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Alimentação consciente para indivíduos com comportamento alimentar com sobrepeso e obesidade

26 de abril de 2023 atualizado por: Maria Fernanda Souza Moreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Impacto de uma Intervenção Nutricional Baseada no Mindful Eating no Comportamento Alimentar de Indivíduos que Convivem com Sobrepeso e Obesidade

Este ensaio clínico visa comparar o efeito de uma intervenção nutricional baseada em Mindful Eating, com tratamento dietético padrão, na mudança do comportamento alimentar de indivíduos com excesso de peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico visa comparar o efeito de uma intervenção nutricional baseada em Mindful Eating, com tratamento dietético padrão, na mudança do comportamento alimentar de indivíduos com excesso de peso. As principais perguntas a responder são:

  • Qual o efeito da intervenção nos domínios do comportamento alimentar (alimentação emocional, restrição cognitiva e falta de controle alimentar - avaliados pelo Three-Factor Eating Questionnaire R21)? ,
  • Avalie o efeito da intervenção sobre o peso e o IMC.
  • Avaliar a relação entre os domínios do comportamento alimentar antes e depois da intervenção.

Os participantes do grupo intervenção participarão de oito sessões de um grupo terapêutico virtual, com até quinze indivíduos, a cada quinze dias, em que será trabalhado o tema Mindful Eating e comportamento alimentar. Os participantes serão incentivados a realizar o seguinte:

  • exercícios de autoconhecimento entre uma sessão e outra.
  • meditações de atenção plena diariamente. Nenhum plano dietético será fornecido.

Os pesquisadores irão comparar os resultados com um grupo controle, que receberá oito consultas individuais, quinzenais e virtuais de tratamento dietético convencional, que proporcionarão:

  • plano alimentar para redução de peso, de acordo com as diretrizes atuais.
  • seis sessões de educação alimentar e nutricional com base no Guia Alimentar para a População Brasileira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal maior ou igual a 25 kg/m²,
  • Acesso à internet,
  • disponibilidade para participar de 8 encontros virtuais.

Critério de exclusão:

  • voluntários em uso de farmacoterapia para obesidade,
  • gravidez,
  • lactação,
  • condições cognitivas, distúrbios neurológicos ou psiquiátricos autorreferidos que impeçam a participação no estudo,
  • distúrbios descompensados ​​da tireoide e
  • que fizeram cirurgia bariátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Um grupo de 30 pessoas participará em 8 sessões quinzenais de grupo virtual durante 4 meses, onde será abordado o tema Mindful Eating. Os participantes serão encorajados a compartilhar suas experiências alimentares, refletir e discutir o que foi dito acima e se envolver em práticas formais e não formais de alimentação consciente (meditação, comer devagar, observar pensamentos e estar presente nas refeições) entre as sessões.
Orientação nutricional por meio de conteúdo expositivo, discussão em grupo e troca de experiências sobre autoconhecimento, consciência alimentar e relação com a alimentação e o corpo.
Comparador Ativo: Ao controle
Um grupo de 30 pessoas terá 8 atendimentos quinzenais, virtuais e individuais durante 4 meses. Receberão dieta hipocalórica (redução de aproximadamente 500kcal por dia no gasto energético total) e educação alimentar e nutricional. A cada encontro será monitorado o plano alimentar, e será trabalhado um tema de educação alimentar e nutricional, baseado no Guia Alimentar para a População Brasileira, por meio de conteúdo expositivo. Será disponibilizada uma pasta virtual com todas as disciplinas lecionadas.
Prescrição dietética hipocalórica e educação nutricional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento alimentar
Prazo: Quatro meses
Subdividido em domínios: alimentação descontrolada (UE), restrição cognitiva (CR) e alimentação emocional (EE).
Quatro meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Quatro meses
em quilos
Quatro meses
Índice de Massa Corporal - IMC
Prazo: Quatro meses
em kg/m²
Quatro meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
  • Diretor de estudo: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE46133421100005345

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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