- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05845775
Avaliação do efeito da estrutura morfológica na localização e complicações da traqueostomia dilatacional
17 de março de 2024 atualizado por: Melike Cengiz
Avaliação do efeito da estrutura morfológica na localização e complicações da traqueostomia dilatada por ultrassonografia e fibrobroncoscopia
Nos últimos anos, a traqueostomia dilatacional percutânea tornou-se um procedimento frequentemente realizado em unidades de terapia intensiva.
No entanto, o procedimento de traqueostomia apresenta riscos de complicações de gravidade variável, como sangramento, enfisema subcutâneo, lesão da parede traqueal posterior, estenose traqueal, infecção e fístula nos períodos inicial e tardio.
É importante determinar a posição anatômica para punção traqueal na redução do risco de complicações.
Nem sempre é possível determinar a posição anatômica ideal para punção traqueal em pacientes internados em unidade de terapia intensiva por motivos como obesidade, dificuldade de posicionamento do paciente e desvio traqueal.
Neste estudo, temos como objetivo avaliar o efeito da estrutura morfológica dos pacientes na localização da interferência da traqueostomia dilatacional e complicações no procedimento de traqueostomia dilatacional percutânea (usando marcos anatômicos) realizado com a técnica de dilatação a fórceps, utilizando fibrobroncoscopia e ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo observacional prospectivo será realizado no Akdeniz University Hospital no departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva.
O local da incisão da traqueostomia será determinado usando marcos anatômicos em todos os pacientes.
Antes do procedimento, serão registradas medidas anatômicas detalhadas mostrando a estrutura morfológica do paciente (espessura do pescoço, distância tireomentoniana, medida da cartilagem tireóidea, medida da cartilagem cricoide, distância jugulomentoniana, distância entre a clavícula e a cartilagem cricoide).
Além disso, as medições serão feitas e registradas por ultrassonografia.
Em todos os pacientes, o procedimento de traqueostomia dilatacional percutânea será realizado via fibrobroncoscopia e o nível de punção traqueal será confirmado.
As complicações relacionadas à traqueostomia também serão registradas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos no estudo pacientes com idade superior a 18 anos que decidiram abrir a traqueostomia dilatacional percutânea por vários motivos.
Descrição
Exemplo:
● Pacientes submetidos a traqueotomia dilatacional percutânea
Critério de inclusão:
● Indicação clínica para traqueostomia
Critério de exclusão:
- Idade <18
- Pacientes com coagulopatia grave
- Anatomia inadequada (por exemplo, cirurgia cervical anterior, trauma cervical ou tumores)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
traqueostomia dilatacional percutânea
Pacientes designados para traqueostomia dilatacional percutânea
|
O procedimento de traqueostomia dilatacional percutânea será realizado via fibrobroncoscopia
Fibrobroncoscopia
ultrassonografia
Aplicação de fibrobroncoscopia
Exame de ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito da estrutura morfológica na traqueostomia dilatacional percutânea
Prazo: 30 de abril de 2023 a 30 de outubro de 2023 (6 meses)
|
A relação da posição anatômica para punção traqueal e complicações com a estrutura morfológica do paciente (espessura do pescoço, distância tireomentoniana, medição da cartilagem tireóide, medição da cartilagem cricóide, distância jugulomentoniana, distância entre a clavícula e a cartilagem cricóide)
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30 de abril de 2023 a 30 de outubro de 2023 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esin Bulut, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Akdeniz University Medicine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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