식습관 개인의 과체중 및 비만에 대한 주의 깊은 식사
2023년 4월 26일 업데이트: Maria Fernanda Souza Moreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
과체중 및 비만을 안고 사는 개인의 식습관에 대한 마음챙김 식사에 기반한 영양 중재의 영향
이 임상 시험은 과체중 개인의 식습관 변화에 있어 표준 식이 요법과 마음 먹기에 기반한 영양 개입의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 과체중 개인의 식습관 변화에 있어 표준 식이 요법과 마음 먹기에 기반한 영양 개입의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 섭식 행동 영역(감정적 섭식, 인지 제한 및 음식 조절 부족 - 3요소 섭식 설문지 R21로 평가)에 대한 개입의 효과는 무엇입니까? ,
- 체중과 BMI에 대한 개입의 효과를 평가합니다.
- 개입 전후의 섭식 행동 영역 간의 관계를 평가합니다.
개입 그룹의 참가자는 15일마다 최대 15명의 개인이 참여하는 가상 치료 그룹의 8개 세션에 참여하여 마음챙김 식사 및 식습관을 주제로 작업하게 됩니다. 참가자는 다음을 수행하도록 권장됩니다.
- 한 세션과 다른 세션 사이의 자기 지식 연습.
- 매일 마음챙김 명상. 식단 계획은 제공되지 않습니다.
연구원들은 통제 그룹과 결과를 비교할 것입니다. 통제 그룹은 다음을 제공할 기존 식이 요법에 대한 8개의 개인, 격주 및 가상 상담을 받게 됩니다.
- 현재 지침에 따른 체중 감량을 위한 식이 계획.
- 브라질 인구를 위한 식품 가이드를 기반으로 한 6개의 식품 및 영양 교육 세션.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수 25kg/m² 이상,
- 인터넷 액세스,
- 8개의 가상 회의에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비만에 대한 약물 요법을 사용하는 자원 봉사자,
- 임신,
- 젖 분비,
- 인지 상태, 연구 참여를 방해하는 자가 보고된 신경학적 또는 정신과적 장애,
- 보상되지 않은 갑상선 질환,
- 비만 수술을 받은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
30명의 그룹이 4개월 동안 격주로 8번의 가상 그룹 세션에 참여하여 Mindful Eating이라는 주제를 다룹니다.
참가자들은 식사 경험을 공유하고, 위의 내용을 숙고하고 토론하고, 세션 사이에 공식 및 비공식 마음챙김 식사 관행(명상, 천천히 먹기, 생각 관찰, 식사 시간 참석)에 참여하도록 권장됩니다.
|
설명 콘텐츠, 그룹 토론 및 자기 지식, 음식 인식, 음식과 신체와의 관계에 대한 경험 교환을 통한 영양 조언.
|
|
활성 비교기: 제어
30명으로 구성된 그룹은 4개월 동안 격주로 8회, 가상 및 개별 상담을 진행합니다.
저칼로리 식단(하루 총 에너지 소비량 약 500kcal 감소)과 음식 및 영양 교육을 받게 됩니다.
각 회의에서 식품 계획을 모니터링하고 설명 콘텐츠를 통해 브라질 인구를 위한 식품 가이드를 기반으로 식품 및 영양 교육 주제에 대해 작업할 것입니다.
가르치는 모든 과목의 가상 폴더가 제공됩니다.
|
저칼로리 식이처방 및 영양교육.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식습관의 변화
기간: 4개월
|
제어되지 않은 식사(UE), 인지 제한(CR) 및 감정적 식사(EE) 영역으로 세분됩니다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 4개월
|
킬로 단위
|
4개월
|
|
체질량 지수 - BMI
기간: 4개월
|
kg/m² 단위
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- 연구 책임자: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .