Ocena wpływu struktury morfologicznej na lokalizację zakłóceń tracheostomii dylatacyjnej i powikłania
17 marca 2024 zaktualizowane przez: Melike Cengiz
Ocena wpływu struktury morfologicznej na lokalizację zakłóceń tracheostomii dylatacyjnej i powikłania za pomocą ultrasonografii i bronchoskopii światłowodowej
W ostatnich latach przezskórna tracheostomia dylatacyjna stała się często wykonywanym zabiegiem na oddziałach intensywnej terapii.
Jednak zabieg tracheostomii wiąże się z ryzykiem powikłań o różnym nasileniu, takich jak krwawienie, rozedma podskórna, uszkodzenie tylnej ściany tchawicy, zwężenie tchawicy, infekcja i przetoka we wczesnym i późnym okresie.
Istotne jest określenie anatomicznej pozycji nakłucia tchawicy w celu zmniejszenia ryzyka powikłań.
Nie zawsze możliwe jest określenie optymalnej pozycji anatomicznej do nakłucia tchawicy u pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii z powodów takich jak trudności w ułożeniu pacjenta otyłego i odchylenie tchawicy.
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu budowy morfologicznej pacjentów na lokalizację interferencji tracheostomii dylatacyjnej oraz powikłania zabiegu przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej (z wykorzystaniem anatomicznych punktów orientacyjnych) wykonanej techniką dylatacji kleszczowej, z wykorzystaniem bronchoskopii światłowodowej i ultrasonografii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Akdeniz na oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii.
U wszystkich pacjentów miejsce nacięcia tracheostomii zostanie określone na podstawie anatomicznych punktów orientacyjnych.
Przed zabiegiem zostaną wykonane szczegółowe pomiary anatomiczne pokazujące budowę morfologiczną pacjenta (grubość szyi, odległość tarczowo-bródkowa, pomiar chrząstki tarczowatej, pomiar chrząstki pierścieniowatej, odległość szyjno-bródkowa, odległość między obojczykiem a chrząstką pierścieniowatą).
Ponadto zostaną wykonane i zarejestrowane pomiary za pomocą ultrasonografii.
U wszystkich pacjentów zostanie wykonany zabieg przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej za pomocą bronchoskopii światłowodowej i potwierdzony zostanie poziom nakłucia tchawicy.
Odnotowane zostaną również powikłania związane z tracheostomią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melike Cengiz, MD,Professor
- Numer telefonu: +902422496231
- E-mail: melikecengiz@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ulku Arslan Yildiz, MD
- Numer telefonu: +902422496231
- E-mail: drulkuarslan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których z różnych powodów podjęto decyzję o otwarciu przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej.
Opis
Przykład:
● Pacjenci poddawani przezskórnej tracheotomii dylatacyjnej
Kryteria przyjęcia:
● Wskazania kliniczne do tracheostomii
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Pacjenci z ciężką koagulopatią
- Nieodpowiednia anatomia (np. poprzednia operacja szyjki macicy, uraz szyjki macicy lub guzy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przezskórna tracheostomia dylatacyjna
Pacjenci przydzieleni do przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej
|
Procedura przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej zostanie przeprowadzona za pomocą bronchoskopii światłowodowej
Bronchoskopia światłowodowa
ultrasonografia
Zastosowanie bronchoskopii światłowodowej
Badanie ultrasonograficzne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ budowy morfologicznej na przezskórną tracheostomię dylatacyjną
Ramy czasowe: 30 kwietnia 2023-30 października 2023 (6 miesięcy)
|
Związek pozycji anatomicznej do nakłucia tchawicy i powikłań z budową morfologiczną pacjenta (grubość szyi, odległość tarczowo-bródkowa, pomiar chrząstki tarczowatej, pomiar chrząstki pierścieniowatej, odległość szyjno-bródkowa, odległość między obojczykiem a chrząstką pierścieniowatą)
|
30 kwietnia 2023-30 października 2023 (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esin Bulut, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Akdeniz University Medicine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .