Mindful spisning for spiseadfærd Individer, der er overvægtige og fedme
26. april 2023 opdateret af: Maria Fernanda Souza Moreira, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Virkning af en ernæringsintervention baseret på opmærksom spisning på spiseadfærden hos personer, der lever med overvægt og fedme
Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne effekten af en ernæringsintervention baseret på Mindful Eating, med standard diætbehandling, til at ændre spiseadfærden hos overvægtige individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne effekten af en ernæringsintervention baseret på Mindful Eating, med standard diætbehandling, til at ændre spiseadfærden hos overvægtige individer. De vigtigste spørgsmål at besvare er:
- Hvad er effekten af interventionen på domænerne for spiseadfærd (emotionel spisning, kognitiv begrænsning og manglende fødevarekontrol - vurderet ved Three-Factor Eating Questionnaire R21)? ,
- Vurder effekten af interventionen på vægt og BMI.
- Evaluer forholdet mellem spiseadfærdsdomæner før og efter interventionen.
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i otte sessioner i en virtuel terapeutisk gruppe, med op til femten personer, hver femtende dag, hvor temaet Mindful Eating og spiseadfærd vil blive bearbejdet. Deltagerne vil blive opfordret til at udføre følgende:
- selverkendelsesøvelser mellem den ene session og den anden.
- mindfulness meditationer dagligt. Der vil ikke blive givet nogen kostplan.
Forskerne vil sammenligne resultaterne med en kontrolgruppe, som vil modtage otte individuelle, hver fjortende dag, og virtuelle konsultationer af konventionel diætbehandling, som vil give:
- kostplan for vægttab, i henhold til gældende retningslinjer.
- seks mad- og ernæringsundervisningssessioner baseret på Food Guide for the Brazilian Population.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks større end eller lig med 25 kg/m²,
- Internetadgang,
- mulighed for at deltage i 8 virtuelle møder.
Ekskluderingskriterier:
- frivillige, der bruger farmakoterapi mod fedme,
- graviditet,
- amning,
- kognitive tilstande, selvrapporterede neurologiske eller psykiatriske lidelser, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen,
- dekompenserede skjoldbruskkirtellidelser, og
- som har gennemgået en fedmeoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
En gruppe på 30 personer vil deltage i 8 virtuelle gruppesessioner hver fjortende dag i 4 måneder, hvor emnet Mindful Eating vil blive behandlet.
Deltagerne vil blive opfordret til at dele deres spiseerfaringer, reflektere og diskutere ovenstående og deltage i formelle og ikke-formelle mindfulness-spisemetoder (meditation, spis langsomt, observere tanker og være til stede ved måltiderne) mellem sessionerne.
|
Ernæringsrådgivning gennem ekspositorisk indhold, gruppediskussion og udveksling af erfaringer om selverkendelse, madbevidsthed og forhold til mad og krop.
|
|
Aktiv komparator: Styring
En gruppe på 30 personer vil have 8 hver fjortende dag, virtuelle og individuelle konsultationer i 4 måneder.
De vil modtage en kaloriefattig diæt (reduktion på ca. 500 kcal pr. dag i det samlede energiforbrug) og undervisning i mad og ernæring.
Madplanen vil blive overvåget på hvert møde, og der vil blive arbejdet med et tema om mad- og ernæringsundervisning, baseret på Food Guide for the Brazilian Population, gennem ekspositorisk indhold.
En virtuel mappe med alle underviste fag vil blive udleveret.
|
Hypokalorisk diætrecept og ernæringsuddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spiseadfærd
Tidsramme: Fire måneder
|
Underopdelt i domæner: ukontrolleret spisning (UE), kognitiv begrænsning (CR) og følelsesmæssig spisning (EE).
|
Fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Fire måneder
|
i kilo
|
Fire måneder
|
|
Body Mass Index - BMI
Tidsramme: Fire måneder
|
i kg/m²
|
Fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Fernanda Souza Moreira, MSc, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
- Studieleder: Fernanda Michielin Busnello, PhD, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2023
Først opslået (Skøn)
5. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE46133421100005345
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .