- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05845411
Alimentación Consciente para el Comportamiento Alimentario Individuos con Sobrepeso y Obesidad
Impacto de una Intervención Nutricional Basada en Alimentación Consciente en la Conducta Alimentaria de Personas con Sobrepeso y Obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar el efecto de una intervención nutricional basada en Mindful Eating, con un tratamiento dietético estándar, en el cambio del comportamiento alimentario de personas con sobrepeso. Las principales preguntas a responder son:
- ¿Cuál es el efecto de la intervención en los dominios de la conducta alimentaria (alimentación emocional, restricción cognitiva y falta de control alimentario, evaluados por el Cuestionario alimentario de tres factores R21)? ,
- Evaluar el efecto de la intervención sobre el peso y el IMC.
- Evaluar la relación entre los dominios de la conducta alimentaria antes y después de la intervención.
Los participantes del grupo de intervención participarán de ocho sesiones de un grupo terapéutico virtual, con hasta quince personas, cada quince días, en las que se trabajará la temática de Alimentación Consciente y la conducta alimentaria. Se alentará a los participantes a realizar lo siguiente:
- ejercicios de autoconocimiento entre una sesión y otra.
- Meditaciones de atención plena todos los días. No se proporcionará ningún plan dietético.
Los investigadores compararán los resultados con un grupo control, que recibirá ocho consultas individuales, quincenales y virtuales de tratamiento dietético convencional, que le proporcionarán:
- plan dietético para la reducción de peso, según las guías vigentes.
- seis sesiones de educación alimentaria y nutricional basadas en la Guía Alimentaria para la Población Brasileña.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal mayor o igual a 25 kg/m²,
- acceso a Internet,
- disponibilidad para participar en 8 reuniones virtuales.
Criterio de exclusión:
- voluntarios que usan farmacoterapia para la obesidad,
- el embarazo,
- lactancia,
- condiciones cognitivas, trastornos neurológicos o psiquiátricos autoinformados que impiden la participación en el estudio,
- trastornos tiroideos descompensados, y
- que se han sometido a cirugía bariátrica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Un grupo de 30 personas participará en 8 sesiones grupales virtuales quincenales durante 4 meses, donde se abordará el tema de Alimentación Consciente.
Se alentará a los participantes a compartir sus experiencias alimentarias, reflexionar y discutir lo anterior, y participar en prácticas de alimentación conscientes formales y no formales (meditación, comer despacio, observar los pensamientos y estar presente en las comidas) entre sesiones.
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Asesoramiento nutricional a través de contenidos expositivos, discusión en grupo e intercambio de experiencias sobre autoconocimiento, conciencia alimentaria y relación con la alimentación y el cuerpo.
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Comparador activo: Control
Un grupo de 30 personas tendrá 8 consultas quincenales, virtuales e individuales durante 4 meses.
Recibirán una dieta hipocalórica (reducción de aproximadamente 500kcal por día en el gasto energético total) y educación alimentaria y nutricional.
En cada encuentro se acompañará el plan alimentario y se trabajará un tema de educación alimentaria y nutricional, basado en la Guía Alimentaria para la Población Brasileña, a través de contenidos expositivos.
Se facilitará una carpeta virtual de todas las materias impartidas.
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Prescripción dietética hipocalórica y educación nutricional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el comportamiento alimentario.
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Subdividido en dominios: alimentación descontrolada (UE), restricción cognitiva (CR) y alimentación emocional (EE).
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Cuatro meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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en kilos
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Cuatro meses
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Índice de masa corporal - IMC
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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en kg/m²
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Cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Director de estudio: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE46133421100005345
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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