Mandala aktivita doprovázená dvěma různými hudbami o neplodnosti
20. dubna 2023 aktualizováno: kerime derya beydağ, Istanbul Gedik University
Úroveň stresu a vliv aktivity mandaly doprovázené dvěma různými hudbami na neplodnost žen s přenosem embryí
V této studii; V této studii je zaměřena na zjištění míry stresu a vlivu aktivity mandaly, která je aplikována na dva různé hudební doprovody, na zvládání stresu u neplodných žen, které prošly embryotransferem. Výzkum byl proveden jako randomizovaný kontrolovaná experimentální studie se ženami, které podstoupily embryotransfer v soukromém IVF centru Samsun Medicana International Hospital a Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Center mezi 01.07.2021 a 31.07.2022.
Úvodní informační formulář, Infertility Stress Scale (PSS) a Infertility Stress Coping Scale (PSSS) byly aplikovány na intervenční skupiny s embryotransferem.
Intervenční skupina začala hned po transferu embryí a prováděla mandalovou aktivitu za doprovodu hudby nebo meditační hudby dle vlastního výběru až do dne před testem BetaHcg a den před testem BetaHcg byly opakovány ISS a PSS.
Oběma skupinám byla aplikace poskytnuta minimálně na 7-10 dní.
Po přenosu embrya do kontrolní skupiny byl aplikován úvodní informační formulář, PSS a PSS a PSS a PSS byly opakovány jeden den před testem BetaHCG a kromě rutinních postupů nebyl proveden žádný jiný zásah.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii; V této studii je zaměřena na zjištění míry stresu a vlivu aktivity mandaly, která je aplikována na dva různé hudební doprovody, na zvládání stresu u neplodných žen, které prošly embryotransferem.
Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie se ženami, které podstoupily embryotransfer v soukromém IVF centru Samsun Medicana International Hospital a Private Samsun VM Medical Park Hospital IVF Center mezi 01.07.2021 a 31.07.2022. Úvodní informační formulář, Infertility Stress Scale (PSS) a Infertility Stress Coping Scale (PSSS) byly aplikovány na intervenční skupiny s embryotransferem. Intervenční skupina začala hned po transferu embryí a prováděla mandalovou aktivitu za doprovodu hudby nebo meditační hudby dle vlastního výběru až do dne před testem BetaHcg a den před testem BetaHcg byly opakovány ISS a PSS. Oběma skupinám byla aplikace poskytnuta minimálně na 7-10 dní. Po přenosu embrya do kontrolní skupiny byl aplikován úvodní informační formulář, PSS a PSS a PSS a PSS byly opakovány jeden den před testem BetaHCG a kromě rutinních postupů nebyl proveden žádný jiný zásah.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Kerime Derya BEYDAG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být primárně neplodný,
- Byl proveden přenos embrya (ET), měření hodnoty Beta Hcg je ve fázi čekání,
- Nedostává se vám psychologického poradenství od specialisty (psychologa, psychiatra),
- Mandala aktivita, jóga, meditace, akupunktura atd. pro zmírnění stresu. neuplatnění metody,
- Nemít potíže s komunikací
- Souhlaste s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Být druhotně neplodný.
- Krvácení, potrat atd. po přenosu embrya. žít,
- Mít potíže s komunikací,
- Použití alternativních metod, jako je mandala, jóga, meditace, akupunktura atd.
- Využití psychologického poradenství od specialisty (psycholog, psychiatr),
- Nechce se účastnit výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudba vybraná osoba + obarvení mandaly
Každý den alespoň 20 minut/7-10 dní
|
Poslech hudby a vybarvování mandal pro ženy, které prošly embryotransferem a čekají doma
|
|
Experimentální: Meditační hudba + barvení mandaly
Každý den alespoň 20 minut/7-10 dní
|
Poslech hudby a vybarvování mandal pro ženy, které prošly embryotransferem a čekají doma
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Každý den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv hudby a aktivity mandaly na hladinu stresu
Časové okno: 8 měsíců
|
Škála stresu COMPI Fertility Problem Scale), Škála stresu COMPI Fertility Problem, která byla ověřena a spolehlivá v turečtině Yılmazem, je 14-položková škála, která se skládá ze tří subdimenzí a lze ji použít pro ženy i muže. Cílem studie je snížit hladinu stresu při malování mandaly za doprovodu hudby.
Z tohoto důvodu byla škála COMPI vyplněna před podáním žádosti v prvním rozhovoru s pacienty.
Pacienti malovali mandalu minimálně 20 minut za doprovodu hudby každý den po dobu 10 dnů.
Na konci 10. dne byla škála COMPI znovu vyplněna před kontrolou hodnoty betahcg.
|
8 měsíců
|
|
Vliv hudby a aktivity mandal na úroveň zvládání stresu
Časové okno: 8 měsíců
|
Jedním z cílů studie je snížit hladinu stresu při malování mandaly za doprovodu hudby.
Z tohoto důvodu byly škály strategie zvládání COMPI vyplněny před podáním žádosti v prvním rozhovoru s pacienty.
Pacienti malovali mandalu minimálně 20 minut za doprovodu hudby každý den po dobu 10 dnů.
Na konci 10. dne byly znovu vyplněny škály strategie zvládání COMPI, než byla zkontrolována hodnota betahcg.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Van der Vennet, R., & Serice, S. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety? A replication study. Journal of the American Art Therapy Association, 2012,29(2), 87-92.
- Lee, S. Why Color Mandalas? A Study Of Anxiety-Reducing Mechanisms. Journal of the American Art Therapy Association, 2018,35(1), 35-41.
- Kim, J., & Kim, S. (2018).The Effect Of Coloring Mandala On Stress and Relaxation In Women Undergoing In Vitro Fertilization Treatment. Journal Of Korean Academy Of Nursing,48(5), 647-655.
- Yektatalab S, Sharif F, Kaveh MH, Fallahi Khoshknab M, Petramfar P. Living with and caring for patients with Alzheimer's disease in nursing homes. J Caring Sci. 2013 Aug 27;2(3):187-95. doi: 10.5681/jcs.2013.023. eCollection 2013 Sep.
- Ghasemi, M., Dehghani, M., & Tahmasebi, R. (2015). The Effect Of Coloring Mandala On Anxiety And Stress In Infertile Women. International Journal Of Community Based Nursing And Midwifery, 3(3), 214-221.
- Jafari, Z., & Zarei, E. (2017). The Effect Of Mandala Coloring On The Stress And Anxiety Of Infertile Women. Journal Of Caring Sciences, 6(2), 141-148.
- Curry, N. A., Kasser, T. Can Coloring Mandalas Reduce Anxiety?. Journal Of The American Art Therapy Association,2005, 22(2), 81-85.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DBEYDAG001*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .