turco da Yılmaz , è una scala di 14 elementi composta da tre sotto-dimensioni e può essere applicata sia alle donne che agli uomini. lo scopo dello studio è quello di ridurre il livello di stress della pittura mandala accompagnata dalla musica.
Per questo motivo la scala COMPI è stata compilata prima della presentazione della domanda nel primo colloquio con i pazienti.
I pazienti hanno dipinto mandala per almeno 20 minuti, accompagnati da musica, ogni giorno per 10 giorni.
Al termine del 10° giorno, la scala COMPI è stata nuovamente riempita prima della verifica del valore di betahcg.
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8 mesi
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L'effetto della musica e dell'attività del mandala sul livello di gestione dello stress
Lasso di tempo: 8 mesi
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Uno degli obiettivi dello studio è quello di ridurre il livello di stress della pittura di mandala accompagnata dalla musica.
Per questo motivo, le scale della strategia di coping COMPI sono state compilate prima che la domanda fosse presentata nel primo colloquio con i pazienti.
I pazienti hanno dipinto mandala per almeno 20 minuti, accompagnati da musica, ogni giorno per 10 giorni.
Alla fine del 10° giorno, le scale della strategia di coping COMPI sono state riempite nuovamente prima che il valore betahcg fosse controllato.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
- Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
- Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
- Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
- Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
- Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
- Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DBEYDAG001*
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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