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Achtsames Essen für das Essverhalten von Personen mit Übergewicht und Adipositas

26. April 2023 aktualisiert von: Maria Fernanda Souza Moreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Einfluss einer auf achtsamem Essen basierenden Ernährungsintervention auf das Essverhalten von Menschen mit Übergewicht und Adipositas

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Ernährungsintervention auf der Grundlage von Mindful Eating mit einer Standard-Diätbehandlung bei der Änderung des Essverhaltens übergewichtiger Personen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer Ernährungsintervention auf der Grundlage von Mindful Eating mit einer Standard-Diätbehandlung bei der Änderung des Essverhaltens übergewichtiger Personen zu vergleichen. Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:

  • Welche Wirkung hat die Intervention auf die Bereiche des Essverhaltens (emotionales Essen, kognitive Einschränkung und fehlende Kontrolle der Ernährung – bewertet mit dem Drei-Faktoren-Essensfragebogen R21)? ,
  • Bewerten Sie die Wirkung der Intervention auf Gewicht und BMI.
  • Bewerten Sie die Beziehung zwischen Essverhaltensdomänen vor und nach der Intervention.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen alle fünfzehn Tage an acht Sitzungen einer virtuellen therapeutischen Gruppe mit bis zu fünfzehn Personen teil, in denen das Thema Achtsames Essen und Essverhalten bearbeitet wird. Die Teilnehmer werden ermutigt, Folgendes zu tun:

  • Selbsterkenntnisübungen zwischen einer Sitzung und einer anderen.
  • Achtsamkeitsmeditationen täglich. Es wird kein Ernährungsplan erstellt.

Die Forscher werden die Ergebnisse mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die acht individuelle, vierzehntägige und virtuelle Konsultationen zur konventionellen Ernährungsbehandlung erhält, die Folgendes bieten:

  • Ernährungsplan zur Gewichtsreduktion nach aktuellen Leitlinien.
  • sechs Essens- und Ernährungserziehungseinheiten basierend auf dem Ernährungsleitfaden für die brasilianische Bevölkerung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index größer oder gleich 25 kg/m²,
  • Internet Zugang,
  • Verfügbarkeit zur Teilnahme an 8 virtuellen Meetings.

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige, die eine Pharmakotherapie gegen Fettleibigkeit anwenden,
  • Schwangerschaft,
  • Stillzeit,
  • kognitive Erkrankungen, selbstberichtete neurologische oder psychiatrische Störungen, die eine Teilnahme an der Studie verhindern,
  • dekompensierte Schilddrüsenerkrankungen und
  • die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Eine Gruppe von 30 Personen nimmt 4 Monate lang an 8 vierzehntägigen virtuellen Gruppensitzungen teil, in denen das Thema Mindful Eating behandelt wird. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre Esserfahrungen auszutauschen, das oben Gesagte zu reflektieren und zu diskutieren und sich zwischen den Sitzungen an formellen und nicht-formalen Esspraktiken der Achtsamkeit (Meditation, langsames Essen, Beobachten von Gedanken und Anwesenheit bei den Mahlzeiten) zu beteiligen.
Verhalten: Achtsames Essen
Ernährungsberatung durch erklärende Inhalte, Gruppendiskussionen und Erfahrungsaustausch zu Selbsterkenntnis, Ernährungsbewusstsein und Beziehung zu Ernährung und Körper.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Eine Gruppe von 30 Personen führt 4 Monate lang 8 vierzehntägige virtuelle und individuelle Beratungen durch. Sie erhalten eine hypokalorische Diät (Reduzierung des Gesamtenergieverbrauchs um etwa 500 kcal pro Tag) und eine Ernährungserziehung. Der Ernährungsplan wird bei jedem Treffen überwacht, und ein Thema der Lebensmittel- und Ernährungserziehung wird auf der Grundlage des Ernährungsleitfadens für die brasilianische Bevölkerung durch erläuternde Inhalte bearbeitet. Eine virtuelle Mappe aller unterrichteten Fächer wird zur Verfügung gestellt.
Sonstiges: Standard-Diätbehandlung
Rezept für hypokalorische Ernährung und Ernährungserziehung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Essverhaltens
Zeitfenster: Vier Monate
Unterteilt in Domänen: unkontrolliertes Essen (UE), kognitive Restriktion (CR) und emotionales Essen (EE).
Vier Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Vier Monate
in Kilo
Vier Monate
Body-Mass-Index – BMI
Zeitfenster: Vier Monate
in kg/m²
Vier Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Studienleiter: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE46133421100005345

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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