Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Alimentación Consciente para el Comportamiento Alimentario Individuos con Sobrepeso y Obesidad

26 de abril de 2023 actualizado por: Maria Fernanda Souza Moreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Impacto de una Intervención Nutricional Basada en Alimentación Consciente en la Conducta Alimentaria de Personas con Sobrepeso y Obesidad

Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar el efecto de una intervención nutricional basada en Mindful Eating, con un tratamiento dietético estándar, en el cambio del comportamiento alimentario de personas con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar el efecto de una intervención nutricional basada en Mindful Eating, con un tratamiento dietético estándar, en el cambio del comportamiento alimentario de personas con sobrepeso. Las principales preguntas a responder son:

  • ¿Cuál es el efecto de la intervención en los dominios de la conducta alimentaria (alimentación emocional, restricción cognitiva y falta de control alimentario, evaluados por el Cuestionario alimentario de tres factores R21)? ,
  • Evaluar el efecto de la intervención sobre el peso y el IMC.
  • Evaluar la relación entre los dominios de la conducta alimentaria antes y después de la intervención.

Los participantes del grupo de intervención participarán de ocho sesiones de un grupo terapéutico virtual, con hasta quince personas, cada quince días, en las que se trabajará la temática de Alimentación Consciente y la conducta alimentaria. Se alentará a los participantes a realizar lo siguiente:

  • ejercicios de autoconocimiento entre una sesión y otra.
  • Meditaciones de atención plena todos los días. No se proporcionará ningún plan dietético.

Los investigadores compararán los resultados con un grupo control, que recibirá ocho consultas individuales, quincenales y virtuales de tratamiento dietético convencional, que le proporcionarán:

  • plan dietético para la reducción de peso, según las guías vigentes.
  • seis sesiones de educación alimentaria y nutricional basadas en la Guía Alimentaria para la Población Brasileña.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • índice de masa corporal mayor o igual a 25 kg/m²,
  • acceso a Internet,
  • disponibilidad para participar en 8 reuniones virtuales.

Criterio de exclusión:

  • voluntarios que usan farmacoterapia para la obesidad,
  • el embarazo,
  • lactancia,
  • condiciones cognitivas, trastornos neurológicos o psiquiátricos autoinformados que impiden la participación en el estudio,
  • trastornos tiroideos descompensados, y
  • que se han sometido a cirugía bariátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Un grupo de 30 personas participará en 8 sesiones grupales virtuales quincenales durante 4 meses, donde se abordará el tema de Alimentación Consciente. Se alentará a los participantes a compartir sus experiencias alimentarias, reflexionar y discutir lo anterior, y participar en prácticas de alimentación conscientes formales y no formales (meditación, comer despacio, observar los pensamientos y estar presente en las comidas) entre sesiones.
Asesoramiento nutricional a través de contenidos expositivos, discusión en grupo e intercambio de experiencias sobre autoconocimiento, conciencia alimentaria y relación con la alimentación y el cuerpo.
Comparador activo: Control
Un grupo de 30 personas tendrá 8 consultas quincenales, virtuales e individuales durante 4 meses. Recibirán una dieta hipocalórica (reducción de aproximadamente 500kcal por día en el gasto energético total) y educación alimentaria y nutricional. En cada encuentro se acompañará el plan alimentario y se trabajará un tema de educación alimentaria y nutricional, basado en la Guía Alimentaria para la Población Brasileña, a través de contenidos expositivos. Se facilitará una carpeta virtual de todas las materias impartidas.
Prescripción dietética hipocalórica y educación nutricional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento alimentario.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
Subdividido en dominios: alimentación descontrolada (UE), restricción cognitiva (CR) y alimentación emocional (EE).
Cuatro meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Cuatro meses
en kilos
Cuatro meses
Índice de masa corporal - IMC
Periodo de tiempo: Cuatro meses
en kg/m²
Cuatro meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Director de estudio: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE46133421100005345

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir