Evaluering af effekten af morfologisk struktur på dilatationel trakeostomiinterferensplacering og komplikationer
17. marts 2024 opdateret af: Melike Cengiz
Evaluering af effekten af morfologisk struktur på dilatationel trakeostomiinterferensplacering og komplikationer ved ultralyd og fiberoptisk bronkoskopi
I de senere år er perkutan dilatationstrakeostomi blevet en hyppigt udført procedure på intensivafdelinger.
Imidlertid har trakeostomiprocedurer risiko for komplikationer af varierende sværhedsgrad, såsom blødning, subkutan emfysem, bageste trakealvægbeskadigelse, trakeal stenose, infektion og fistel i de tidlige og sene perioder.
Det er vigtigt at bestemme den anatomiske position for luftrørspunktur for at reducere risikoen for komplikationer.
Det er ikke altid muligt at bestemme den optimale anatomiske position for trakealpunktur hos patienter på intensivafdelingen på grund af årsager som fedmepatientpositioneringsvanskeligheder og trakealafvigelse.
I denne undersøgelse har vi til formål at evaluere effekten af den morfologiske struktur af patienter på den dilatationelle trakeostomiinterferensplacering og komplikationer i den perkutane dilatationelle trakeostomiprocedure (ved hjælp af anatomiske pejlemærker) udført med pincetdilatationsteknikken ved hjælp af fiberoptisk bronkoskopi og ultralyd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv observationsundersøgelse vil blive udført på Akdeniz Universitetshospital på afdelingen for anæstesiologi og intensiv pleje.
Trakeostomi-incisionsstedet vil blive bestemt ved at bruge anatomisk vartegn hos alle patienter.
Før proceduren vil der blive registreret detaljerede anatomiske målinger, der viser patientens morfologiske struktur (halstykkelse, thyromental afstand, måling af skjoldbruskkirtelbrusk, måling af cricoid brusk, jugulomental afstand, afstand mellem kraveben og cricoid brusk).
Derudover vil der blive foretaget og optaget målinger ved ultralyd.
Hos alle patienter vil den perkutane dilatationelle trakeostomi-procedure blive udført via fiberoptisk bronkoskopi, og trakealpunkturniveauet vil blive bekræftet.
Trakeostomi-relaterede komplikationer vil også blive registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år, som af forskellige årsager blev besluttet at åbne perkutan dilatationstrakeostomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Eksempel:
● Patienter, der gennemgår perkutan dilatationstrakeotomi
Inklusionskriterier:
● Klinisk indikation for trakeostomi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Patienter med svær koagulopati
- Uegnet anatomi (f.eks. tidligere cervikal kirurgi, cervikal traume eller tumorer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
perkutan dilatations trakeostomi
Patienter tildelt perkutan dilatationstrakeostomi
|
Den perkutane dilatations trakeostomi procedure vil blive udført via fiberoptisk bronkoskopi
Fiberoptisk bronkoskopi
ultralyd
Fiberoptisk bronkoskopi ansøgning
Ultralydsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af morfologisk struktur på den perkutane dilatationelle trakeostomi
Tidsramme: 30. april 2023 - 30. oktober 2023 (6 måneder)
|
Forholdet mellem anatomisk position for luftrørspunktur og komplikationer med patientens morfologiske struktur (halstykkelse, thyromental afstand, måling af skjoldbruskkirtelbrusk, måling af cricoid brusk, jugulomental afstand, afstand mellem kraveben og cricoid brusk)
|
30. april 2023 - 30. oktober 2023 (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Esin Bulut, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Akdeniz University Medicine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .