拡張気管切開の干渉部位と合併症に対する形態学的構造の影響の評価
2024年3月17日 更新者：Melike Cengiz
超音波検査と光ファイバー気管支鏡検査による拡張型気管切開の干渉部位と合併症に対する形態学的構造の影響の評価
近年、経皮的拡張気管切開術は、集中治療室で頻繁に行われる手順になっています。
しかし、気管切開術には、初期および後期の出血、皮下気腫、気管後壁の損傷、気管狭窄、感染、瘻孔など、さまざまな重症度の合併症のリスクがあります。
合併症のリスクを軽減するには、気管穿刺の解剖学的位置を決定することが重要です。
集中治療室の患者の気管穿刺の最適な解剖学的位置を決定することは、肥満患者のポジショニングの困難や気管の逸脱などの理由により、常に可能であるとは限りません。
この研究では、光ファイバー気管支鏡検査と超音波検査を使用して、鉗子拡張技術で実行される経皮的拡張気管切開手順（解剖学的ランドマークを使用）における拡張気管切開干渉位置と合併症に対する患者の形態学的構造の影響を評価する目的があります。
調査の概要
詳細な説明
前向き観察研究は、麻酔科および集中治療科のアクデニズ大学病院で実施されます。
気管切開の切開部位は、すべての患者の解剖学的ランドマークを使用して決定されます。
手順の前に、患者の形態学的構造を示す詳細な解剖学的測定 (首の厚さ、甲状腺オトガイ間距離、甲状軟骨測定、輪状軟骨測定、頸骨間距離、鎖骨と輪状軟骨の間の距離) が記録されます。
さらに、超音波検査による測定と記録が行われます。
すべての患者において、気管支鏡検査を介して経皮的拡張気管切開術が行われ、気管穿刺レベルが確認されます。
気管切開関連の合併症も記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまな理由で経皮的拡張気管切開術を行うことを決定した 18 歳以上の患者が研究に含まれます。
説明
例：
●経皮的拡張気管切開術を受けている患者
包含基準:
● 気管切開の臨床適応
除外基準:
- 年齢 <18
- 重度の凝固障害のある患者
- 不適切な解剖学（例えば、以前の子宮頸部手術、頸部外傷、または腫瘍）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経皮的拡張気管切開術
経皮的拡張気管切開術に割り当てられた患者
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経皮的拡張気管切開術は、光ファイバー気管支鏡検査を介して行われます
光ファイバー気管支鏡検査
超音波検査
光ファイバー気管支鏡検査アプリケーション
超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮的拡張気管切開術に対する形態学的構造の影響
時間枠：2023年4月30日～2023年10月30日（6ヶ月）
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気管穿刺の解剖学的位置と患者の形態学的構造による合併症の関係（首の厚さ、甲状腺オトガイ間距離、甲状軟骨測定、輪状軟骨測定、頸骨間距離、鎖骨と輪状軟骨間の距離）
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2023年4月30日～2023年10月30日（6ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Esin Bulut, MD、Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月30日
一次修了 (実際)
2024年2月2日
研究の完了 (実際)
2024年2月2日
試験登録日
最初に提出
2023年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月3日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月17日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
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