Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av morfologisk struktur på dilatasjonstrakeostomiinterferensplassering og komplikasjoner

17. mars 2024 oppdatert av: Melike Cengiz

Evaluering av effekten av morfologisk struktur på dilatasjonstrakeostomiinterferensplassering og komplikasjoner ved ultralyd og fiberoptisk bronkoskopi

De siste årene har perkutan dilatasjonstrakeostomi blitt en hyppig utført prosedyre på intensivavdelinger. Imidlertid har trakeostomi-prosedyren risiko for komplikasjoner av varierende alvorlighetsgrad, slik som blødning, subkutant emfysem, skade på bakre luftrørvegg, trakeal stenose, infeksjon og fistel i tidlige og sene perioder. Det er viktig å bestemme den anatomiske posisjonen for trakealpunksjon for å redusere risikoen for komplikasjoner. Det er ikke alltid mulig å bestemme den optimale anatomiske posisjonen for trakealpunksjon hos pasienter på intensivavdelingen på grunn av årsaker som fedmepasientplasseringsvansker og trakealavvik. I denne studien har vi som formål å evaluere effekten av den morfologiske strukturen til pasienter på lokaliseringen av dilatasjonstrakeostomiinterferens og komplikasjoner i den perkutane dilatasjonstrakeostomiprosedyren (ved bruk av anatomiske landemerker) utført med tangdilatasjonsteknikken, ved bruk av fiberoptisk bronkoskopi og ultralyd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En prospektiv observasjonsstudie vil bli utført på Akdeniz universitetssykehus ved avdelingen for anestesiologi og intensivavdeling. Trakeostomi-snittstedet vil bli bestemt ved å bruke anatomisk landemerke hos alle pasienter. Før prosedyren vil det bli registrert detaljerte anatomiske målinger som viser den morfologiske strukturen til pasienten (nakketykkelse, thyromental avstand, skjoldbruskmåling, cricoid bruskmåling, jugulomental avstand, avstand mellom krageben og cricoid brusk). I tillegg vil det bli foretatt målinger og tatt opp ved ultralyd. Hos alle pasienter vil den perkutane dilatasjonstrakeostomiprosedyren utføres via fiberoptisk bronkoskopi og trakealpunkturnivået vil bli bekreftet. Trakeostomirelaterte komplikasjoner vil også bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som ble besluttet å åpne perkutan dilatasjonstrakeostomi av ulike årsaker vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Eksempel:

● Pasienter som gjennomgår perkutan dilatasjonstrakeotomi

Inklusjonskriterier:

● Klinisk indikasjon for trakeostomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Pasienter med alvorlig koagulopati
  • Uegnet anatomi (f.eks. tidligere livmorhalskirurgi, livmorhalstraumer eller svulster)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
perkutan dilatasjons trakeostomi
Pasienter tildelt perkutan dilatasjonstrakeostomi
Den perkutane dilatasjonstrakeostomiprosedyren vil bli utført via fiberoptisk bronkoskopi
Fiberoptisk bronkoskopi
ultralyd
Fiberoptisk bronkoskopi
Ultralydundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av morfologisk struktur på den perkutane dilatasjonstrakeostomien
Tidsramme: 30. april 2023 – 30. oktober 2023 (6 måneder)
Forholdet mellom anatomisk posisjon for luftrørspunksjon og komplikasjoner med morfologisk struktur hos pasienten (nakketykkelse, thyromental avstand, måling av skjoldbrusk, måling av cricoid brusk, jugulomental avstand, avstand mellom krageben og cricoid brusk)
30. april 2023 – 30. oktober 2023 (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Esin Bulut, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Akdeniz University Medicine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere