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Avaliação do efeito da estrutura morfológica na localização e complicações da traqueostomia dilatacional

17 de março de 2024 atualizado por: Melike Cengiz

Avaliação do efeito da estrutura morfológica na localização e complicações da traqueostomia dilatada por ultrassonografia e fibrobroncoscopia

Nos últimos anos, a traqueostomia dilatacional percutânea tornou-se um procedimento frequentemente realizado em unidades de terapia intensiva. No entanto, o procedimento de traqueostomia apresenta riscos de complicações de gravidade variável, como sangramento, enfisema subcutâneo, lesão da parede traqueal posterior, estenose traqueal, infecção e fístula nos períodos inicial e tardio. É importante determinar a posição anatômica para punção traqueal na redução do risco de complicações. Nem sempre é possível determinar a posição anatômica ideal para punção traqueal em pacientes internados em unidade de terapia intensiva por motivos como obesidade, dificuldade de posicionamento do paciente e desvio traqueal. Neste estudo, temos como objetivo avaliar o efeito da estrutura morfológica dos pacientes na localização da interferência da traqueostomia dilatacional e complicações no procedimento de traqueostomia dilatacional percutânea (usando marcos anatômicos) realizado com a técnica de dilatação a fórceps, utilizando fibrobroncoscopia e ultrassonografia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo observacional prospectivo será realizado no Akdeniz University Hospital no departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva. O local da incisão da traqueostomia será determinado usando marcos anatômicos em todos os pacientes. Antes do procedimento, serão registradas medidas anatômicas detalhadas mostrando a estrutura morfológica do paciente (espessura do pescoço, distância tireomentoniana, medida da cartilagem tireóidea, medida da cartilagem cricoide, distância jugulomentoniana, distância entre a clavícula e a cartilagem cricoide). Além disso, as medições serão feitas e registradas por ultrassonografia. Em todos os pacientes, o procedimento de traqueostomia dilatacional percutânea será realizado via fibrobroncoscopia e o nível de punção traqueal será confirmado. As complicações relacionadas à traqueostomia também serão registradas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos no estudo pacientes com idade superior a 18 anos que decidiram abrir a traqueostomia dilatacional percutânea por vários motivos.

Descrição

Exemplo:

● Pacientes submetidos a traqueotomia dilatacional percutânea

Critério de inclusão:

● Indicação clínica para traqueostomia

Critério de exclusão:

  • Idade <18
  • Pacientes com coagulopatia grave
  • Anatomia inadequada (por exemplo, cirurgia cervical anterior, trauma cervical ou tumores)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
traqueostomia dilatacional percutânea
Pacientes designados para traqueostomia dilatacional percutânea
O procedimento de traqueostomia dilatacional percutânea será realizado via fibrobroncoscopia
Fibrobroncoscopia
ultrassonografia
Aplicação de fibrobroncoscopia
Exame de ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da estrutura morfológica na traqueostomia dilatacional percutânea
Prazo: 30 de abril de 2023 a 30 de outubro de 2023 (6 meses)
A relação da posição anatômica para punção traqueal e complicações com a estrutura morfológica do paciente (espessura do pescoço, distância tireomentoniana, medição da cartilagem tireóide, medição da cartilagem cricóide, distância jugulomentoniana, distância entre a clavícula e a cartilagem cricóide)
30 de abril de 2023 a 30 de outubro de 2023 (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Esin Bulut, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Akdeniz University Medicine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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