Tietoinen syöminen syömiskäyttäytymisen kannalta Ylipainoiset ja lihavat henkilöt
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Maria Fernanda Souza Moreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tietoiseen syömiseen perustuvan ravitsemustoimenpiteen vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien ihmisten ruokailukäyttäytymiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata tietoiseen syömiseen perustuvan ravitsemuksellisen intervention ja tavanomaisen ruokavaliohoidon vaikutusta ylipainoisten yksilöiden syömiskäyttäytymisen muuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata tietoiseen syömiseen perustuvan ravitsemuksellisen intervention ja tavanomaisen ruokavaliohoidon vaikutusta ylipainoisten yksilöiden syömiskäyttäytymisen muuttamiseen. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- Mikä vaikutus interventiolla on syömiskäyttäytymisen osa-alueisiin (emotionaalinen syöminen, kognitiiviset rajoitukset ja ruoanhallinnan puute - arvioituna Three-Factor Eating Questionnaire R21)? ,
- Arvioi toimenpiteen vaikutus painoon ja BMI:hen.
- Arvioi syömiskäyttäytymisalueiden välistä suhdetta ennen ja jälkeen interventiota.
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat viidentoista päivän välein kahdeksaan virtuaalisen terapeuttisen ryhmän istuntoon, jossa on enintään viisitoista henkilöä, ja joissa käsitellään tietoisen syömisen ja syömiskäyttäytymisen teemaa. Osallistujia rohkaistaan suorittamaan seuraavat:
- itsetuntemusharjoitukset istunnon ja toisen välillä.
- mindfulness-meditaatioita päivittäin. Ruokavaliosuunnitelmaa ei anneta.
Tutkijat vertaavat tuloksia kontrolliryhmään, joka saa kahdeksan yksilöllistä, kahden viikon välein ja virtuaalista tavanomaisen ruokavaliohoidon konsultaatiota, jotka tarjoavat:
- ruokavaliosuunnitelma painonpudotukseen nykyisten ohjeiden mukaan.
- kuusi ruoka- ja ravitsemuskoulutusta, jotka perustuvat Brasilian väestön ruokaoppaaseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m²,
- Internet-yhteys,
- mahdollisuus osallistua 8 virtuaaliseen kokoukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- vapaaehtoiset, jotka käyttävät lääkehoitoa liikalihavuuden hoitoon,
- raskaus,
- imetys,
- kognitiiviset sairaudet, itse ilmoittamat neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen,
- dekompensoituneet kilpirauhasen häiriöt ja
- joille on tehty bariatrinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
30 hengen ryhmä osallistuu kahdeksaan kahden viikon välein 4 kuukauden ajan virtuaaliseen ryhmäistuntoon, joissa käsitellään Mindful Eating -aihetta.
Osallistujia rohkaistaan jakamaan syömiskokemuksiaan, pohtimaan ja keskustelemaan yllä olevasta sekä osallistumaan muodollisiin ja ei-muodollisiin mindfulness-syömiskäytäntöihin (meditaatio, syöminen hitaasti, ajatusten tarkkailu ja läsnäolo ruokailuhetkellä) istuntojen välillä.
|
Ravitsemusneuvoja esittelevän sisällön, ryhmäkeskustelun ja kokemusten vaihdon kautta itsetuntemuksesta, ruokatietoisuudesta sekä suhteesta ruokaan ja kehoon.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
30 hengen ryhmällä on 8 kahden viikon välein virtuaalista ja yksilöllistä konsultaatiota 4 kuukauden ajan.
He saavat vähäkalorisen ruokavalion (energian kokonaiskulutuksen vähentäminen noin 500 kcal päivässä) sekä ruoka- ja ravitsemuskasvatusta.
Ruokasuunnitelmaa seurataan jokaisessa tapaamisessa, ja ruoka- ja ravitsemuskasvatusteemaa käsitellään Brasilian väestön ruokaoppaan pohjalta esittelysisällön kautta.
Kaikista opetettavista aineista tarjotaan virtuaalinen kansio.
|
Vähäkalorisen ruokavalion resepti ja ravitsemuskasvatus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Jaettu ala-alueisiin: hallitsematon syöminen (UE), kognitiivinen rajoitus (CR) ja emotionaalinen syöminen (EE).
|
Neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
kiloina
|
Neljä kuukautta
|
|
Painoindeksi - BMI
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
kg/m²
|
Neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Opintojohtaja: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE46133421100005345
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .