Morfologisen rakenteen vaikutuksen arviointi laajentuvan trakeostoman häiriön sijaintiin ja komplikaatioihin
sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Melike Cengiz
Morfologisen rakenteen vaikutuksen arviointi laajentavaan trakeostomian häiriöiden sijaintiin ja komplikaatioihin ultraäänitutkimuksella ja kuitubronkoskopialla
Viime vuosina perkutaanisesta dilataatiosta trakeostomiasta on tullut usein suoritettu toimenpide tehohoitoyksiköissä.
Trakeostomiatoimenpiteessä on kuitenkin riskit vaihtelevan vakavuuden komplikaatioista, kuten verenvuoto, ihonalainen emfyseema, henkitorven takaseinämän vaurio, henkitorven ahtauma, infektio ja fisteli alku- ja myöhäisvaiheissa.
On tärkeää määrittää henkitorven pistoksen anatominen sijainti komplikaatioiden riskin vähentämiseksi.
Tehohoidon osastolla oleville potilaille ei ole aina mahdollista määrittää optimaalista anatomista asentoa henkitorven pistolle esimerkiksi liikalihavuuspotilaan paikantamisvaikeuksien ja henkitorven poikkeaman vuoksi.
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on arvioida potilaiden morfologisen rakenteen vaikutusta dilataatio-trakeostomian häiriöpaikkaan ja komplikaatioita perkutaanisessa dilataatiotrakeostomiatoimenpiteessä (anatomisia maamerkkejä käyttäen), joka suoritetaan pihdilaajennustekniikalla, käyttäen kuituoptista bronkoskopiaa ja ultraäänitutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen havaintotutkimus suoritetaan Akdenizin yliopistollisessa sairaalassa anestesiologian ja tehohoidon osastolla.
Trakeostomian viiltokohta määritetään kaikilla potilailla käyttämällä anatomista maamerkkiä.
Ennen toimenpidettä tallennetaan yksityiskohtaiset anatomiset mittaukset, jotka osoittavat potilaan morfologisen rakenteen (kaulan paksuus, kilpirauhasen etäisyys, kilpirauhasen ruston mittaus, potilaan ruston mittaus, jugulomentaalinen etäisyys, solisluun ja potilaan ruston välinen etäisyys).
Lisäksi mittaukset tehdään ja tallennetaan ultraäänellä.
Kaikille potilaille perkutaaninen laajentava trakeostomia tehdään kuitubronkoskopialla ja henkitorven pistotaso varmistetaan.
Trakeostomiaan liittyvät komplikaatiot myös kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joille useista syistä päätettiin avata perkutaaninen laajentava trakeostomia.
Kuvaus
Esimerkki:
● Potilaat, joille tehdään perkutaaninen laajentava trakeotomia
Sisällyttämiskriteerit:
● Trakeostoman kliininen indikaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Potilaat, joilla on vaikea koagulopatia
- Sopimaton anatomia (esim. edellinen kohdunkaulan leikkaus, kohdunkaulan trauma tai kasvaimet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
perkutaaninen laajentava trakeostomia
Potilaat, joille on määrätty perkutaaninen laajentava trakeostomia
|
Perkutaaninen laajentava trakeostomia suoritetaan kuituoptisella bronkoskopialla
Fiberoptic bronoskopia
ultraäänitutkimus
Fiberoptic bronchoscopy sovellus
Ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfologisen rakenteen vaikutus perkutaaniseen dilataatioon trakeostomiaan
Aikaikkuna: 30.4.2023–30.10.2023 (6 kuukautta)
|
Henkitorven pistoksen ja komplikaatioiden anatomisen asennon suhde potilaan morfologiseen rakenteeseen (kaulan paksuus, kilpirauhasen etäisyys, kilpirauhasen ruston mittaus, kaularuston mittaus, kaulaluun etäisyys, solisluun ja potilaan ruston välinen etäisyys)
|
30.4.2023–30.10.2023 (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esin Bulut, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akdeniz University Medicine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .