太りすぎと肥満の個人の食行動のためのマインドフルな食事
2023年4月26日 更新者：Maria Fernanda Souza Moreira、Federal University of Health Science of Porto Alegre
太りすぎや肥満で生活している個人の食事行動に対する注意深い食事に基づく栄養介入の影響
この臨床試験は、マインドフル イーティングに基づく栄養介入の効果を、標準的な食事療法と比較して、太りすぎの人の食行動を変えることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、マインドフル イーティングに基づく栄養介入の効果を、標準的な食事療法と比較して、太りすぎの人の食行動を変えることを目的としています。 回答する主な質問は次のとおりです。
- 摂食行動の領域に対する介入の効果はどのようなものですか (感情的な摂食、認知制限、食物の制御の欠如 - Three-Factor Eating Questionnaire R21 によって評価)? 、
- 体重と BMI に対する介入の効果を評価します。
- 介入前後の摂食行動ドメイン間の関係を評価します。
介入グループの参加者は、15 日ごとに最大 15 人が参加する仮想治療グループの 8 つのセッションに参加し、マインドフル イーティングと食事行動をテーマに取り組みます。 参加者は、次のことに取り組むことが奨励されます。
- あるセッションと別のセッションの間の自己認識演習。
- 毎日のマインドフルネス瞑想。 食事プランは提供されません。
研究者は、結果を対照群と比較します。対照群は、従来の食事療法について、2 週間に 1 回、8 回の個別相談と仮想相談を受けます。
- 現在のガイドラインによると、減量のための食事計画。
- ブラジル人のためのフードガイドに基づいた6回の食品および栄養教育セッション。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 体格指数 25 kg/m² 以上、
- インターネット・アクセス、
- 8 つの仮想会議に参加できます。
除外基準:
- 肥満のための薬物療法を使用しているボランティア、
- 妊娠、
- 授乳、
- -認知状態、研究への参加を妨げる自己申告の神経学的または精神医学的障害、
- 非代償性甲状腺障害、および
- 肥満手術を受けた方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
30 人のグループが隔週で 8 回の仮想グループ セッションに 4 か月間参加し、そこでマインドフル イーティングのテーマが取り上げられます。
参加者は、食事の経験を共有し、上記について熟考し、議論し、セッションの合間に公式および非公式のマインドフルネスの食事習慣 (瞑想、ゆっくり食べる、思考を観察する、食事の時間に出席する) に参加することが奨励されます。
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解説コンテンツ、グループ ディスカッション、および自己認識、食意識、食と身体との関係に関する経験の交換による栄養アドバイス。
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アクティブコンパレータ：コントロール
30 人のグループが 4 か月間、隔週で 8 回、仮想および個別のコンサルテーションを行います。
彼らは低カロリー食（総エネルギー消費量で1日あたり約500kcalの削減）と食事と栄養の教育を受けます。
食事計画は各会議で監視され、食と栄養教育のテーマは、説明コンテンツを通じてブラジル人口のための食ガイドに基づいて取り組まれます。
教えられたすべての科目の仮想フォルダーが提供されます。
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低カロリー食の処方と栄養教育。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食生活の変化
時間枠：4ヶ月
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制御されていない食事 (UE)、認知制限 (CR)、および感情的な食事 (EE) のドメインに細分されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：4ヶ月
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キロで
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4ヶ月
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体格指数 - BMI
時間枠：4ヶ月
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kg/㎡
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Fernanda Souza Moreira, MSc、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- スタディディレクター：Fernanda Michielin Busnello, PhD、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月7日
一次修了 (実際)
2022年7月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。