- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05845775
Bewertung der Auswirkung der morphologischen Struktur auf die Interferenzstelle und Komplikationen der Dilatationstracheostomie
17. März 2024 aktualisiert von: Melike Cengiz
Bewertung der Auswirkung der morphologischen Struktur auf die Interferenzstelle und Komplikationen der Dilatationstracheostomie durch Ultraschall und faseroptische Bronchoskopie
In den letzten Jahren hat sich die perkutane dilatative Tracheotomie zu einem häufig durchgeführten Eingriff auf Intensivstationen entwickelt.
Das Tracheostomieverfahren birgt jedoch Risiken für Komplikationen unterschiedlichen Schweregrades, wie Blutungen, subkutanes Emphysem, Schäden an der hinteren Trachealwand, Trachealstenose, Infektionen und Fisteln in der Früh- und Spätphase.
Es ist wichtig, die anatomische Position für die Trachealpunktion zu bestimmen, um das Risiko von Komplikationen zu reduzieren.
Es ist nicht immer möglich, die optimale anatomische Position für die Trachealpunktion bei Patienten auf der Intensivstation zu bestimmen, z. B. aufgrund von Schwierigkeiten bei der Positionierung von Patienten mit Adipositas und Trachealdeviation.
In dieser Studie haben wir den Zweck, die Auswirkung der morphologischen Struktur von Patienten auf die Interferenzstelle der Dilatationstracheostomie und Komplikationen bei der perkutanen Dilatationstracheostomie (unter Verwendung anatomischer Orientierungspunkte) zu bewerten, die mit der Zangendilatationstechnik unter Verwendung von faseroptischer Bronchoskopie und Ultraschall durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive Beobachtungsstudie wird im Universitätsklinikum Akdeniz in der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin durchgeführt.
Die Inzisionsstelle der Tracheotomie wird bei allen Patienten anhand anatomischer Orientierungspunkte bestimmt.
Vor dem Eingriff werden detaillierte anatomische Messungen aufgenommen, die den morphologischen Aufbau des Patienten (Halsdicke, Thyromentalabstand, Schilddrüsenknorpelmessung, Ringknorpelmessung, Jugulomentalabstand, Abstand zwischen Schlüsselbein und Ringknorpel) zeigen.
Zusätzlich werden Ultraschallmessungen durchgeführt und aufgezeichnet.
Bei allen Patienten wird das perkutane dilatative Tracheostomieverfahren über eine faseroptische Bronchoskopie durchgeführt und die Trachealpunktionshöhe wird bestätigt.
Tracheotomiebedingte Komplikationen werden ebenfalls erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Melike Cengiz, MD,Professor
- Telefonnummer: +902422496231
- E-Mail: melikecengiz@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ulku Arslan Yildiz, MD
- Telefonnummer: +902422496231
- E-Mail: drulkuarslan@gmail.com
Studienorte
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-
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Antalya, Truthahn
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden Patienten über 18 Jahren eingeschlossen, bei denen aus verschiedenen Gründen entschieden wurde, eine perkutane dilatative Tracheotomie zu eröffnen.
Beschreibung
Beispiel:
● Patienten, die sich einer perkutanen dilatativen Tracheotomie unterziehen
Einschlusskriterien:
● Klinische Indikation zur Tracheotomie
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
- Patienten mit schwerer Koagulopathie
- Ungeeignete Anatomie (z. B. frühere zervikale Operation, zervikales Trauma oder Tumore)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
perkutane dilatative Tracheotomie
Patienten, die einer perkutanen dilatativen Tracheotomie zugewiesen wurden
|
Das perkutane dilatative Tracheostomieverfahren wird mittels faseroptischer Bronchoskopie durchgeführt
Fiberoptische Bronchoskopie
Ultraschall
Anwendung der Fiberoptischen Bronchoskopie
Ultraschalluntersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Einfluss der morphologischen Struktur auf die perkutane Dilatationstracheotomie
Zeitfenster: 30. April 2023 - 30. Oktober 2023 (6 Monate)
|
Die Beziehung der anatomischen Position für Trachealpunktion und Komplikationen mit der morphologischen Struktur des Patienten (Halsdicke, thyromentaler Abstand, Schilddrüsenknorpelmessung, Ringknorpelmessung, jugulomentaler Abstand, Abstand zwischen Schlüsselbein und Ringknorpel)
|
30. April 2023 - 30. Oktober 2023 (6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Esin Bulut, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Akdeniz University Medicine
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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