Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindful Eating för ätbeteende Individer övervikt och fetma

26 april 2023 uppdaterad av: Maria Fernanda Souza Moreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekten av en näringsinsats baserad på medveten ätning på ätbeteendet hos individer som lever med övervikt och fetma

Denna kliniska prövning syftar till att jämföra effekten av en näringsintervention baserad på Mindful Eating, med standarddietbehandling, för att förändra ätbeteendet hos överviktiga individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning syftar till att jämföra effekten av en näringsintervention baserad på Mindful Eating, med standarddietbehandling, för att förändra ätbeteendet hos överviktiga individer. De viktigaste frågorna att besvara är:

  • Vilken effekt har interventionen på ätbeteendedomänerna (känslomässigt ätande, kognitiv begränsning och bristande matkontroll – bedömd av Three-Factor Eating Questionnaire R21)? ,
  • Bedöm effekten av interventionen på vikt och BMI.
  • Utvärdera sambandet mellan ätbeteendedomäner före och efter interventionen.

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i åtta sessioner i en virtuell terapeutisk grupp, med upp till femton personer, var femtonde dag, där temat Mindful Eating och ätbeteende kommer att bearbetas. Deltagarna kommer att uppmuntras att göra följande:

  • självkännedomsövningar mellan ett pass och ett annat.
  • mindfulness meditationer dagligen. Ingen kostplan kommer att tillhandahållas.

Forskarna kommer att jämföra resultaten med en kontrollgrupp, som kommer att få åtta individuella, varannan vecka och virtuella konsultationer av konventionell kostbehandling, som kommer att ge:

  • kostplan för viktminskning, enligt gällande riktlinjer.
  • sex mat- och näringsutbildningssessioner baserade på Food Guide for the Brazilian Population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • body mass index större än eller lika med 25 kg/m²,
  • internetåtkomst,
  • möjlighet att delta i 8 virtuella möten.

Exklusions kriterier:

  • frivilliga som använder farmakoterapi mot fetma,
  • graviditet,
  • laktation,
  • kognitiva tillstånd, självrapporterade neurologiska eller psykiatriska störningar som förhindrar deltagande i studien,
  • dekompenserade sköldkörtelsjukdomar, och
  • som har genomgått bariatrisk operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
En grupp på 30 personer kommer att delta i 8 virtuella gruppsessioner varannan vecka under 4 månader, där ämnet Mindful Eating kommer att behandlas. Deltagarna kommer att uppmuntras att dela med sig av sina matupplevelser, reflektera och diskutera ovanstående, och engagera sig i formella och icke-formella mindfulness-ätmetoder (meditation, äta långsamt, observera tankar och vara närvarande vid måltiderna) mellan sessionerna.
Beteende: Medveten ätande
Näringsrådgivning genom expository innehåll, gruppdiskussion och utbyte av erfarenheter om självkännedom, matmedvetenhet och relation till mat och kropp.
Aktiv komparator: Kontrollera
En grupp på 30 personer kommer att ha 8 varannan vecka, virtuella och individuella konsultationer under 4 månader. De kommer att få en kalorifattig diet (minskning med cirka 500 kcal per dag i den totala energiförbrukningen) och mat- och näringsutbildning. Matplanen kommer att övervakas vid varje möte, och ett tema om mat- och näringsutbildning kommer att arbetas med, baserat på Food Guide for the Brazilian Population, genom expository-innehåll. En virtuell mapp med alla lärda ämnen kommer att tillhandahållas.
Övrig: Standard dietbehandling
Hypokalorisk kostrecept och näringsutbildning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ätbeteende
Tidsram: Fyra månader
Uppdelat i domäner: okontrollerat ätande (UE), kognitiv begränsning (CR) och emotionellt ätande (EE).
Fyra månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: Fyra månader
i kilo
Fyra månader
Body Mass Index - BMI
Tidsram: Fyra månader
i kg/m²
Fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Studierektor: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE46133421100005345

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Medveten ätande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera