- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05845411
Alimentação consciente para indivíduos com comportamento alimentar com sobrepeso e obesidade
Impacto de uma Intervenção Nutricional Baseada no Mindful Eating no Comportamento Alimentar de Indivíduos que Convivem com Sobrepeso e Obesidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico visa comparar o efeito de uma intervenção nutricional baseada em Mindful Eating, com tratamento dietético padrão, na mudança do comportamento alimentar de indivíduos com excesso de peso. As principais perguntas a responder são:
- Qual o efeito da intervenção nos domínios do comportamento alimentar (alimentação emocional, restrição cognitiva e falta de controle alimentar - avaliados pelo Three-Factor Eating Questionnaire R21)? ,
- Avalie o efeito da intervenção sobre o peso e o IMC.
- Avaliar a relação entre os domínios do comportamento alimentar antes e depois da intervenção.
Os participantes do grupo intervenção participarão de oito sessões de um grupo terapêutico virtual, com até quinze indivíduos, a cada quinze dias, em que será trabalhado o tema Mindful Eating e comportamento alimentar. Os participantes serão incentivados a realizar o seguinte:
- exercícios de autoconhecimento entre uma sessão e outra.
- meditações de atenção plena diariamente. Nenhum plano dietético será fornecido.
Os pesquisadores irão comparar os resultados com um grupo controle, que receberá oito consultas individuais, quinzenais e virtuais de tratamento dietético convencional, que proporcionarão:
- plano alimentar para redução de peso, de acordo com as diretrizes atuais.
- seis sessões de educação alimentar e nutricional com base no Guia Alimentar para a População Brasileira.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal maior ou igual a 25 kg/m²,
- Acesso à internet,
- disponibilidade para participar de 8 encontros virtuais.
Critério de exclusão:
- voluntários em uso de farmacoterapia para obesidade,
- gravidez,
- lactação,
- condições cognitivas, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos autorreferidos que impeçam a participação no estudo,
- distúrbios descompensados da tireoide e
- que fizeram cirurgia bariátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Um grupo de 30 pessoas participará em 8 sessões quinzenais de grupo virtual durante 4 meses, onde será abordado o tema Mindful Eating.
Os participantes serão encorajados a compartilhar suas experiências alimentares, refletir e discutir o que foi dito acima e se envolver em práticas formais e não formais de alimentação consciente (meditação, comer devagar, observar pensamentos e estar presente nas refeições) entre as sessões.
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Orientação nutricional por meio de conteúdo expositivo, discussão em grupo e troca de experiências sobre autoconhecimento, consciência alimentar e relação com a alimentação e o corpo.
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Comparador Ativo: Ao controle
Um grupo de 30 pessoas terá 8 atendimentos quinzenais, virtuais e individuais durante 4 meses.
Receberão dieta hipocalórica (redução de aproximadamente 500kcal por dia no gasto energético total) e educação alimentar e nutricional.
A cada encontro será monitorado o plano alimentar, e será trabalhado um tema de educação alimentar e nutricional, baseado no Guia Alimentar para a População Brasileira, por meio de conteúdo expositivo.
Será disponibilizada uma pasta virtual com todas as disciplinas lecionadas.
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Prescrição dietética hipocalórica e educação nutricional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comportamento alimentar
Prazo: Quatro meses
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Subdividido em domínios: alimentação descontrolada (UE), restrição cognitiva (CR) e alimentação emocional (EE).
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Quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: Quatro meses
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em quilos
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Quatro meses
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Índice de Massa Corporal - IMC
Prazo: Quatro meses
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em kg/m²
|
Quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Diretor de estudo: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE46133421100005345
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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