Hodnocení vlivu morfologické struktury na lokalizaci interferencí dilatační tracheostomie a komplikace
17. března 2024 aktualizováno: Melike Cengiz
Hodnocení vlivu morfologické struktury na lokalizaci interferencí dilatační tracheostomie a komplikace pomocí ultrasonografie a fibrooptické bronchoskopie
Perkutánní dilatační tracheostomie se v posledních letech stala často prováděným výkonem na jednotkách intenzivní péče.
Postup tracheostomie má však rizika komplikací různé závažnosti, jako je krvácení, podkožní emfyzém, poškození zadní stěny trachey, stenóza trachey, infekce a píštěl v časném a pozdním období.
Pro snížení rizika komplikací je důležité určit anatomickou polohu pro tracheální punkci.
U pacientů na jednotce intenzivní péče není vždy možné určit optimální anatomickou polohu pro tracheální punkci z důvodů, jako jsou potíže s polohováním pacienta s obezitou a odchylka průdušnice.
V této studii máme za cíl zhodnotit vliv morfologické struktury pacientů na lokalizaci interferencí dilatační tracheostomie a komplikace při perkutánní dilatační tracheostomii (s použitím anatomických orientačních bodů) provedené klešťovou dilatační technikou s použitím fibrooptické bronchoskopie a ultrasonografie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní observační studie bude provedena ve Fakultní nemocnici Akdeniz na oddělení anesteziologie a intenzivní medicíny.
Místo incize tracheostomie bude u všech pacientů určeno pomocí anatomického orientačního bodu.
Před výkonem budou zaznamenána podrobná anatomická měření ukazující morfologickou stavbu pacienta (tloušťka krku, thyromentální vzdálenost, měření štítné chrupavky, měření cricoidní chrupavky, jugulomentální vzdálenost, vzdálenost mezi klíční kostí a cricoidní chrupavkou).
Kromě toho budou provedena měření a zaznamenána ultrasonografií.
U všech pacientů bude výkon perkutánní dilatační tracheostomie proveden pomocí fibrooptické bronchoskopie a bude potvrzena úroveň tracheální punkce.
Zaznamenány budou také komplikace související s tracheostomií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti starší 18 let, kteří byli z různých důvodů rozhodnuti pro otevření perkutánní dilatační tracheostomie.
Popis
Příklad:
● Pacienti podstupující perkutánní dilatační tracheotomii
Kritéria pro zařazení:
● Klinická indikace k tracheostomii
Kritéria vyloučení:
- Věk <18
- Pacienti s těžkou koagulopatií
- Nevhodná anatomie (např. předchozí cervikální operace, cervikální trauma nebo nádory)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
perkutánní dilatační tracheostomie
Pacienti přiřazení k perkutánní dilatační tracheostomii
|
Výkon perkutánní dilatační tracheostomie bude proveden pomocí fibrooptické bronchoskopie
Vláknová bronchoskopie
ultrasonografie
Aplikace fibrooptické bronchoskopie
Ultrazvukové vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv morfologické struktury na perkutánní dilatační tracheostomii
Časové okno: 30. dubna 2023 – 30. října 2023 (6 měsíců)
|
Vztah anatomické polohy pro tracheální punkci a komplikací s morfologickou strukturou pacienta (tloušťka krku, thyromentální vzdálenost, měření štítné chrupavky, měření cricoidální chrupavky, jugulomentální vzdálenost, vzdálenost mezi klíční kostí a kricoidální chrupavkou)
|
30. dubna 2023 – 30. října 2023 (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esin Bulut, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Akdeniz University Medicine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .