Uważne jedzenie dla zachowań żywieniowych osób z nadwagą i otyłością
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Maria Fernanda Souza Moreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Wpływ interwencji żywieniowej opartej na uważnym jedzeniu na zachowania żywieniowe osób z nadwagą i otyłością
To badanie kliniczne ma na celu porównanie wpływu interwencji żywieniowej opartej na uważnym jedzeniu ze standardowym leczeniem dietetycznym na zmianę zachowań żywieniowych osób z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne ma na celu porównanie wpływu interwencji żywieniowej opartej na uważnym jedzeniu ze standardowym leczeniem dietetycznym na zmianę zachowań żywieniowych osób z nadwagą. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ interwencji na domeny zachowań żywieniowych (jedzenie emocjonalne, ograniczenia poznawcze, brak kontroli nad jedzeniem – oceniane za pomocą Trójczynnikowego Kwestionariusza Odżywiania R21)? ,
- Oceń wpływ interwencji na wagę i BMI.
- Oceń związek między domenami zachowań żywieniowych przed i po interwencji.
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w ośmiu sesjach wirtualnej grupy terapeutycznej, liczącej do piętnastu osób, co piętnaście dni, podczas których przepracowany zostanie temat Mindful Eating i zachowań żywieniowych. Uczestnicy będą zachęcani do podjęcia następujących działań:
- ćwiczenia samowiedzy pomiędzy jedną sesją a drugą.
- codzienne medytacje uważności. Nie będzie zapewniony żaden plan żywieniowy.
Naukowcy porównają wyniki z grupą kontrolną, która otrzyma osiem indywidualnych, dwutygodniowych i wirtualnych konsultacji konwencjonalnego leczenia dietetycznego, które zapewnią:
- plan diety na redukcję masy ciała, zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
- sześć sesji edukacyjnych dotyczących żywności i żywienia w oparciu o Przewodnik po żywności dla ludności brazylijskiej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała większy lub równy 25 kg/m²,
- dostęp do Internetu,
- możliwość uczestniczenia w 8 wirtualnych spotkaniach.
Kryteria wyłączenia:
- ochotników stosujących farmakoterapię otyłości,
- ciąża,
- laktacja,
- stany poznawcze, zgłaszane przez siebie zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne uniemożliwiające udział w badaniu,
- niewyrównane zaburzenia tarczycy i
- którzy przeszli operację bariatryczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa 30 osób będzie uczestniczyć w 8 co dwa tygodnie wirtualnych sesjach grupowych przez 4 miesiące, podczas których poruszana będzie tematyka Mindful Eating.
Uczestnicy będą zachęcani do dzielenia się swoimi doświadczeniami żywieniowymi, refleksji i omawiania powyższych kwestii oraz angażowania się w formalne i nieformalne praktyki uważnego jedzenia (medytacja, powolne jedzenie, obserwowanie myśli i obecność podczas posiłków) pomiędzy sesjami.
|
Porady żywieniowe poprzez treści ekspozycyjne, dyskusje grupowe i wymianę doświadczeń na temat samowiedzy, świadomości żywieniowej oraz relacji z jedzeniem i ciałem.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa 30 osób będzie miała 8 dwutygodniowych, wirtualnych i indywidualnych konsultacji przez 4 miesiące.
Otrzymają dietę hipokaloryczną (zmniejszenie całkowitego wydatku energetycznego o około 500 kcal dziennie) oraz edukację żywieniową i żywieniową.
Plan żywnościowy będzie monitorowany na każdym spotkaniu, a temat edukacji żywieniowej i żywieniowej będzie omawiany w oparciu o Przewodnik żywnościowy dla ludności brazylijskiej, poprzez treści ekspozycyjne.
Udostępniony zostanie wirtualny folder ze wszystkimi nauczanymi przedmiotami.
|
Dieta hipokaloryczna i edukacja żywieniowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Podzielony na domeny: niekontrolowane jedzenie (UE), ograniczenia poznawcze (CR) i jedzenie emocjonalne (EE).
|
Cztery miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
w kilogramach
|
Cztery miesiące
|
|
Wskaźnik masy ciała - BMI
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
w kg/m²
|
Cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Dyrektor Studium: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE46133421100005345
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .