Pozorné stravování pro stravovací chování jedinců s nadváhou a obezitou
26. dubna 2023 aktualizováno: Maria Fernanda Souza Moreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Vliv nutriční intervence založené na všímavém stravování na stravovací chování jedinců žijících s nadváhou a obezitou
Tato klinická studie si klade za cíl porovnat účinek nutriční intervence založené na Mindful Eating se standardní dietní léčbou na změnu stravovacího chování jedinců s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato klinická studie si klade za cíl porovnat účinek nutriční intervence založené na Mindful Eating se standardní dietní léčbou na změnu stravovacího chování jedinců s nadváhou. Hlavní otázky k zodpovězení jsou:
- Jaký je účinek intervence na oblasti stravovacího chování (emocionální stravování, kognitivní omezení a nedostatek kontroly jídla – hodnoceno třífaktorovým stravovacím dotazníkem R21)? ,
- Posuďte vliv intervence na hmotnost a BMI.
- Vyhodnoťte vztah mezi doménami stravovacího chování před a po intervenci.
Účastníci intervenční skupiny se každých patnáct dní zúčastní osmi sezení virtuální terapeutické skupiny s až patnácti jednotlivci, ve kterých se bude zpracovávat téma Mindful Eating a stravovací chování. Účastníci budou vyzváni, aby provedli následující:
- sebepoznávací cvičení mezi jedním sezením a druhým.
- denní meditace všímavosti. Nebude poskytnut žádný dietní plán.
Výzkumníci porovnají výsledky s kontrolní skupinou, která obdrží osm individuálních, čtrnáctidenních a virtuálních konzultací konvenční dietní léčby, které zajistí:
- dietní plán pro redukci hmotnosti podle aktuálních pokynů.
- šest vzdělávacích lekcí o potravinách a výživě na základě Průvodce potravinami pro brazilskou populaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti vyšší nebo rovný 25 kg/m²,
- Přístup na internet,
- možnost zúčastnit se 8 virtuálních setkání.
Kritéria vyloučení:
- dobrovolníci používající farmakoterapii obezity,
- těhotenství,
- laktace,
- kognitivní stavy, neurologické nebo psychiatrické poruchy, které si sami oznámili, které brání účasti ve studii,
- dekompenzované poruchy štítné žlázy a
- kteří podstoupili bariatrickou operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Skupina 30 lidí se zúčastní 8 čtrnáctidenních virtuálních skupinových sezení po dobu 4 měsíců, kde se bude řešit téma Mindful Eating.
Účastníci budou vyzváni, aby se podělili o své stravovací zkušenosti, přemýšleli a diskutovali o výše uvedeném a zapojili se do formálních i neformálních stravovacích praktik (meditace, pomalé jedení, pozorování myšlenek a přítomnost u jídla) mezi sezeními.
|
Výživové poradenství prostřednictvím výkladového obsahu, skupinové diskuse a výměny zkušeností o sebepoznání, povědomí o jídle a vztahu k jídlu a tělu.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Skupina 30 lidí bude mít 8 čtrnáctidenních, virtuálních a individuálních konzultací po dobu 4 měsíců.
Dostanou hypokalorickou dietu (snížení celkového energetického výdeje o cca 500 kcal denně) a osvětu v oblasti stravování a výživy.
Na každém setkání bude sledován potravinový plán a prostřednictvím výkladového obsahu bude zpracováno téma vzdělávání v oblasti stravování a výživy na základě Průvodce potravinami pro brazilskou populaci.
Bude poskytnuta virtuální složka všech vyučovaných předmětů.
|
Hypokalorická dietní receptura a nutriční edukace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stravovacího chování
Časové okno: Čtyři měsíce
|
Dělí se na domény: nekontrolované jedení (UE), kognitivní omezení (CR) a emoční stravování (EE).
|
Čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Čtyři měsíce
|
v kilech
|
Čtyři měsíce
|
|
Body Mass Index - BMI
Časové okno: Čtyři měsíce
|
v kg/m²
|
Čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Ředitel studie: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE46133421100005345
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .