Осознанное питание для людей с избыточным весом и ожирением
26 апреля 2023 г. обновлено: Maria Fernanda Souza Moreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Влияние диетического вмешательства, основанного на осознанном питании, на пищевое поведение людей, живущих с избыточным весом и ожирением
Это клиническое исследование направлено на сравнение влияния диетического вмешательства, основанного на осознанном питании, со стандартным диетическим лечением на изменение пищевого поведения людей с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование направлено на сравнение влияния диетического вмешательства, основанного на осознанном питании, со стандартным диетическим лечением на изменение пищевого поведения людей с избыточным весом. Основные вопросы, на которые нужно ответить:
- Каково влияние вмешательства на области пищевого поведения (эмоциональное питание, когнитивные ограничения и отсутствие контроля над едой, оцениваемые с помощью трехфакторного опросника пищевого поведения R21)? ,
- Оцените влияние вмешательства на массу тела и ИМТ.
- Оцените взаимосвязь между доменами пищевого поведения до и после вмешательства.
Участники интервенционной группы будут участвовать в восьми сеансах виртуальной терапевтической группы, включающей до пятнадцати человек, каждые пятнадцать дней, на которых будет работать тема осознанного питания и пищевого поведения. Участникам будет предложено выполнить следующие действия:
- упражнения на самопознание между сеансами.
- медитации осознанности ежедневно. Диетический план не предоставляется.
Исследователи сравнит результаты с контрольной группой, которая получит восемь индивидуальных, раз в две недели и виртуальных консультаций по обычному диетическому лечению, которые обеспечат:
- план питания для снижения веса в соответствии с действующими рекомендациями.
- шесть учебных занятий по вопросам пищевых продуктов и питания на основе Справочника по вопросам питания для населения Бразилии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела больше или равен 25 кг/м²,
- доступ в Интернет,
- возможность участия в 8 виртуальных встречах.
Критерий исключения:
- добровольцы, применяющие фармакотерапию при ожирении,
- беременность,
- кормление грудью,
- когнитивные расстройства, самоотчеты о неврологических или психических расстройствах, которые препятствуют участию в исследовании,
- декомпенсированные заболевания щитовидной железы и
- которые перенесли бариатрическую операцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа из 30 человек примет участие в 8 двухнедельных виртуальных групповых занятиях в течение 4 месяцев, на которых будет затронута тема осознанного питания.
Участникам будет предложено поделиться своим опытом приема пищи, поразмышлять и обсудить вышеизложенное, а также участвовать в формальных и неформальных практиках осознанного питания (медитация, медленное питание, наблюдение за мыслями и присутствие во время еды) между сеансами.
|
Консультации по питанию посредством разъяснительного содержания, группового обсуждения и обмена опытом в области самопознания, осведомленности о еде и отношениях с едой и телом.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Группа из 30 человек будет иметь 8 раз в две недели виртуальных и индивидуальных консультаций в течение 4 месяцев.
Им будет назначена гипокалорийная диета (снижение общего расхода энергии приблизительно на 500 ккал в день) и проведено обучение по вопросам питания и питания.
План питания будет контролироваться на каждой встрече, и будет работать над темой образования в области пищевых продуктов и питания на основе Справочника по продуктам питания для населения Бразилии с помощью пояснительного содержания.
Будет предоставлена виртуальная папка со всеми преподаваемыми предметами.
|
Назначение гипокалорийной диеты и диетологическое просвещение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пищевого поведения
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Подразделяются на домены: неконтролируемое питание (UE), когнитивное ограничение (CR) и эмоциональное питание (EE).
|
Четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: Четыре месяца
|
в килограммах
|
Четыре месяца
|
|
Индекс массы тела - ИМТ
Временное ограничение: Четыре месяца
|
в кг/м²
|
Четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Директор по исследованиям: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE46133421100005345
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Осознанное питание
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Yale UniversityЗавершенныйКачество жизни | Стресс | Культурная компетентностьСоединенные Штаты
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.РекрутингПрограмма Lifestyle Eating and Performance (LEAP) для лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК)СРК - синдром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Susan LutgendorfUniversity of Miami; University of Iowa; University of WashingtonРекрутинг
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Trustees of Dartmouth...ЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением опиоидовСоединенные Штаты
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйИспытание контролируемого кормления | Индекс здорового питания | Красное мясо | МясоСоединенные Штаты