Evaluación del efecto de la estructura morfológica en la localización de interferencias de la traqueotomía dilatada y sus complicaciones
17 de marzo de 2024 actualizado por: Melike Cengiz
Evaluación del efecto de la estructura morfológica en la localización de interferencias de traqueotomía dilatada y complicaciones mediante ultrasonografía y broncoscopia de fibra óptica
En los últimos años, la traqueotomía percutánea por dilatación se ha convertido en un procedimiento frecuente en las unidades de cuidados intensivos.
Sin embargo, el procedimiento de traqueotomía tiene riesgos de complicaciones de diversa gravedad, como sangrado, enfisema subcutáneo, daño de la pared traqueal posterior, estenosis traqueal, infección y fístula en los períodos temprano y tardío.
Es importante determinar la posición anatómica de la punción traqueal para reducir el riesgo de complicaciones.
No siempre es posible determinar la posición anatómica óptima para la punción traqueal en pacientes en la unidad de cuidados intensivos debido a razones como las dificultades de posicionamiento del paciente obeso y la desviación traqueal.
En este estudio, tenemos el propósito de evaluar el efecto de la estructura morfológica de los pacientes sobre la ubicación de la interferencia de la traqueostomía por dilatación y las complicaciones en el procedimiento de traqueostomía por dilatación percutánea (utilizando referencias anatómicas) realizado con la técnica de dilatación con fórceps, utilizando broncoscopia de fibra óptica y ultrasonografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio observacional prospectivo en el Hospital Universitario de Akdeniz en el departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos.
El lugar de la incisión de la traqueotomía se determinará mediante el uso de puntos de referencia anatómicos en todos los pacientes.
Antes del procedimiento, se registrarán las medidas anatómicas detalladas que muestren la estructura morfológica del paciente (grosor del cuello, distancia tiromentoniana, medida del cartílago tiroides, medida del cartílago cricoides, distancia yugulomentoniana, distancia entre la clavícula y el cartílago cricoides).
Además, se realizarán y registrarán mediciones mediante ultrasonografía.
En todos los pacientes se realizará el procedimiento de traqueotomía percutánea por dilatación mediante fibrobroncoscopia y se confirmará el nivel de punción traqueal.
También se registrarán las complicaciones relacionadas con la traqueotomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes mayores de 18 años a los que se decida realizar traqueotomía dilatatoria percutánea abierta por diversos motivos.
Descripción
Ejemplo:
● Pacientes sometidos a traqueotomía percutánea por dilatación
Criterios de inclusión:
● Indicación clínica para traqueotomía
Criterio de exclusión:
- Edad <18
- Pacientes con coagulopatía severa
- Anatomía inadecuada (p. ej., cirugía cervical previa, trauma cervical o tumores)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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traqueotomía percutánea por dilatación
Pacientes asignados a traqueotomía percutánea por dilatación
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El procedimiento de traqueostomía por dilatación percutánea se realizará mediante broncoscopia de fibra óptica.
Broncoscopia de fibra óptica
ultrasonografía
Aplicación de broncoscopia de fibra óptica.
Examen de ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la estructura morfológica en la traqueotomía percutánea por dilatación
Periodo de tiempo: 30 de abril de 2023-30 de octubre de 2023 (6 meses)
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La relación de la posición anatómica para la punción traqueal y las complicaciones con la estructura morfológica del paciente (grosor del cuello, distancia tiromentoniana, medición del cartílago tiroides, medición del cartílago cricoides, distancia yugulomentoniana, distancia entre clavícula y cartílago cricoides)
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30 de abril de 2023-30 de octubre de 2023 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esin Bulut, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Akdeniz University Medicine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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