Valutazione dell'effetto della struttura morfologica sulla posizione e sulle complicanze dell'interferenza della tracheostomia dilatativa
17 marzo 2024 aggiornato da: Melike Cengiz
Valutazione dell'effetto della struttura morfologica sulla localizzazione dell'interferenza della tracheostomia dilatativa e delle complicanze mediante ecografia e broncoscopia a fibre ottiche
Negli ultimi anni, la tracheostomia percutanea dilatativa è diventata una procedura frequentemente eseguita nelle unità di terapia intensiva.
Tuttavia, la procedura di tracheostomia presenta rischi di complicanze di varia gravità, come sanguinamento, enfisema sottocutaneo, danno della parete tracheale posteriore, stenosi tracheale, infezione e fistola nei periodi precoci e tardivi.
È importante determinare la posizione anatomica per la puntura tracheale per ridurre il rischio di complicanze.
Non è sempre possibile determinare la posizione anatomica ottimale per la puntura tracheale nei pazienti nell'unità di terapia intensiva a causa di motivi quali difficoltà di posizionamento del paziente obeso e deviazione tracheale.
In questo studio, abbiamo lo scopo di valutare l'effetto della struttura morfologica dei pazienti sulla posizione di interferenza della tracheostomia dilatativa e le complicanze nella procedura di tracheostomia percutanea dilatativa (utilizzando punti di repere anatomici) eseguita con la tecnica di dilatazione del forcipe, utilizzando la broncoscopia a fibre ottiche e l'ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio osservazionale prospettico sarà condotto presso l'ospedale universitario di Akdeniz presso il dipartimento di anestesiologia e terapia intensiva.
Il sito di incisione della tracheostomia sarà determinato utilizzando il punto di riferimento anatomico in tutti i pazienti.
Prima della procedura, verranno registrate misurazioni anatomiche dettagliate che mostrano la struttura morfologica del paziente (spessore del collo, distanza tireomentale, misurazione della cartilagine tiroidea, misurazione della cartilagine cricoidea, distanza giugulomentale, distanza tra clavicola e cartilagine cricoidea).
Inoltre, le misurazioni saranno effettuate e registrate mediante ecografia.
In tutti i pazienti, la procedura di tracheostomia dilatativa percutanea verrà eseguita tramite broncoscopia a fibre ottiche e verrà confermato il livello della puntura tracheale.
Verranno registrate anche le complicanze correlate alla tracheostomia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio i pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno deciso di aprire la tracheostomia percutanea dilatativa per vari motivi.
Descrizione
Esempio:
• Pazienti sottoposti a tracheotomia percutanea dilatativa
Criterio di inclusione:
● Indicazione clinica per tracheostomia
Criteri di esclusione:
- Età <18
- Pazienti con grave coagulopatia
- Anatomia inadatta (ad esempio, precedente intervento chirurgico cervicale, trauma cervicale o tumori)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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tracheostomia percutanea dilatativa
Pazienti assegnati a tracheostomia percutanea dilatativa
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La procedura di tracheostomia dilatativa percutanea verrà eseguita tramite broncoscopia a fibre ottiche
Broncoscopia a fibre ottiche
ecografia
Applicazione di broncoscopia a fibre ottiche
Esame ecografico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto della struttura morfologica sulla tracheostomia dilatativa percutanea
Lasso di tempo: 30 aprile 2023-30 ottobre 2023 (6 mesi)
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La relazione della posizione anatomica per la puntura tracheale e le complicanze con la struttura morfologica del paziente (spessore del collo, distanza tireomentale, misurazione della cartilagine tiroidea, misurazione della cartilagine cricoide, distanza giugulomentale, distanza tra clavicola e cartilagine cricoidea)
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30 aprile 2023-30 ottobre 2023 (6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Esin Bulut, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Akdeniz University Medicine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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