Evaluatie van het effect van morfologische structuur op dilatatie tracheostomie Interferentielocatie en complicaties
17 maart 2024 bijgewerkt door: Melike Cengiz
Evaluatie van het effect van morfologische structuur op dilatatietracheostomie Interferentielocatie en complicaties door echografie en fiberoptische bronchoscopie
In de afgelopen jaren is percutane dilatatietracheostomie een frequent uitgevoerde procedure geworden op intensive care-afdelingen.
Een tracheostomieprocedure brengt echter risico's met zich mee van complicaties van verschillende ernst, zoals bloeding, subcutaan emfyseem, beschadiging van de achterste tracheale wand, tracheale stenose, infectie en fistels in de vroege en late periode.
Het is belangrijk om de anatomische positie voor tracheale punctie te bepalen om het risico op complicaties te verminderen.
Het is niet altijd mogelijk om de optimale anatomische positie voor tracheale punctie te bepalen bij patiënten op de intensive care-afdeling, vanwege bijvoorbeeld zwaarlijvigheid bij de positionering van de patiënt en tracheale afwijking.
In deze studie hebben we tot doel het effect te evalueren van de morfologische structuur van patiënten op de interferentielocatie van de dilatatietracheostomie en complicaties bij de percutane dilatatietracheostomieprocedure (met behulp van anatomische oriëntatiepunten) uitgevoerd met de tangdilatatietechniek, met behulp van fiberoptische bronchoscopie en echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve observationele studie zal worden uitgevoerd in het Akdeniz Universitair Ziekenhuis op de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care.
De incisieplaats van de tracheostomie zal bij alle patiënten worden bepaald aan de hand van anatomische oriëntatiepunten.
Voorafgaand aan de procedure worden gedetailleerde anatomische metingen uitgevoerd die de morfologische structuur van de patiënt weergeven (nekdikte, thyromentale afstand, schildklierkraakbeenmeting, ringkraakbeenmeting, jugulomentale afstand, afstand tussen sleutelbeen en ringkraakbeen).
Daarnaast worden er metingen verricht en vastgelegd door middel van echografie.
Bij alle patiënten zal de percutane dilatatietracheostomieprocedure worden uitgevoerd via fiberoptische bronchoscopie en het niveau van de tracheale punctie zal worden bevestigd.
Tracheostomiegerelateerde complicaties zullen ook worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar die om verschillende redenen besloten hebben een percutane dilatatietracheostomie te openen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Voorbeeld:
● Patiënten die een percutane dilatatietracheotomie ondergaan
Inclusiecriteria:
● Klinische indicatie voor tracheostomie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
- Patiënten met ernstige coagulopathie
- Ongeschikte anatomie (bijv. eerdere cervicale chirurgie, cervicaal trauma of tumoren)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
percutane dilatatietracheostomie
Patiënten toegewezen aan percutane dilatatietracheostomie
|
De percutane dilatatietracheostomieprocedure zal worden uitgevoerd via fiberoptische bronchoscopie
Fiberoptische bronchoscopie
echografie
Fiberoptische bronchoscopie applicatie
Echografisch onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van morfologische structuur op de percutane dilatatietracheostomie
Tijdsspanne: 30 april 2023-30 oktober 2023 (6 maanden)
|
De relatie tussen anatomische positie voor tracheale punctie en complicaties met morfologische structuur van de patiënt (nekdikte, thyromentale afstand, schildklierkraakbeenmeting, ringkraakbeenmeting, jugulomentale afstand, afstand tussen sleutelbeen en ringkraakbeen)
|
30 april 2023-30 oktober 2023 (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Esin Bulut, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Akdeniz University Medicine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .