Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere aerosol og bioaerosol ved hjelp av forskjellige orale sug

14. april 2025 oppdatert av: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University

Redusere aerosol og bioaerosol ved å bruke forskjellige orale sug i tannklinikken, randomisert klinisk forsøk

Aerosolpartikler som genereres ved bruk av tanninstrumenter som ultralyd og høyluftdrevne håndstykker, denne aerosolen er en blanding av blod, spytt, smittestoffer og tannmaterialer. Inhalatorstøv som varierer mellom PM2,5 og PM10 kan overføres til den menneskelige lungens terminale bronkioler og alveoler som forårsaker en skadelig effekt. Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten til forskjellige tannsugeapparater som kan bidra til å redusere risikoen for antall partikler, bakterier og sopp som oppstår fra pasientens munn til innendørs lufttannklinikk. Dette er en randomisert klinisk studie som vil bli utført på tre forskjellige steder: utdanningssykehus, offentlig sykehus og privat klinikk. På hvert sted skal 40 fag rekrutteres. Målinger inkludert antall partikler og mikroorganismer vil bli tatt før 15 minutter og under skalerings- og profylakseprosedyre for å måle antall partikler, orale bakterier, sopp og mikrobiell luft. I denne studien vil det bli sammenlignet mellom fire intervensjonsgrupper; Gruppe A med kun høyt og lavt sug, Gruppe B med tørt skjoldsug og lavseksjon, Gruppe C med ekstraoralt sug med høyt og lavt sug, og Gruppe D med tørt skjoldsug og ekstraoralt sug og lavseksjon. Forskjellen mellom hver kategorisk gruppe og partikkel-, oral bakterie-, sopp- og mikrobiell luftkonsentrasjon vil bli testet med toveis ANOVA-test eller enveis ANOVA-test. Statistisk analyse vil bli utført med STATA versjon 13.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aerosoler beskrevet som enhver væske og faste partikler som faller ned i luften. Eventuelle partikler mindre enn 50 mikrometer i diameter kan suspenderes i luften i lengre tid før de hviler på miljøoverflater eller kommer inn i luftveiene. Bioaerosol er en kompleks blanding av luftbårne partikler av biologisk opprinnelse som bakterier, virus og sopp.

I tannklinikken utsettes tannlegeteamet for smittsomme dråper gjennom direkte kontakt med kroppsvæske fra pasienten, kontakt med miljøoverflater eller instrument. Dental aerosol er kanskje ikke lett å måle. Imidlertid vurderer mange studier mengden bakterier ved å bruke bakterievekstmedier som blodagarkultur. I tillegg anses partikkeltallkonsentrasjoner som indikasjon for helseeksponeringsrisiko for å beskrive renrom. Partikler i området 0,5-10 µm diameter kan inhaleres og holdes på den menneskelige lungens terminale bronkioler og alveoler. Tanninstrumenter og prosedyrer som genererer varierer mengden luftbåren forurensning, den høyeste bakterieveksten ble produsert av ultrasonisk scaler, etterfulgt av det luftdrevne høyhastighetshåndstykket, luftpoleringsmaskinen og forskjellige andre instrumenter som luftvannssprøyten og profylaksevinkler . I tillegg ble en av studiene in vitro funnet den høye mengden aerosol og sprut generert fra ultrasonisk skalar hvis den ble brukt uten avkjøling og tilstedeværelse av små mengder væske plassert på operasjonsstedet for å etterligne blod og spytt.

Bruk av personlig vernebarriere (PPE) vil forhindre sprutdråper, men partikler som er mindre enn 50 mikrometer som består av smittestoff har potensial til å komme inn i luftveiene gjennom lekkasjer i masker. De nøyaktige farevirkningene av dental aerosol er ikke mulig å gjenkjenne for øyeblikket, men den sannsynlige spredningen av infeksjon bør minimeres og elimineres.

Infeksjonskontroll bør utføres til maksimalt nivå for å gi trygge omgivelser på tannklinikken. Kontroll av aerosol og bioaerosol som genereres gjennom en annen prosedyre er viktig for pasient og tannlegepersonell for å redusere overføring av infeksjonssykdom gjennom direkte kontakt med en overflate før aerosol og bioaerosol setter seg eller via inhalasjonsvei.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Voksen frisk pasient over 18 år
  • Har avtalt time på tannpleierklinikk for skaleringsprosedyre.
  • Har minst én skåre på 2 eller 3 i en sekstant i henhold til lokal periodontal indeks for behandlingsbehov (CPITN).

Eksklusjonskriterier

  • Antall tenner mindre enn 20 tenner
  • Tilstedeværelse av bløt- eller hardvevslesjoner
  • Gravide kvinner
  • Kjeveortopedisk pasient
  • Bærer av delvis protese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lavt sug
Det er en liten og smal diameter som hjelper til å fjerne spytt, blod og rusk og gir et klart syn til helsepersonell. Det vil bli brukt som konvensjonell måte; lavt sug vil bli hengt på pasientens munn og flyttet den grundig etter behov, strømmen vil bli slått på til nivå 10, og sugekjeglen vil vende mot pasientens munn og den var borte fra rundt 10 -15 cm basert på produsentens instruksjoner og for å tillate komfortabel bevegelse av tannpleierens hånd.
Enhet: Lav sug
Denne gruppen får intraoral sug med lavt volum under prosedyrer. Lav sug refererer vanligvis til standard spyttutviklinger, som gir minimal sugekraft og brukes ofte i rutinemessige tannbehandlinger.
Aktiv komparator: intraoralt sug
Intraoralt sug er festet til utgravingsslangen med høyt volum og gir kontinuerlig sug med en biteblokk, tunge og munnveisbeskyttelse. Den vil bli brukt på en konvensjonell måte; intraoralt sug vil bli hengt på pasientens munn og flyttet det grundig etter behov, høyt sug vil bli flyttet med scaler, og ekstraoralt sug der på høyre side av pasienten vil strømmen slås på til nivå 10, og sugekjeglen vil vende mot pasientens munn og den var borte fra sine rundt 10 -15 cm basert på produsentens instruksjoner og for å tillate komfortabel bevegelse av tannpleierens hånd.
Enhet: intraoral sug
Denne gruppen mottar konvensjonell intraoral sug, sannsynligvis ved bruk av evakuatorer med høyt volum (HVE), som er mer effektive enn lav sug. Denne armen fungerer som sammenligning eller standard-av-pleie-gruppe som andre intervensjoner blir evaluert mot.
Eksperimentell: høyt og lavt sug

Lav seksjon er en liten og smal diameter som hjelper til med å fjerne spytt, blod og rusk og gir et klart syn til helsepersonell.

Høy seksjon er et stort rør designet for å suge store mengder luftvolum og dråper. Det vil bli brukt som konvensjonell måte; lavt sug vil bli hengt på pasientens munn og flyttet det grundig etter behov, høyt sug vil bli flyttet med scaler, strømmen slås på til nivå 10, og sugekjeglen vil vende mot pasientens munn og den var borte fra rundt 10 - 15 cm basert på produsentens instruksjoner og for å tillate komfortabel bevegelse av tannpleierens hånd.
Enhet: Høy og lav sug
Deltakere i denne gruppen får både høyt volum og lavt volum intraoral sug samtidig. Den kombinerte bruken tar sikte på å optimalisere væske- og aerosolkontroll, med høy sug som fanger større volumer og lav sug som hjelper til kontinuerlig evakuering.
Eksperimentell: ekstraoralt sug og lavt sug

EOS brukes til å fjerne aerosol og dråper som kommer fra pasientens munn og filtrerende luft. Enheten starter fra luftvolumnivå 1 til nivå 10.

Lav seksjon er en liten og smal diameter som hjelper til med å fjerne spytt, blod og rusk og gir et klart syn til helsepersonell. Det vil bli brukt som konvensjonell måte; lavt sug vil bli hengt på pasientens munn og flyttet det grundig etter behov, og ekstraoralt sug der på høyre side av pasienten vil strømmen slås på til nivå 10, og sugekjeglen vil vende mot pasientens munn og den var borte fra sin rundt 10 -15 cm basert på produsentens instruksjoner og for å tillate komfortabel bevegelse av tannpleierens hånd.
Enhet: ekstra-oral sug og lav sug
Denne gruppen mottar en kombinasjon av ekstra-oral sug (en enhet plassert utenfor munnen for å fange aerosoler ved kilden) og intraoral sug med lite volum. Dette oppsettet er designet for å redusere luftbårne partikler under prosedyrer ved å kontrollere både intraorale og miljømessige aerosoler.
Eksperimentell: ekstraoralt sug og intraoralt sug

EOS brukes til å fjerne aerosol og dråper som kommer fra pasientens munn og filtrerende luft. Enheten starter fra luftvolumnivå 1 til nivå 10.

Høy seksjon er et stort rør designet for å suge store mengder luftvolum og dråper. Det vil bli brukt som konvensjonell måte; intraoralt sug vil bli hengt på pasientens munn og flyttet det grundig etter behov, og ekstraoralt sug der på høyre side av pasienten vil strømmen slås på til nivå 10, og sugekjeglen vil vende mot pasientens munn og den var borte fra sin rundt 10 -15 cm basert på produsentens instruksjoner og for å tillate komfortabel bevegelse av tannpleierens hånd.
Enhet: Ekstra-oral sug og intraoral sug
Denne gruppen blir behandlet ved bruk av både ekstra-oral sug og intraoral sug, sannsynligvis høyt volum. Den doble tilnærmingen retter seg mot aerosolinneslutning både på munnhulenivå og i den omkringliggende luften, som representerer en omfattende strategi for infeksjonskontroll under aerosolgenererende prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Particulate Matter (PM)
Tidsramme: 2 måneder
Mengden svevestøv vil bli målt ved bruk av digital støvmonitor (modell 3443, kanomax.usa inc., Laget i Japan). Denne enheten måler partikkelstørrelse som varierer fra 0,1 til 10 um ved bruk av lysspredningsmetode (halvlederlaserstrålingslyskilde) med strømningshastighet på 1 l/min. Luft samles gjennom et filter som er innebygd for å eliminere grove partier.
2 måneder
Mikrobiell telling
Tidsramme: 2 måneder
Mengde mikrobiell forurensningsnivå. Aktiv luftprøvemetode vil bli brukt til å samle mikroorganisme på faste medier med strømningshastighet 100 l/ min og lavere D50 er 0,5 um. Den inneholder 258 hull med diameter 0,7 mm. Positiv hullkorreksjon bør brukes for å justere antall kolonier som danner enheter per volum luft (CFU M-3) i henhold til manualen.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdulaziz University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zuhair Natto, King Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 351-12-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele noen IPD med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere