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Bewertung der Auswirkung der morphologischen Struktur auf die Interferenzstelle und Komplikationen der Dilatationstracheostomie

17. März 2024 aktualisiert von: Melike Cengiz

Bewertung der Auswirkung der morphologischen Struktur auf die Interferenzstelle und Komplikationen der Dilatationstracheostomie durch Ultraschall und faseroptische Bronchoskopie

In den letzten Jahren hat sich die perkutane dilatative Tracheotomie zu einem häufig durchgeführten Eingriff auf Intensivstationen entwickelt. Das Tracheostomieverfahren birgt jedoch Risiken für Komplikationen unterschiedlichen Schweregrades, wie Blutungen, subkutanes Emphysem, Schäden an der hinteren Trachealwand, Trachealstenose, Infektionen und Fisteln in der Früh- und Spätphase. Es ist wichtig, die anatomische Position für die Trachealpunktion zu bestimmen, um das Risiko von Komplikationen zu reduzieren. Es ist nicht immer möglich, die optimale anatomische Position für die Trachealpunktion bei Patienten auf der Intensivstation zu bestimmen, z. B. aufgrund von Schwierigkeiten bei der Positionierung von Patienten mit Adipositas und Trachealdeviation. In dieser Studie haben wir den Zweck, die Auswirkung der morphologischen Struktur von Patienten auf die Interferenzstelle der Dilatationstracheostomie und Komplikationen bei der perkutanen Dilatationstracheostomie (unter Verwendung anatomischer Orientierungspunkte) zu bewerten, die mit der Zangendilatationstechnik unter Verwendung von faseroptischer Bronchoskopie und Ultraschall durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Beobachtungsstudie wird im Universitätsklinikum Akdeniz in der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin durchgeführt. Die Inzisionsstelle der Tracheotomie wird bei allen Patienten anhand anatomischer Orientierungspunkte bestimmt. Vor dem Eingriff werden detaillierte anatomische Messungen aufgenommen, die den morphologischen Aufbau des Patienten (Halsdicke, Thyromentalabstand, Schilddrüsenknorpelmessung, Ringknorpelmessung, Jugulomentalabstand, Abstand zwischen Schlüsselbein und Ringknorpel) zeigen. Zusätzlich werden Ultraschallmessungen durchgeführt und aufgezeichnet. Bei allen Patienten wird das perkutane dilatative Tracheostomieverfahren über eine faseroptische Bronchoskopie durchgeführt und die Trachealpunktionshöhe wird bestätigt. Tracheotomiebedingte Komplikationen werden ebenfalls erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Patienten über 18 Jahren eingeschlossen, bei denen aus verschiedenen Gründen entschieden wurde, eine perkutane dilatative Tracheotomie zu eröffnen.

Beschreibung

Beispiel:

● Patienten, die sich einer perkutanen dilatativen Tracheotomie unterziehen

Einschlusskriterien:

● Klinische Indikation zur Tracheotomie

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18
  • Patienten mit schwerer Koagulopathie
  • Ungeeignete Anatomie (z. B. frühere zervikale Operation, zervikales Trauma oder Tumore)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
perkutane dilatative Tracheotomie
Patienten, die einer perkutanen dilatativen Tracheotomie zugewiesen wurden
Das perkutane dilatative Tracheostomieverfahren wird mittels faseroptischer Bronchoskopie durchgeführt
Fiberoptische Bronchoskopie
Ultraschall
Anwendung der Fiberoptischen Bronchoskopie
Ultraschalluntersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss der morphologischen Struktur auf die perkutane Dilatationstracheotomie
Zeitfenster: 30. April 2023 - 30. Oktober 2023 (6 Monate)
Die Beziehung der anatomischen Position für Trachealpunktion und Komplikationen mit der morphologischen Struktur des Patienten (Halsdicke, thyromentaler Abstand, Schilddrüsenknorpelmessung, Ringknorpelmessung, jugulomentaler Abstand, Abstand zwischen Schlüsselbein und Ringknorpel)
30. April 2023 - 30. Oktober 2023 (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Esin Bulut, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Akdeniz University Medicine

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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