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Alimentazione consapevole per il comportamento alimentare degli individui in sovrappeso e obesità

26 aprile 2023 aggiornato da: Maria Fernanda Souza Moreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Impatto di un intervento nutrizionale basato sulla Mindful Eating sul comportamento alimentare dei soggetti con sovrappeso e obesità

Questo studio clinico mira a confrontare l'effetto di un intervento nutrizionale basato sulla Mindful Eating, con un trattamento dietetico standard, nel modificare il comportamento alimentare degli individui in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico mira a confrontare l'effetto di un intervento nutrizionale basato sulla Mindful Eating, con un trattamento dietetico standard, nel modificare il comportamento alimentare degli individui in sovrappeso. Le principali domande a cui rispondere sono:

  • Qual è l'effetto dell'intervento sui domini del comportamento alimentare (alimentazione emotiva, restrizione cognitiva e mancanza di controllo alimentare - valutati dal questionario sull'alimentazione a tre fattori R21)? ,
  • Valutare l'effetto dell'intervento sul peso e sul BMI.
  • Valutare la relazione tra i domini del comportamento alimentare prima e dopo l'intervento.

I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a otto sessioni di un gruppo terapeutico virtuale, con un massimo di quindici individui, ogni quindici giorni, in cui verrà lavorato il tema del Mindful Eating e del comportamento alimentare. I partecipanti saranno incoraggiati a intraprendere quanto segue:

  • esercizi di autoconoscenza tra una seduta e l'altra.
  • meditazioni di consapevolezza ogni giorno. Non verrà fornito alcun piano dietetico.

I ricercatori confronteranno i risultati con un gruppo di controllo, che riceverà otto consultazioni individuali, quindicinali e virtuali di trattamenti dietetici convenzionali, che forniranno:

  • piano dietetico per la riduzione del peso, secondo le attuali linee guida.
  • sei sessioni di educazione alimentare e nutrizionale basate sulla Guida alimentare per la popolazione brasiliana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea maggiore o uguale a 25 kg/m²,
  • accesso ad Internet,
  • disponibilità a partecipare a 8 incontri virtuali.

Criteri di esclusione:

  • volontari che usano la farmacoterapia per l'obesità,
  • gravidanza,
  • allattamento,
  • condizioni cognitive, disturbi neurologici o psichiatrici auto-riferiti che impediscono la partecipazione allo studio,
  • disturbi della tiroide scompensati, e
  • che sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Un gruppo di 30 persone parteciperà a 8 sessioni virtuali di gruppo quindicinali per 4 mesi, dove verrà affrontato il tema del Mindful Eating. I partecipanti saranno incoraggiati a condividere le loro esperienze alimentari, riflettere e discutere quanto sopra e impegnarsi in pratiche alimentari di consapevolezza formali e non formali (meditazione, mangiare lentamente, osservare i pensieri ed essere presenti durante i pasti) tra le sessioni.
Consulenza nutrizionale attraverso contenuti espositivi, discussioni di gruppo e scambio di esperienze sulla conoscenza di sé, la consapevolezza alimentare e il rapporto con il cibo e il corpo.
Comparatore attivo: Controllo
Un gruppo di 30 persone avrà 8 consulenze quindicinali, virtuali e individuali per 4 mesi. Riceveranno una dieta ipocalorica (riduzione di circa 500kcal al giorno del dispendio energetico totale) ed educazione alimentare e nutrizionale. Il piano alimentare sarà monitorato in ogni incontro e si lavorerà su un tema di educazione alimentare e nutrizionale, basato sulla Guida alimentare per la popolazione brasiliana, attraverso contenuti espositivi. Verrà fornita una cartella virtuale di tutte le materie insegnate.
Prescrizione dietetica ipocalorica ed educazione alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comportamento alimentare
Lasso di tempo: Quattro mesi
Suddiviso in domini: alimentazione incontrollata (UE), restrizione cognitiva (CR) e alimentazione emotiva (EE).
Quattro mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Quattro mesi
in chili
Quattro mesi
Indice di massa corporea - BMI
Lasso di tempo: Quattro mesi
in kg/m²
Quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Direttore dello studio: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE46133421100005345

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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