さまざまな口腔吸引を使用してエアロゾルとバイオエアロゾルを減らす
歯科医院でのさまざまな口腔吸引を使用したエアロゾルとバイオエアロゾルの削減、無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
エアロゾルは、空気中に落下する液体および固体の粒子として説明されます。 直径が 50 マイクロメートル未満の粒子は、環境表面に留まるか気道に入る前に、長時間空気中に浮遊する可能性があります。 バイオエアロゾルは、細菌、ウイルス、真菌などの生物学的起源の空中浮遊粒子の複雑な混合物です。
歯科医院では、歯科チームは、患者の体液との直接接触、環境表面または器具との接触を通じて、感染性の飛沫にさらされます。 歯科用エアロゾルは、簡単には測定できない場合があります。 しかし、多くの研究では、血液寒天培地などの細菌増殖培地を使用して細菌の量を評価しています。 さらに、粒子数濃度は、クリーンルームを説明するための健康暴露リスクの指標と見なされます。 直径 0.5 ～ 10 μm の範囲の粒子が吸入され、人間の肺の終末細気管支および肺胞に保持されます。 歯科用器具と処置によって発生する空気中の汚染量はさまざまです。細菌の増殖が最も高かったのは超音波スケーラーで、次に空気駆動式の高速ハンドピース、エア ポリッシャー、エアウォーター シリンジや予防アングルなどのさまざまな器具が続きました。 . さらに、インビトロでの研究の1つは、冷却せずに使用し、血液と唾液を模倣するために手術部位に少量の液体を配置した場合、超音波スカラーから大量のエアロゾルとスパッタが発生することがわかりました。
個人用保護バリア (PPE) を使用すると、飛沫の飛散を防ぐことができますが、感染性病原体で構成される 50 マイクロメートル未満の粒子は、マスクの漏れから気道に入る可能性があります。 現在、歯科用エアロゾルの正確な危険効果を認識することはできませんが、感染拡大の可能性は最小限に抑え、排除する必要があります。
歯科医院内の安全な環境を提供するためには、感染管理を最大限に行う必要があります。 エアロゾルとバイオエアロゾルが落ち着く前に、または吸入経路を介して表面と直接接触することによる感染症の伝染を減らすために、異なる手順で生成されたエアロゾルとバイオエアロゾルの制御は、患者と歯科スタッフにとって重要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jeddah、サウジアラビア
- King Abdulaziz University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 18歳以上の成人の健康な患者
- スケーリングの手順のために歯科衛生士クリニックに予約を入れました。
- コミュニティ歯周治療ニーズ指数（CPITN）に従って、1 つの六分儀で少なくとも 1 つのスコア 2 または 3 を持っている。
除外基準
- 歯数20本未満
- 軟組織または硬組織病変の存在
- 妊娠中の女性
- 矯正患者
- 部分義歯装着者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低吸引
小さくて細い直径で、唾液、血液、破片を取り除き、医療従事者に明確な視界を提供します。
従来の方法で使用されます。低吸引を患者の口に掛け、必要に応じて徹底的に動かし、電源をレベル 10 にオンにし、吸引コーンを患者の口に向け、メーカーの指示に基づいて約 10 ～ 15 cm 離します。歯科衛生士の手が快適に動かせます。
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このグループは、処置中に低容量の口腔内吸引を受けます。
低吸引は通常、吸引力を最小限に抑え、通常の歯科治療で一般的に使用される標準的な唾液エジェクターを指します。
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アクティブコンパレータ：口腔内吸引
口腔内吸引は大容量掘削ホースに取り付けられており、バイトブロック、舌、および口腔経路保護を備えた連続吸引を提供します。従来の方法で使用されます。口腔内吸引は患者の口に掛けて必要に応じて完全に動かし、高吸引はスケーラーで動かし、口腔外吸引は患者の右側で電源をレベル 10 にし、吸引コーンが向きます。患者の口から約 10 ～ 15 cm 離し、歯科衛生士の手が快適に動かせるように、メーカーの指示に基づいて取り付けました。
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このグループは、従来の口腔内吸引を受けます。これは、おそらく低容量避難者（HVE）を使用しており、低吸引よりも効果的です。
このアームは、他の介入が評価される比較または標準的なグループとして機能します。
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実験的：ハイ＆ローサクション
ローセクションは、直径が小さく狭いため、唾液、血液、および破片を除去し、医療従事者に明確な視界を提供します。 ハイセクションは、大量の空気量と液滴を吸引するように設計された大型のチューブです。 従来の方法で使用されます。低吸引は患者の口にぶら下げ、必要に応じて完全に動かし、高吸引はスケーラーで動かし、電源をレベル10にオンにし、吸引コーンを患者の口に向け、約10から離しました -メーカーの指示に基づき、歯科衛生士の手が快適に動かせるように 15 cm。 |
このグループの参加者は、大量および低容量の両方の口腔内吸引の両方を同時に受け取ります。
組み合わされた使用は、液体とエアロゾルの制御を最適化することを目的としており、高い吸引力が大量に獲得し、吸引が継続的に避難するのを助けます。
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実験的：口腔外吸引と低吸引
EOS は、患者の口から発生するエアロゾルと飛沫を除去し、空気をろ過するために使用されます。 装置は、風量レベル 1 からレベル 10 まで開始します。 ローセクションは、直径が小さく狭いため、唾液、血液、および破片を除去し、医療従事者に明確な視界を提供します。 従来の方法で使用されます。低吸引は患者の口に掛けられ、必要に応じて完全に動かされます。また、患者の右側で、電源がレベル 10 にオンになり、吸引コーンが患者の口に面し、それが患者の口から離れた場所での口外吸引が行われます。メーカーの指示に基づいて、歯科衛生士の手が快適に動くように、約 10 ～ 15 cm 離します。 |
このグループは、口腔外吸引（口の外側に配置されたデバイスが発生源でエアロゾルを捕獲する）と低容量の口腔内吸引の組み合わせを受け取ります。
このセットアップは、口腔内および環境エアロゾルの両方を制御することにより、手順中に空中粒子を減らすように設計されています。
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実験的：口腔外吸引と口腔内吸引
EOS は、患者の口から発生するエアロゾルと飛沫を除去し、空気をろ過するために使用されます。 装置は、風量レベル 1 からレベル 10 まで開始します。 ハイセクションは、大量の空気量と液滴を吸引するように設計された大型のチューブです。 従来の方法で使用されます。口腔内吸引は患者の口にぶら下がって必要に応じて完全に動かし、口腔外吸引は患者の右側で、電源をレベル 10 にオンにし、吸引コーンを患者の口に向け、患者の口から離します。メーカーの指示に基づいて、歯科衛生士の手が快適に動くように、約 10 ～ 15 cm 離します。 |
このグループは、オーターエクストラル吸引と口腔内吸引の両方を使用して処理されます。
デュアルアプローチは、口腔レベルと周囲の空気の両方でエアロゾル封じ込めを標的とし、エアロゾル生成手順中の感染制御の包括的な戦略を表します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粒子状物質（PM）
時間枠：2か月
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粒子状物質の量は、デジタルダストモニター（Model 3443、Kanomax.USA Inc。、日本製）を使用して測定されます。
このデバイスは、流量が1 l/minの光散乱法（半導体レーザー放射光源）を使用して0.1〜10 µmの範囲の粒子サイズを測定します。
空気は、粗い部分を排除するために組み込まれたフィルターを介して収集されます。
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2か月
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微生物数
時間枠：2か月
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微生物汚染レベルの量。
アクティブなエアサンプラー法は、流量100 L/ min、低D50が0.5µmで、微生物を固体媒体に収集するために使用されます。
直径0.7 mmの258ホールが含まれています。
マニュアルに従って、空気量あたりの単位（CFU M-3）を形成するコロニーの数を調整するには、正の穴の補正を使用する必要があります。
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2か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zuhair Natto、King Abdulaziz University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。