Оценка влияния морфологической структуры на локализацию и осложнения дилатационной трахеостомии
17 марта 2024 г. обновлено: Melike Cengiz
Оценка влияния морфологической структуры на локализацию и осложнения дилатационной трахеостомии с помощью УЗИ и фибробронхоскопии
В последние годы чрескожная дилатационная трахеостомия стала часто выполняться в отделениях интенсивной терапии.
Однако процедура трахеостомии сопряжена с риском развития осложнений различной степени тяжести, таких как кровотечение, подкожная эмфизема, повреждение задней стенки трахеи, стеноз трахеи, инфекция, свищ в раннем и позднем периодах.
Важно определить анатомическое положение для пункции трахеи для снижения риска осложнений.
Не всегда удается определить оптимальное анатомическое положение для пункции трахеи у больных в отделении реанимации из-за таких причин, как трудности позиционирования пациента с ожирением и отклонение трахеи.
В данном исследовании мы поставили цель оценить влияние морфологической структуры пациентов на локализацию дилатационной трахеостомической интерференции и осложнения при чрескожной дилатационной трахеостомии (с использованием анатомических ориентиров), выполненной щипцовой дилатацией, с использованием фибробронхоскопии и ультрасонографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проспективное обсервационное исследование будет проведено в Университетской больнице Акдениз на базе отделения анестезиологии и интенсивной терапии.
Место разреза трахеостомы будет определяться по анатомическим ориентирам у всех пациентов.
Перед процедурой будут записаны подробные анатомические измерения, показывающие морфологическое строение пациента (толщина шеи, тиреоментальное расстояние, измерение щитовидного хряща, измерение перстневидного хряща, яремно-подбородочное расстояние, расстояние между ключицей и перстневидным хрящом).
Кроме того, измерения будут сделаны и записаны с помощью УЗИ.
У всех пациентов процедура чрескожной дилатационной трахеостомии будет выполнена с помощью фиброоптической бронхоскопии, и будет подтвержден уровень пункции трахеи.
Также будут зарегистрированы осложнения, связанные с трахеостомией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты старше 18 лет, которым по разным причинам было принято решение об открытии чрескожной дилатационной трахеостомии.
Описание
Пример:
● Пациенты, перенесшие чрескожную дилатационную трахеотомию
Критерии включения:
● Клинические показания для трахеостомии
Критерий исключения:
- Возраст <18
- Пациенты с тяжелой коагулопатией
- Неподходящая анатомия (например, предыдущая операция на шейке матки, травма шейки матки или опухоли)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
чрескожная дилатационная трахеостомия
Пациенты, которым назначена чрескожная дилатационная трахеостомия
|
Процедура чрескожной дилатационной трахеостомии будет выполняться с помощью фиброоптической бронхоскопии.
Фиброоптическая бронхоскопия
ультразвуковая эхография
Применение фиброоптической бронхоскопии
Ультразвуковое исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние морфологической структуры на чрескожную дилатационную трахеостому
Временное ограничение: 30 апреля 2023 г. - 30 октября 2023 г. (6 месяцев)
|
Взаимосвязь анатомического положения для пункции трахеи и осложнений с морфологическим строением пациента (толщина шейки, тиреоментальное расстояние, измерение щитовидного хряща, измерение перстневидного хряща, яремно-подбородочное расстояние, расстояние между ключицей и перстневидным хрящом)
|
30 апреля 2023 г. - 30 октября 2023 г. (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esin Bulut, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Akdeniz University Medicine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .