- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05845411
Alimentazione consapevole per il comportamento alimentare degli individui in sovrappeso e obesità
Impatto di un intervento nutrizionale basato sulla Mindful Eating sul comportamento alimentare dei soggetti con sovrappeso e obesità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico mira a confrontare l'effetto di un intervento nutrizionale basato sulla Mindful Eating, con un trattamento dietetico standard, nel modificare il comportamento alimentare degli individui in sovrappeso. Le principali domande a cui rispondere sono:
- Qual è l'effetto dell'intervento sui domini del comportamento alimentare (alimentazione emotiva, restrizione cognitiva e mancanza di controllo alimentare - valutati dal questionario sull'alimentazione a tre fattori R21)? ,
- Valutare l'effetto dell'intervento sul peso e sul BMI.
- Valutare la relazione tra i domini del comportamento alimentare prima e dopo l'intervento.
I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a otto sessioni di un gruppo terapeutico virtuale, con un massimo di quindici individui, ogni quindici giorni, in cui verrà lavorato il tema del Mindful Eating e del comportamento alimentare. I partecipanti saranno incoraggiati a intraprendere quanto segue:
- esercizi di autoconoscenza tra una seduta e l'altra.
- meditazioni di consapevolezza ogni giorno. Non verrà fornito alcun piano dietetico.
I ricercatori confronteranno i risultati con un gruppo di controllo, che riceverà otto consultazioni individuali, quindicinali e virtuali di trattamenti dietetici convenzionali, che forniranno:
- piano dietetico per la riduzione del peso, secondo le attuali linee guida.
- sei sessioni di educazione alimentare e nutrizionale basate sulla Guida alimentare per la popolazione brasiliana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea maggiore o uguale a 25 kg/m²,
- accesso ad Internet,
- disponibilità a partecipare a 8 incontri virtuali.
Criteri di esclusione:
- volontari che usano la farmacoterapia per l'obesità,
- gravidanza,
- allattamento,
- condizioni cognitive, disturbi neurologici o psichiatrici auto-riferiti che impediscono la partecipazione allo studio,
- disturbi della tiroide scompensati, e
- che sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Un gruppo di 30 persone parteciperà a 8 sessioni virtuali di gruppo quindicinali per 4 mesi, dove verrà affrontato il tema del Mindful Eating.
I partecipanti saranno incoraggiati a condividere le loro esperienze alimentari, riflettere e discutere quanto sopra e impegnarsi in pratiche alimentari di consapevolezza formali e non formali (meditazione, mangiare lentamente, osservare i pensieri ed essere presenti durante i pasti) tra le sessioni.
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Consulenza nutrizionale attraverso contenuti espositivi, discussioni di gruppo e scambio di esperienze sulla conoscenza di sé, la consapevolezza alimentare e il rapporto con il cibo e il corpo.
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Comparatore attivo: Controllo
Un gruppo di 30 persone avrà 8 consulenze quindicinali, virtuali e individuali per 4 mesi.
Riceveranno una dieta ipocalorica (riduzione di circa 500kcal al giorno del dispendio energetico totale) ed educazione alimentare e nutrizionale.
Il piano alimentare sarà monitorato in ogni incontro e si lavorerà su un tema di educazione alimentare e nutrizionale, basato sulla Guida alimentare per la popolazione brasiliana, attraverso contenuti espositivi.
Verrà fornita una cartella virtuale di tutte le materie insegnate.
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Prescrizione dietetica ipocalorica ed educazione alimentare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel comportamento alimentare
Lasso di tempo: Quattro mesi
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Suddiviso in domini: alimentazione incontrollata (UE), restrizione cognitiva (CR) e alimentazione emotiva (EE).
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Quattro mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Quattro mesi
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in chili
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Quattro mesi
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Indice di massa corporea - BMI
Lasso di tempo: Quattro mesi
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in kg/m²
|
Quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Direttore dello studio: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE46133421100005345
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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